國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口設(shè)備之爭(zhēng)，正在駛?cè)肷钏畢^(qū)。若只依靠政策扶持，國(guó)產(chǎn)替代之路似乎不會(huì)有想象的一帆風(fēng)順。高端市場(chǎng)的較量，還要有更硬核的競(jìng)爭(zhēng)力。

近期，多地公布二季度醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)信息。

8月17日，福建省衛(wèi)健委公布《2022年第二季度福建省屬公立醫(yī)院醫(yī)用設(shè)備購(gòu)置信息》，將省屬公立醫(yī)院2022年第二季度X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（CT）、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機(jī)（DSA）、數(shù)字平板X線成像裝置（DR）、醫(yī)用超聲設(shè)備、生化分析儀、免疫分析儀等7種設(shè)備購(gòu)置信息予以公布。

其中百萬以上的彩超、CT、DR等醫(yī)療設(shè)備，多為GPS等跨國(guó)影像巨頭提供。

此外，福建省衛(wèi)健委還于近期發(fā)布了《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證發(fā)放名單（2022年第2季度）》，批準(zhǔn)7家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)置乙類大型醫(yī)用設(shè)備。其中，醫(yī)用直線加速器（LA）6臺(tái)，X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT）1臺(tái)，以及醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（MRI）1臺(tái)。

河南省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于同意河南大學(xué)第一附屬醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備的通知》，批準(zhǔn)126家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備。其中，64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（CT）83臺(tái)，1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（MR）81臺(tái)，直線加速器（乙類）12臺(tái)，手術(shù)機(jī)器人2臺(tái)。

根據(jù)現(xiàn)行規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備，須獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。其中，甲類大型設(shè)備由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委審批，乙類大型設(shè)備由省級(jí)衛(wèi)計(jì)部門審批。

2018年，國(guó)家更新《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄》，放開64排以下CT配置限制，將PET/CT從甲類設(shè)備調(diào)整為乙類設(shè)備，并將首次配置大型醫(yī)療器械納入甲類管理目錄的價(jià)格低限由500萬元人民幣上調(diào)至3000萬元。

2021年6月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置“證照分離”改革實(shí)施方案》，全國(guó)范圍內(nèi)，社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可實(shí)行告知承諾制，自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)，取消行政審批，改為備案管理。

據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟梳理，福建、河南兩地此輪批準(zhǔn)醫(yī)院共133家，其中三甲醫(yī)院32家（具體表單附文末）。

就在本月初，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院發(fā)布招標(biāo)公告，采購(gòu)共2300萬的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)，明確標(biāo)注拒絕進(jìn)口。

除中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院之外，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院、河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、四川川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院等國(guó)內(nèi)頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也逐步開始采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。以中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院為例，5月發(fā)布招標(biāo)公告，預(yù)算2300萬，采購(gòu)DSA及配套設(shè)備，明確標(biāo)注“非進(jìn)口產(chǎn)品”。

頂級(jí)大三甲采購(gòu)高端設(shè)備傾斜國(guó)產(chǎn)，似乎預(yù)示著國(guó)產(chǎn)替代的紅利日益明顯。

政策層面也在支持本國(guó)產(chǎn)業(yè)。近期，財(cái)政部就《政府采購(gòu)法（修訂草案征求意見稿）》再次向社會(huì)公開征求意見。其中指出，除在中國(guó)境內(nèi)無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取外，政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)本國(guó)貨物、工程和服務(wù)。中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定的附加值比例等條件的，應(yīng)當(dāng)在政府采購(gòu)活動(dòng)中享受評(píng)審優(yōu)惠。本國(guó)貨物、工程和服務(wù)的界定，依照國(guó)務(wù)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

不過，在國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口的較量之中，政策優(yōu)勢(shì)也并沒有一刀切地將跨國(guó)企業(yè)拒于中國(guó)市場(chǎng)之外。

去年10月25日，財(cái)政部在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于在政府采購(gòu)活動(dòng)中落實(shí)平等對(duì)待內(nèi)外資企業(yè)有關(guān)政策的通知》，要求在政府采購(gòu)活動(dòng)中平等對(duì)待內(nèi)外資企業(yè)。其中提到，在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，不論其供應(yīng)商是內(nèi)資還是外資企業(yè)，均應(yīng)依法保障其平等參與政府采購(gòu)活動(dòng)的權(quán)利。

也就是說，跨國(guó)企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)建廠生產(chǎn)設(shè)備，也將納入政策扶持。今年二季度福建省屬公立醫(yī)院的醫(yī)用設(shè)備購(gòu)置信息中也能看出，雖然許多大型醫(yī)療設(shè)備來自飛利浦、西門子、GE醫(yī)療等跨國(guó)影像巨頭，但這些設(shè)備也有一些于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)。

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，以往，跨國(guó)企業(yè)多在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)一些入門級(jí)產(chǎn)品，但部分外資企業(yè)也在推進(jìn)高端醫(yī)療器械的本土量產(chǎn)。

今年6月，西門子醫(yī)療中國(guó)宣布，將推動(dòng)實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)品線國(guó)產(chǎn)化。據(jù)悉，在入門級(jí)、經(jīng)濟(jì)型國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品基礎(chǔ)上，中國(guó)生產(chǎn)的高端產(chǎn)品也將陸續(xù)上市。目前，西門子醫(yī)療高端3T磁共振系統(tǒng)MAGNETOM Vida和MAGNETOM Lumina、高端旗艦超聲系統(tǒng)ACUSON Sequoia Silver已陸續(xù)實(shí)現(xiàn)本土生產(chǎn)。

GE醫(yī)療的國(guó)產(chǎn)布局較早，目前上海造影劑生產(chǎn)基地的造影劑占全球產(chǎn)量60%；GE全球三分之二CT在北京生產(chǎn)；天津磁共振成像系統(tǒng)生產(chǎn)基地承擔(dān)GE全球50%磁共振產(chǎn)品生產(chǎn)；無錫生產(chǎn)基地的超聲產(chǎn)品占比GE全球超聲銷售量40%。

與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備廠商也在向高端設(shè)備領(lǐng)域拓展，以邁瑞、聯(lián)影等為代表的一批國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)，正在不斷開疆拓土。

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