國產(chǎn)、進口設(shè)備之爭，正在駛?cè)肷钏畢^(qū)。若只依靠政策扶持，國產(chǎn)替代之路似乎不會有想象的一帆風順。高端市場的較量，還要有更硬核的競爭力。

近期，多地公布二季度醫(yī)療設(shè)備采購信息。

8月17日，福建省衛(wèi)健委公布《2022年第二季度福建省屬公立醫(yī)院醫(yī)用設(shè)備購置信息》，將省屬公立醫(yī)院2022年第二季度X線電子計算機斷層掃描裝置（CT）、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機（DSA）、數(shù)字平板X線成像裝置（DR）、醫(yī)用超聲設(shè)備、生化分析儀、免疫分析儀等7種設(shè)備購置信息予以公布。

其中百萬以上的彩超、CT、DR等醫(yī)療設(shè)備，多為GPS等跨國影像巨頭提供。

此外，福建省衛(wèi)健委還于近期發(fā)布了《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證發(fā)放名單（2022年第2季度）》，批準7家公立醫(yī)療機構(gòu)置乙類大型醫(yī)用設(shè)備。其中，醫(yī)用直線加速器（LA）6臺，X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT）1臺，以及醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（MRI）1臺。

河南省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于同意河南大學(xué)第一附屬醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備的通知》，批準126家公立醫(yī)療機構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備。其中，64排及以上X線計算機斷層掃描儀（CT）83臺，1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（MR）81臺，直線加速器（乙類）12臺，手術(shù)機器人2臺。

根據(jù)現(xiàn)行規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)購置大型醫(yī)用設(shè)備，須獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。其中，甲類大型設(shè)備由國家衛(wèi)計委審批，乙類大型設(shè)備由省級衛(wèi)計部門審批。

2018年，國家更新《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄》，放開64排以下CT配置限制，將PET/CT從甲類設(shè)備調(diào)整為乙類設(shè)備，并將首次配置大型醫(yī)療器械納入甲類管理目錄的價格低限由500萬元人民幣上調(diào)至3000萬元。

2021年6月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《社會辦醫(yī)療機構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置“證照分離”改革實施方案》，全國范圍內(nèi)，社會辦醫(yī)療機構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可實行告知承諾制，自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)，取消行政審批，改為備案管理。

據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟梳理，福建、河南兩地此輪批準醫(yī)院共133家，其中三甲醫(yī)院32家（具體表單附文末）。

就在本月初，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院發(fā)布招標公告，采購共2300萬的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)，明確標注拒絕進口。

除中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院之外，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院、河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、四川川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院等國內(nèi)頂級醫(yī)療機構(gòu)，也逐步開始采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。以中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院為例，5月發(fā)布招標公告，預(yù)算2300萬，采購DSA及配套設(shè)備，明確標注“非進口產(chǎn)品”。

頂級大三甲采購高端設(shè)備傾斜國產(chǎn)，似乎預(yù)示著國產(chǎn)替代的紅利日益明顯。

政策層面也在支持本國產(chǎn)業(yè)。近期，財政部就《政府采購法（修訂草案征求意見稿）》再次向社會公開征求意見。其中指出，除在中國境內(nèi)無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取外，政府采購應(yīng)當采購本國貨物、工程和服務(wù)。中國境內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)品達到規(guī)定的附加值比例等條件的，應(yīng)當在政府采購活動中享受評審優(yōu)惠。本國貨物、工程和服務(wù)的界定，依照國務(wù)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

不過，在國產(chǎn)與進口的較量之中，政策優(yōu)勢也并沒有一刀切地將跨國企業(yè)拒于中國市場之外。

去年10月25日，財政部在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于在政府采購活動中落實平等對待內(nèi)外資企業(yè)有關(guān)政策的通知》，要求在政府采購活動中平等對待內(nèi)外資企業(yè)。其中提到，在中國境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，不論其供應(yīng)商是內(nèi)資還是外資企業(yè)，均應(yīng)依法保障其平等參與政府采購活動的權(quán)利。

也就是說，跨國企業(yè)在中國境內(nèi)建廠生產(chǎn)設(shè)備，也將納入政策扶持。今年二季度福建省屬公立醫(yī)院的醫(yī)用設(shè)備購置信息中也能看出，雖然許多大型醫(yī)療設(shè)備來自飛利浦、西門子、GE醫(yī)療等跨國影像巨頭，但這些設(shè)備也有一些于國內(nèi)生產(chǎn)。

據(jù)賽柏藍器械觀察，以往，跨國企業(yè)多在國內(nèi)生產(chǎn)一些入門級產(chǎn)品，但部分外資企業(yè)也在推進高端醫(yī)療器械的本土量產(chǎn)。

今年6月，西門子醫(yī)療中國宣布，將推動實現(xiàn)全產(chǎn)品線國產(chǎn)化。據(jù)悉，在入門級、經(jīng)濟型國產(chǎn)產(chǎn)品基礎(chǔ)上，中國生產(chǎn)的高端產(chǎn)品也將陸續(xù)上市。目前，西門子醫(yī)療高端3T磁共振系統(tǒng)MAGNETOM Vida和MAGNETOM Lumina、高端旗艦超聲系統(tǒng)ACUSON Sequoia Silver已陸續(xù)實現(xiàn)本土生產(chǎn)。

GE醫(yī)療的國產(chǎn)布局較早，目前上海造影劑生產(chǎn)基地的造影劑占全球產(chǎn)量60%；GE全球三分之二CT在北京生產(chǎn)；天津磁共振成像系統(tǒng)生產(chǎn)基地承擔GE全球50%磁共振產(chǎn)品生產(chǎn)；無錫生產(chǎn)基地的超聲產(chǎn)品占比GE全球超聲銷售量40%。

與此同時，國內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備廠商也在向高端設(shè)備領(lǐng)域拓展，以邁瑞、聯(lián)影等為代表的一批國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)，正在不斷開疆拓土。

附件：