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醫(yī)藥代表備案監(jiān)管，月底完成！

日期:2022-09-02

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在一些省份，醫(yī)藥代表備案再度列入監(jiān)管日程！

近日，湖北各地市市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)始要求轄區(qū)各地督促和監(jiān)督藥品使用單位，按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》要求查驗(yàn)醫(yī)藥代表或購(gòu)銷人員的備案情況，并將藥品專項(xiàng)整治與藥品購(gòu)銷領(lǐng)域不正之風(fēng)治理工作結(jié)合起來(lái)，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)查驗(yàn)醫(yī)藥代表備案情況納入日常監(jiān)管，并且，要求各地督導(dǎo)藥品使用單位按時(shí)填報(bào)《積極參與藥品購(gòu)銷領(lǐng)域不正之風(fēng)治理承諾書(shū)》。

這個(gè)要求依據(jù)來(lái)自于湖北省藥品監(jiān)督管理局 7 月底的一份《通知》， 7 月 27 日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品購(gòu)銷領(lǐng)域不正之風(fēng)治理工作的通知》，為了全面推進(jìn)國(guó)家、省多部門(mén)關(guān)于整治醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域不正之風(fēng)工作部署與要求，推動(dòng)國(guó)家藥監(jiān)局《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）的公告》（2020 年第 105 號(hào)）在湖北省的落實(shí)落地，進(jìn)一步規(guī)范湖北省醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣行為，就有關(guān)事項(xiàng)作出一系列安排。

《通知》要求加強(qiáng)醫(yī)藥代表備案管理，要求省內(nèi)各涉藥單位應(yīng)履行對(duì)醫(yī)藥代表的備案和管理職責(zé)，在 2022 年 9 月 30 日之前，按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》要求，將相關(guān)人員信息上報(bào)“國(guó)家醫(yī)藥代表備案平臺(tái)”并及時(shí)維護(hù)更改信息，并按要求公示。未經(jīng)備案和醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的企業(yè)人員不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品推廣活動(dòng)。

對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，應(yīng)及時(shí)在備案平臺(tái)查驗(yàn)醫(yī)藥代表備案信息，不得允許未經(jīng)備案、批準(zhǔn)的人員對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員或者藥事人員開(kāi)展學(xué)術(shù)推動(dòng)等相關(guān)活動(dòng)，各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)查驗(yàn)醫(yī)藥代表備案情況納入日常監(jiān)管重要內(nèi)容。

除此之外，《通知》還要求對(duì)湖北省內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品上市許可持有人加強(qiáng)對(duì)其醫(yī)藥代表和購(gòu)銷人員備案法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，并在培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，填寫(xiě)《積極參與藥品購(gòu)銷領(lǐng)域不正之風(fēng)治理承諾書(shū)》（附后），也是要求在本月 30 日前上報(bào)各市州市場(chǎng)監(jiān)管局、省局各分局，企業(yè)培訓(xùn)情況也納入日常監(jiān)管。

當(dāng)然，對(duì)違法行為的聯(lián)合懲戒也是少不了的，詳情湖北的小伙伴們可以自行查看通知。

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