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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報(bào)名結(jié)束
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正文
19000!又一省降低醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)
日期:2022-09-23
瀏覽量:3619
9月21日,山東省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于降低醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)問題的通知。有關(guān)事項(xiàng)明確如下:
一、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品
首次注冊費(fèi)由每品種57540元降為46000元,變更注冊費(fèi)由每品種24080元降為19200元,延續(xù)注冊費(fèi)由每品種23870元降為19000元。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》確定的注冊單元計(jì)收。
屬于變更登記事項(xiàng)的,不收取費(fèi)用。
三、
新冠肺炎疫情防控期間醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)減免政策
,按照財(cái)政部、國家發(fā)展改革委《關(guān)于延長部分行政事業(yè)性收費(fèi)、政府性基金優(yōu)惠政策執(zhí)行期限的公告》(2022年第5號)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
四、收費(fèi)單位應(yīng)使用省財(cái)政廳統(tǒng)一監(jiān)制的山東省財(cái)政票據(jù)(電子),收費(fèi)收入通過山東省非稅收入征收和財(cái)政票據(jù)信息管理系統(tǒng)全額繳入財(cái)政,實(shí)行“收支兩條線”管理。收費(fèi)單位應(yīng)按規(guī)定做好收費(fèi)公示,自覺接受發(fā)展改革、財(cái)政等部門和社會的監(jiān)督。
五、本通知自2022年10月8日起執(zhí)行,有效期至2025年10月7日。山東省發(fā)展和改革委員會 山東省財(cái)政廳《關(guān)于重新明確藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》(魯發(fā)改成本〔2020〕949號)有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)的規(guī)定同時(shí)廢止。
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