制氧機(jī)，屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的第二類醫(yī)療器械，適用于生產(chǎn)富氧空氣，供氧療或緩解因缺氧導(dǎo)致的不適，也是《關(guān)于對(duì)新型冠狀病毒感染實(shí)施“乙類乙管”的總體方案》中明確提到的輔助治療設(shè)備。
　　截至2022年12月28日，國(guó)家藥監(jiān)局和各省藥監(jiān)局已批準(zhǔn)237個(gè)制氧機(jī)產(chǎn)品上市。