醫械創新資訊
為貫徹落實好《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》中“深入實施中國藥品監管科學行動計劃”的工作任務，根據中國藥品監管科學行動計劃第二批重點醫療器械項目《組織工程類醫療器械產品創新監管與評價技術研究》有關工作安排，由國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心牽頭，會同國家藥品監督管理局藥品審評中心、國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心、中國食品藥品檢定研究院醫療器械檢定所、四川大學、組織工程技術產品研究與評價重點實驗室、重慶市藥品技術審評查驗中心研究起草了《組織工程類醫療產品分類界定指導原則（征求意見稿）》及編制說明，現公開征求意見。
若有意見或建議，請填寫征求意見表，于2023年9月28日前發送至郵箱wys-xbs@nifdc.org.cn。郵件主題及附件名稱請注明“《組織工程類醫療產品分類界定指導原則》征求意見表＋反饋單位名稱或個人姓名”。?
聯系人及聯系方式：董謙 010-53852151。?
醫療器械標準管理研究所 2023年9月15日?各有關單位及個人：
為貫徹落實好《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》中“深入實施中國藥品監管科學行動計劃”的工作任務，根據中國藥品監管科學行動計劃第二批重點醫療器械項目《納米類醫療器械產品安全有效性評價技術研究》有關工作安排，由國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心牽頭，會同國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心、國家納米科學中心研究起草了《納米材料類醫療產品分類界定指導原則（征求意見稿）》（附件1）及編制說明（附件2），現公開征求意見。若有意見或建議，請填寫征求意見表（附件3），于2023年9月28日前發送至郵箱wys-xbs@nifdc.org.cn。郵件主題及附件名稱請注明“《納米材料類醫療產品分類界定指導原則》征求意見表＋反饋單位名稱或個人姓名”。?聯系人及聯系方式：董謙 010-53852151。?醫療器械標準管理研究所
2023年9月15日
