國家藥監局綜合司近日發布《醫療器械網絡銷售質量管理規范（征求意見稿）》（以下簡稱“《征求意見稿》”）以加強醫療器械網絡銷售環節質量管理。據悉，這是國內首個適用于醫療器械網售平臺、網售經營者的醫療器械網絡銷售環節的管理規范。自從去年12月1日《藥品網絡銷售監督管理辦法》實施后，網售藥品亂象得到了一定程度的有效治理。《醫療器械網絡銷售質量管理規范（征求意見稿）》的出臺，在業界看來或表明監管部門已將網售醫療器械的管理提升到了網售藥品的高度。

《征求意見稿》對平臺經營者質量管理做出明確要求。例如，平臺經營者應當設立專門的醫療器械類目，對醫療器械單獨管理。平臺經營者應當對入駐平臺網絡銷售經營者展示的經營主體、產品資質信息進行審核，確認其展示信息符合要求，且網絡銷售經營者經營方式、經營范圍與上架醫療器械品種相適宜。

《征求意見稿》還專門對直播營銷醫療器械提出要求。其規定，提供直播方式營銷服務的平臺經營者，應當保存平臺內醫療器械網絡營銷活動的直播視頻，保存時間自直播結束之日起不少于3年。通過直播方式營銷醫療器械的網絡銷售經營者，應當為直播營銷人員出具加蓋本企業公章的授權書，授權書應當載明直播營銷的品種和期限，并加強對直播營銷人員的培訓和管理，對直播營銷人員為本企業開展的直播營銷行為承擔法律責任。網絡銷售經營者通過網絡直播、團購等方式營銷醫療器械的，其頁面顯著位置應當持續展示符合該規范要求的相關信息或者相關信息鏈接。