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醫械創新資訊
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2024年,FDA將發布這些新規

日期:2023-10-23
瀏覽量:3216

最新消息,FDA于2023年10月10日公布了醫療器械中心即將于2024年發布的指導文件清單,這些清單包括:

-FDA打算在2024財年優先發布的器械指導文件。

-FDA打算在2024財年在資源許可的情況下發布的器械指導文件。

-回顧性審查清單:FDA計劃在2024年對1984年、1994年、2004年和2014年發布的部分指南文件進行回顧性審查的名單。

第一部分:CDRH打算在2024 財年優先發布的指導文件


正式指南文件

指南文件草案


第二部分:在資源許可的情況下FDA計劃發布的指導文件


正式指南文件

指南文件草案


第三部分:FDA對于已經發表的指南回顧性審查清單


1984年最終指南

1994年最終指南

2004年最終指南

2014年最終指南




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