帶量采購：我國骨科醫療器械集采回顧

帶量采購：我國骨科醫療器械集采回顧

日期:2023-12-05

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回顧我國骨科醫療器械集中帶量采購重點，展望未來骨科高值耗材國家帶量采購趨勢。??????????

一、國采回顧

河南十二省聯盟骨科創傷類醫用耗材帶量采購（2021年）:

71家企業的20751個產品中選。

平均降價幅度達88.65%。

中國產總需求量為939190套，占比96.7%。

進口總需求量為32115套，占比3.3%。

采購結果在2022年12月前已在聯盟內各省份落地執行。

京津冀“3+N”聯盟骨科創傷類醫用耗材帶量聯動采購（2022年2月）:

89家企業的20026個產品中選。

平均降價83.48%。

采購結果在2022年12月前已在聯盟內各省份落地執行。

國家醫療保障局人工關節集中帶量采購（2021年9月）:

44家企業的870個產品中選。

總需求量為57.54萬套。

中國產總需求量為28.91萬套，占比50.2%。

進口總需求量為28.63萬套，占比49.8%。

平均降價幅度達82%。

陜西、海南、福建等省份率先執行，全國省區（除港澳臺）截至2022年12月完成執行。

國家醫療保障局脊柱類耗材集中帶量采購（2022年9月）:

6426家醫療機構申報需求量120萬套（不含骨水泥）。

中國產總需求量為101萬套，占比84%。

進口總需求量為19萬套，占比16%。

171家企業參與申報。

152家脊柱集采中選企業的產品平均降幅84%。

預計每年可節省費用260億元。

脊柱集采工作將于2023年開始在各省區逐步實施，對國內脊柱市場將產生深遠的影響。

二、細分市場回顧?

創傷類醫用耗材市場:

疫情封鎖導致意外創傷發生率下降。

河南十二省與京津冀聯盟帶量采購導致創傷植入物價格大幅下降。

關節類醫用耗材市場:

2021年9月國家組織人工關節集中帶量采購，平均降價幅度82%。

進口關節產品銷售額占國內關節市場42%。

國產關節產品銷售額占比58.4%。

脊柱類醫用耗材市場:

疫情好轉，數字化骨科技術推廣，脊柱植入物市場規模擴大。

進口脊柱產品銷售額占國內市場40%。

國產脊柱產品銷售額占比60%。

2022年國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購，預計2023年在全國范圍內將逐步實現集采落地執行。

運動醫學市場:

運動醫學植入物在臨床上廣泛應用。

運動醫學市場規?？焖侔l展，發展潛力大。

中國運動醫學市場中，進口產品銷售額占比80%。

NMPA獲批的運醫類注冊證多由國產廠家獲得，占比約90%。

三、監管回顧

2022年5月，國家醫保局、財政部、國家衛生健康委、國家中醫藥局聯合發布《關于開展2022年度醫療保障基金飛行檢查工作的通知》，四部委將聯合組織開展覆蓋全國31個省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團的醫保基金飛行檢查，明確檢查重點為定點醫療機構血液透析、骨科、心內科高值醫用耗材等重點領域的醫?；鹬Ц斗秶鷥鹊尼t療服務行為和醫療費用。

2022年，國家食品藥品監督管理總局共檢查了53家企業，其中即涉及骨科植入物7家，涉及關節植入物4家。從飛檢產品類別、企業類型和企業數量來看，骨科植入物行業仍是國家監管的重點行業，也是集中帶量采購改革推進的重點領域。

2023年9月，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室印發《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購公告》，第四批國家組織高值醫用耗材集采正式啟動。運動醫學類醫用耗材進入國家帶量采購，意味著骨科高值耗材領域基本實現集采全覆蓋。

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