logo

會員登錄

用戶登錄 評委登錄
一周內自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
一周內自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
依據工信部新規要求,運營商部署做出調整,現部分用戶無法獲取短信驗證碼(移動運營商為主)。如遇收不到短信驗證碼情況,請更換其他手機號(聯通、電信)嘗試,有疑問請電話咨詢:18912606905、18136127515。
一周內自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
手機登錄 微信登錄 還未賬號?立即注冊 忘記密碼

會員注冊

*依據工信部新規要求,運營商部署做出調整,現部分用戶無法獲取短信驗證碼(移動運營商為主)。如遇收不到短信驗證碼情況,請更換其他手機號(聯通、電信)嘗試,有疑問請電話咨詢:18912606905、18136127515。
已有賬號?
醫械創新資訊
醫械創新資訊

召回公告:飛利浦3臺磁共振產品一級召回!

日期:2023-12-07
瀏覽量:3161

近日,國家藥監局發布一則產品召回公告:因產品意外故障,飛利浦申請對醫用磁共振成像系統(Panorama HFO)發起一級召回。

主動召回在醫療器械企業里其實很常見,但到一級召回的不多。一級召回指的是使用的醫療器械可能或已經引起嚴重健康危害,是最嚴重的召回級別。

文件顯示,此次召回的醫用磁共振成像系統是用于臨床MRI的診斷。飛利浦了解到,產品在磁體失超期間,氦氣意外壓力過大,導致系統組件的結構完整性失效,于是主動召回。

“結構完整性失效”在工程和建筑領域可能會造成爆炸的嚴重后果。文件顯示,飛利浦此次是全球召回,涉及中國地區的共有3臺。

飛利浦中國指出,截至目前,未收到該問題造成人體傷害的報告。公司將向受影響的客戶發放主動召回通知信,指導客戶立即停止被召回的產品,采取措施避免相應問題,并且將安排工程師對現場進行檢查。

返回列表