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醫械創新資訊
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最新!國內又現一級召回

日期:2025-01-17
瀏覽量:3307

以下為正文:


國家藥監局最新發布,全文如下:

北京微仙醫療科技有限公司報告,由于PTFE(聚四氟乙烯)材料包裹支架環,阻礙支架被推出導引管(包裝內導引鞘管)的原因,生產商美科微先歐洲有限公司 MicroVention Europe SARL對其生產的顱內支架系統LVIS Intraluminal Support Device(國械注進20213130513)主動召回。召回級別為一級召回。


維曼(上海)醫療器械貿易有限公司報告,由于設備可能會將高頻空氣流動識別為“假性呼吸”進而影響etCO2測量準確度的原因,生產商維曼急救醫療科技兩合有限責任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG對其生產的呼吸機 Ventilator(國械注進20153081989)主動召回。本次召回涉及的產品未進口至中國。






▲文章來源:NMPA
▲文章整理:醫療器械質量與檢測
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