醫(yī)械創(chuàng)新資訊
2月17日，上饒市人民醫(yī)院發(fā)布《醫(yī)藥代表來院拜訪工作人員管理辦法》。
上饒市人民醫(yī)院始建于1940年，是上饒市首家三級甲等綜合醫(yī)院，集醫(yī)療、科研、教學、康復及預防保健于一體，為南昌大學附屬上饒醫(yī)院。
為規(guī)范醫(yī)藥代表從業(yè)行為，這家大三甲明確對于院內(nèi)接待醫(yī)藥代表，嚴格按照“三定三有”即定時、定點、定人，有預約、有流程、有記錄的要求進行接待。
同時對接待時間做出嚴格限定：為每周三下午，且接待人員不得少于2人。接待時，相關職能科室需做好記錄，醫(yī)德醫(yī)風辦隨機抽査流程與記錄。
另外在懲戒措施方面，該院對醫(yī)藥代表違反規(guī)定的處罰行為也進行明確：
醫(yī)藥代表違反規(guī)定的，將該企業(yè)申請列入江西省醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄；
醫(yī)院視情節(jié)給予涉事企業(yè)終止與其合作關系等處理措施，情節(jié)嚴重的，醫(yī)院永不購入該企業(yè)的藥品、醫(yī)用設備和醫(yī)用耗材。
不止上饒市人民醫(yī)院如此，自今年以來，全國多地大批醫(yī)院密集發(fā)布新規(guī)，明確醫(yī)藥代表院內(nèi)拜訪的相關合規(guī)制度。接待要求也從開始的“三定兩有”升級到“三定三有”、“五定二有”。此外，各地對于醫(yī)藥代表的違規(guī)行為懲治力度也在不斷加深。
2025，注定成為醫(yī)藥代表被重點整治的一年！
大批醫(yī)院出臺新規(guī)，
違者終止合作，移送司法機關
2月11日，福建醫(yī)科大學附屬口腔醫(yī)院發(fā)布《接待醫(yī)藥代表管理制度》。明確按照“三定二有”的原則對醫(yī)藥代表進行接待。
同時強調(diào)醫(yī)藥代表接待門檻，需符合以下3項要求才可接待：
獲得藥品上市許可持有人所聘用或者授權的醫(yī)藥代表在國家藥品監(jiān)督管理局指定的備案平臺上進行備案的、提前預約的、身份信息復核通過的醫(yī)藥代表才可對其進行接待。
1月5日，寧國市中醫(yī)院發(fā)布《寧國市中醫(yī)院醫(yī)藥代表拜訪醫(yī)務人員管理制度》。明確醫(yī)院接待部門應當按照“三定三有”即“定時定點定人”“有預約有流程有記錄”要求進行接待。且每次接待人員須3人在場，醫(yī)院紀委隨機抽査流程與記錄。
此前，海南省衛(wèi)健委也發(fā)布規(guī)定，要求全省公立醫(yī)療機構應按照“五定兩有”（定接待時間、定接待地點、定接待人員、定學術交流對象、定學術交流內(nèi)容，有接待流程、有接待記錄）原則，實行預約接待。
據(jù)不完梳理，近期以來，上至大三甲，下至鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，已有不下20家醫(yī)院密集發(fā)布醫(yī)藥代表備案、院內(nèi)拜訪的要求。
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除了提高醫(yī)藥代表拜訪要求和在院內(nèi)活動的行為進行限制外，各地醫(yī)院對發(fā)生違規(guī)拜訪的懲罰措施也在不斷強化。
2月18日，昆明市官渡區(qū)人民醫(yī)院發(fā)布《醫(yī)藥代表接待管理辦法（行風建設相關）》。針對違規(guī)拜訪的行為加大懲治升級：
醫(yī)藥代表違反規(guī)定的，先約談警告涉事醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)予以立即整改；
情節(jié)嚴重的，停止采購其公司所代理的藥品和耗材，同時將該醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信息移送有關部門依法依規(guī)嚴肅處理；
涉嫌犯罪的，移送司法機關處理。
此前，咸豐縣人民醫(yī)院也明確表示，若醫(yī)藥代表累計違規(guī)三次，或評分達最低標準，醫(yī)院將終止與其合作。此外，嚴重違規(guī)將直接承擔全部民事、刑事責任。
懲治力度如此之大，不得不讓百萬醫(yī)藥代表和醫(yī)械企業(yè)進一步警惕風險，嚴格按規(guī)定進行拜訪。
同時也說明，當前，醫(yī)藥代表的職業(yè)環(huán)境正在發(fā)生巨變...
多地發(fā)文，醫(yī)藥代表最強監(jiān)管來襲
除了自醫(yī)院一端的頻繁整治，自去年以來，已有多部國家和地方發(fā)布醫(yī)藥代表相關管理文件及通知，對藥械企業(yè)及從業(yè)者自身行為進行嚴格規(guī)范。
2024年11月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)藥代表管理辦法》公開征求意見，進一步明確了醫(yī)藥代表接待制度、藥品學術推廣活動要求、藥品學術推廣內(nèi)容、登記管理、身份信息復核等醫(yī)藥代表學術推廣細節(jié)要求。
此外還強調(diào)，嚴禁醫(yī)藥代表商業(yè)賄賂行為：
加強醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員接待醫(yī)藥代表以及醫(yī)藥代表藥品學術推廣活動的管理，查處醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員收受不正當利益的行為。
在地方文件規(guī)范上，如：
遼寧省藥監(jiān)局組織召開遼寧省醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥代表行為準則發(fā)布會，發(fā)布《遼寧省醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥代表行為準則》，明確醫(yī)藥代表藥品推廣“九不得”行為準則。
安徽省藥監(jiān)局第七分局則向轄區(qū)內(nèi)全體藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)布了《關于規(guī)范醫(yī)藥代表行為的提醒告誡函》。就各藥品上市許可持有人的5種、醫(yī)藥代表的7種禁止行為進行了重申和明確。
此外，據(jù)不完全統(tǒng)計，當前福建、山西、青海等多地均已公開舉報電話，聚焦醫(yī)藥公司和醫(yī)藥代表多種形式的違規(guī)拜訪和商業(yè)賄賂行為，搜集違法行為線索。
毫無疑問，各方的監(jiān)管規(guī)定對于所有藥械供應商和代表而言，將是直接而又頗具威懾力的“緊箍咒”。接下來，大家都務必認清形勢，嚴格規(guī)范自身的一言一行。
