神經外科耗材集采繼續(xù)推進。
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京津冀“3+N”聯盟
啟動動脈瘤夾集采
4月29日,天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關于開展京津冀“3+N”聯盟動脈瘤夾類醫(yī)用耗材帶量聯動采購工作的通知(項目編號:LH-HD2025-1)》,將開展京津冀“3+N”聯盟動脈瘤夾類醫(yī)用耗材帶量聯動采購。
京津冀“3+N”聯盟此輪動脈瘤夾去年就已醞釀。去年5月,天津市醫(yī)藥采購中心接連發(fā)布發(fā)布5則通知,對動脈瘤夾、留置針、疝修補、硬腦(脊)膜補片、止血材料開展信息集中維護工作。根據前期消息,其他品種或也將開展帶量聯動采購。
動脈瘤夾采購方式為帶量聯動、雙向選擇,將聯動全國各省(自治區(qū)、直轄市)帶量采購價格,對申報價格明顯高于同品種其他申報產品的開展價格談判。采購周期為2年。
報價方面,對于全國各省級或省際聯盟帶量采購項目中選產品,供應價格原則上不得高于該企業(yè)在全國各省級或省際聯盟帶量采購中選價格及全國各省市掛網價格中的低值。
對于全國各省級或省際聯盟帶量采購項目均未中選產品,供應價格原則上不得高于同品種各中選企業(yè)最低中選價格中的最高價格及該企業(yè)全國各省市掛網價格中的低值。
對于供應價格明顯高于其他企業(yè)的,采購中心將組織談判組與申報企業(yè)進行價格談判,談判成功的價格確定為供應價格,談判失敗的視為非中選產品。
動脈瘤夾屬于神經外科手術耗材,用于治療腦動脈瘤。這類產品并非集采新面孔。
2023年,河南牽頭的神經外科重磅聯盟集采中就包含了動脈瘤夾,神經外科類耗材整體平均降幅68.55%。河北牽頭三明聯盟19類耗材集采中也曾采購這一品種。
據統計,在中國每100個成年人中,大約有7個患有顱內動脈瘤。腦動脈瘤的發(fā)病率隨著年齡增長而升高,中老年人是高危人群。目前主要有手術夾閉(開顱手術夾閉動脈瘤)和血管內介入栓塞(動脈瘤內填充彈簧圈)兩種手術治療方式。
常用的相關手術耗材如動脈瘤夾、微導管、彈簧圈等產品已納入集采。其中,彈簧圈基本實現集采全覆蓋。
神經外科集采落地
市場加速調整
去年,包括河南神經外科聯盟集采在內的系列集采項目大范圍落地,神經外科市場也隨之經歷了一輪重塑。
企業(yè)財報顯示,部分主營神經外科的企業(yè),2024年業(yè)務實現了較好增長。
2024年,康拓醫(yī)療營收3.22億元,同比增長17.06%;歸母凈利潤約8840萬元,同比增長17.07%。主營業(yè)務毛利率80.23%(-1.54%)。
邁普醫(yī)學營收2.78億元,同比增長20.61%;歸母凈利潤7885萬元,同比增長92.9%。毛利率79.45%(-2.84%)。
康拓醫(yī)療表示,集采導致終端價格下滑,但也加速了該公司PEEK材料產品入院速度,提升產品滲透率,進而帶來了業(yè)績增長。
與之相對的,受集采影響,腦膜類產品終端價格下降,相關企業(yè)2024年業(yè)績略有下滑。
2024年,正海生物腦膜系列產品營收1.49億元,同比下降9.91%,毛利率91.85%(-0.45%)。冠昊生物醫(yī)療器械營收2.87億元,同比下降0.72%,毛利率81.53%(+0.28%)。
神經外科耗材主要包括顱骨材料、腦膜材料、止血材料、閉合材料、引流材料等。其中,腦膜材料已基本實現國產化,國產化率高達90%,而其他細分市場整體仍由外資品牌主導。現階段僅有外資企業(yè)可以實現五大類產品線的完全覆蓋,國內企業(yè)通常由其中部分細分市場切入,并逐步擴展產品線。
整體來看,神經外科市場仍在不斷增長。
據Evaluate Medtech數據顯示,2023年,全球神經外科醫(yī)療器械的市場規(guī)模將達到158億美元。
《神經外科醫(yī)療器械白皮書(2023版)》顯示,2022年我國神經外科耗材市場規(guī)模達到56億元左右,其中顱骨修復材料產品市場規(guī)模在15億左右,人工硬腦(脊)膜市場規(guī)模為10億左右。到2027年,神經外科高值耗材市場規(guī)模將接近百億。
國產企業(yè)現階段在創(chuàng)新研發(fā)、產品線擴充等方面,仍有較大進步空間。疊加集采影響,在國產替代大趨勢下,國產神經外科有望在創(chuàng)新驅動下加速發(fā)展。