當前，中國醫療器械出海正呈現出從“產品輸出”向”產業能力全球化”躍遷。行業戰略層面，國內頭部企業全球化布局已成共識，在中國前50強醫療器械企業中，超過90%將海外市場作為核心戰略方向之一。國內市場普遍承壓、國際市場營收持續增長——出海已成為中國醫療器械的生命線。2025年，聯影醫療海外營收達到34.31億元，首次進入上市械企海外營收TOP5；邁瑞醫療海外營收高達176.50億元，海外營收占比突破53%，全球化營收結構基本成型。與此同時，微創機器人海外營收占比提升至72.60%，時代天使兩年內海外營收占比提升超過34個百分點。

這些變化背后，反映出的已經不僅僅是企業收入增長，而是中國醫療器械行業全球競爭力的變化，中國醫療器械企業在海外市場的突破，已經不再只是“低值耗材出口”。

圖表1：2023-2025年上市械企平均海外營收占比

根據高端醫械院數據中心統計，2025年187家上市醫療器械企業海外營收合計約1048.53億元，對應企業總營收約3396.02億元，海外營收整體占比約30.88%。這表明，從營收體量上看，海外市場已穩穩占據中國醫械上市板塊近三分之一營收。

按企業平均海外營收占比計算，2025年這一數字為28.25%，較2024年的25.92%、2023年的23.34%海外營收平均占比持續提升，呈現穩定的增長趨勢，預計2026年將超過30%。這意味著，海外市場已經不再只是部分企業的增量市場，而正在成為醫療器械企業收入結構中的重要變量。

圖表2：2025年上市械企海外營收總額及占比情況

中國醫療器械的出海版圖在整體高歌猛進的同時，內部正呈現出極強的“頭部集中效應”。2025年海外營收前10家企業合計海外收入約499.34億元，占比上市械企海外營收總額47.62%，貢獻了上市械企全部營業收入（含國內）的14.70%。前20家企業合計海外收入約652.52億元，其份額進一步集中，占187家企業海外營收總額的62.23%，占到了上市械企總營業收入的19.21%，這說明，中國醫療器械企業出海仍然具有明顯的頭部集中效應。

圖表3：2025年醫械上市公司海外營收占比分布

圖表3的最新數據直觀地表明，中國醫療器械上市板塊的國際化進程已正式告別“一刀切”的盲目出海時代，全面步入結構特征鮮明、梯隊演進清晰的“全球化梯度分層”新階段。在全部 187 家上市醫療器械企業中，根據海外營收占比情況，全行業已演化出四大核心陣營：

（1）全球化成熟型企業（海外營收占比>40%，共 58 家）

該陣營共有58 家企業，其中更有 24 家 核心企業的海外營收占比突破 70%。這表明中國醫械上市板塊中，已跑出一批高度依賴并成功融入全球供應鏈的國際化企業。這類企業普遍邁過了海外法規多中心注冊、本土化團隊建設以及境外大客戶卡位的生死關，海外市場已反客為主，由過往的“增量紅利”蛻變為支撐企業經營大盤的核心基本盤。

（2）出海躍升型企業（海外營收占比15% - 40%，共 45 家）

該陣營企業數量達45 家，是目前行業中堅力量的典型代表。這類企業是當前中國醫械全球化最活躍的“主力軍”。海外市場正加速成為其營收增長的核心發動機，但其海外多中心注冊、地緣渠道滲透及本地化售后體系等仍處于由“搭建”向“精細化運營”邁進的深水期。目前，大量處于技術變現期的創新耗材、中高端醫學影像設備及體外診斷（IVD）頭部企業正密集承壓并集聚于此。

（3）市場驗證與探索型企業（海外營收占比<15%，共 57 家）

“出海起步型”與“出海探索型”企業合計達到 57 家，在數量上占據了近三分之一。這反映出對于大批高成長性的中長尾械企而言，全球化布局仍處于前期的產品海外注冊（如拿FDA 510(k) 或歐盟 CE 證）、小批量出貨和跨境渠道驗證階段，行業整體的全球化天花板依然有巨大的拉升與釋放空間。

（4）本土聚焦型企業（海外營收為0，共 27 家）

值得注意的是，仍有27 家上市械企的業務完全集中于國內市場，未錄得海外收入。這一空白地帶既反映了部分細分品類（如帶有強地域屬性的耗材或專供國內公立醫院新基建的特定產品）的內銷粘性，也深刻反映了行業全球化能力的嚴重分化。

圖表4：2025年上市械企海外營收規模TOP20企業

從海外營收規?？?，邁瑞醫療依然處于絕對領先位置。2025年，邁瑞醫療海外營收約176.50億元，海外營收占比達到53.03%。緊隨其后的包括英科醫療、威高股份、藍帆醫療、聯影醫療、奧美醫療、穩健醫療、現代牙科、振德醫療、復銳醫療等企業。

其中，英科醫療海外營收約81.51億元，海外占比達到82.12%；現代牙科海外營收約28.20億元，海外占比達到83.56%；復銳醫療海外營收約23.11億元，海外占比達到90%。這類企業的共同特征在于其業務重心已發生實質性轉移——海外市場已不再是國內收入的“戰略補充”，而是變身為絕對的“核心收入來源”與經營基本盤。

此外，在海外營收規模TOP20企業中，醫用耗材類企業的占比最大，這說明中國醫療器械國際競爭力最成熟的領域，仍然是供應鏈制造能力。

但值得注意的是，聯影醫療也進入了海外營收規模TOP5。過去中國企業出海，往往是低值產品容易，高端設備困難；而聯影醫療的出現，意味著國產高端醫療設備正在逐步突破海外市場壁壘。這背后的意義，遠超營收數字本身。大型影像設備出海的難度遠高于普通耗材，涉及注冊體系、售后體系、臨床認可、學術建設以及本地化服務。聯影能夠進入這一榜單，說明中國高端設備的全球競爭力正在開始形成。

從海外營收占比看，部分企業的全球化程度更高。

圖表5：2025年上市械企海外營收占比TOP20企業

2025年海外營收占比較高的企業包括五洲醫療、安旭生物、奧泰生物、祥生醫療、永勝醫療、業聚醫療、復銳醫療等。其中，五洲醫療海外營收占比達到96.38%，安旭生物達到95.07%，奧泰生物達到92.39%。這說明，在醫用耗材、IVD、口腔、家用器械、康復器械等領域，已經出現一批高度國際化的上市公司。對于這些企業而言，海外市場已經不是“第二增長曲線”，而是核心收入來源。

不過，高海外占比并不等同于高質量增長。對于這類企業而言，海外市場波動、匯率變化、貿易政策、區域準入和渠道穩定性，都會直接影響業績表現。

圖表6:2023-2025年海外營收占比提升最大的上市械企TOP10

相比靜態規模，更能反映行業趨勢的是海外收入結構的變化。

高端醫械院數據中心統計顯示，在187 家上市械企中，高達 66.84%（125家）的企業在 2023—2025 年間實現了海外營收占比的持續攀升。其中，時代天使、微創機器人、春立正達、澳華內鏡、東方生物、康泰醫學、萬泰生物等企業海外營收占比增速位居前列。這說明，中國醫療器械出海正在從傳統耗材領域，向口腔器械、手術機器人、骨科植入、內窺鏡、醫學影像、IVD以及康復器械等技術型賽道延伸。

消費醫療的“反客為主”。時代天使海外營收占比從2023年的9.80%提升至2025年的44.02%，兩年提升34.22個百分點，位列榜首。與傳統制造型出海不同，時代天使所在的隱形正畸賽道，更接近口腔數字化和消費醫療品牌出海。其海外占比快速提升，說明中國醫療器械企業的全球化，已經不再局限于制造業邏輯，而開始向品牌化、數字化和消費醫療方向延伸。

高端出海“硬核卡位”。微創機器人同樣具有代表性。其海外營收占比從2023年的40.00%提升至2025年的72.60%，兩年提升32.60個百分點。相比傳統耗材，手術機器人對于注冊審批、臨床驗證、醫生培訓和本地化服務要求更高，因此這一增長不僅意味著產品出海，更意味著中國高端創新器械開始真正進入全球競爭體系。

傳統進口壟斷賽道的反向滲透。春立正達和澳華內鏡則分別代表了骨科和內窺鏡領域的出海加速。前者海外營收占比從16.40%提升至46.70%，后者從16.67%提升至40.49%。這些高壁壘領域過去長期由歐美和日系品牌主導，而國產企業海外占比快速提升，說明中國企業正在逐步突破國際市場準入和渠道壁壘。

圖表7：重點賽道出海企業企業數量占比及海外營收平均占比情況

從細分賽道來看，當前中國醫療器械出海已經呈現出明顯的賽道差異。

醫用耗材、家用器械類：這兩類出海企業占比均達到100%，海外營收平均占比也均超過50%，說明這些賽道已經具備較成熟的全球化基礎。尤其醫用耗材，目前仍是中國醫療器械出海最成熟的方向，且主要集中在一次性低值耗材領域，海外需求穩定、供應鏈優勢明顯。

口腔器械、內窺鏡：這兩類細分領域企業國產高端器械國際化能力正在提升?？谇黄餍灯骄Ｍ鉅I收占比達到50.97%，內窺鏡達到53.05%，說明中國企業正在從傳統制造型出海，逐漸向高附加值器械和消費醫療領域延伸。

醫學影像：醫學影像賽道出海企業占比達到81.82%，整體海外營收平均占比為28.61%，說明國產高端醫療設備全球化能力正在逐步提升。從TOP10榜單來看，超研股份、開立醫療、康眾醫療海外營收占比均超過40%，聯影醫療海外營收占比達到24.86%。雖然醫學影像企業整體海外占比未達100%，但醫學影像設備本身屬于典型高壁壘領域，其出海難度遠高于普通器械產品。因此，當前國產影像企業海外收入占比持續提升，本身就意味著中國高端醫療設備已經開始逐步進入全球競爭體系。尤其聯影醫療等企業的海外拓展，也說明國產大型設備正在突破過去由歐美品牌主導的高端市場格局。

圖表8：2025年上市械企中醫學影像企業海外占比TOP10

IVD：IVD賽道上市械企數量較多，出海企業占比達61%，從IVD海外營收占比TOP10榜單來看，中國部分IVD企業已經形成較強的國際化能力。安旭生物、奧泰生物、九安醫療、東方生物等企業海外營收占比均超過80%，但整體海外營收平均占比僅22.54%，海外營收總計僅98.10億元（部分跨多領域龍頭企業的IVD部分未計入）。內部出海分化較大，出海T0P10企業海外營收平均占比達69.41%，仍有32家企業海外營收低于10%。說明行業整體仍處于全球化推進階段，企業間分化較為明顯。

圖表9：2025年上市械企中IVD企業海外占比TOP10

介入器械：介入類械企布局出海積極，出海企業數占比超過60%，整體海外營收占比接近20%，海外營收總額較小，目前仍處于出海探索擴階段，高值耗材出海難度相對較大，所需時間較長。從榜單來看，業聚醫療海外營收占比達到90.10%，藍帆醫療達到60%，但多數企業仍集中在20%-30%區間，包括啟明醫療、微創心通、先健科技、樂普醫療等。整體來看，介入企業雖然已經開始逐步打開海外市場，但國際化水平仍存在明顯差異。

圖表10：2025年上市械企中介入類企業海外占比TOP10

這背后與介入器械本身的行業屬性有關。相比低值耗材，介入器械產品對于臨床驗證、醫生教育、學術推廣以及本地化渠道要求更高，因此海外市場拓展周期更長。不過，也正因如此，介入賽道未來海外增長空間依然較大，尤其是結構性心臟病、神經介入等創新方向，正在逐漸打開國際市場。

醫美、康復器械：醫美與康復器械賽道則呈現出“部分企業海外占比較高，但行業整體分化明顯”的特點。如復銳醫療海外營收占比達到90%，華熙生物達到21.3%；康復器械領域中，錦好醫療、中進醫療及倍益康海外占比均較高，帶動了行業整體平均水平提升。

整體來看，2025年上市醫療器械企業海外營收占比繼續提升，海外市場已經成為行業增長的重要支撐。

但與此同時，企業之間的分化也在加劇。過去，醫療器械企業出海更多依賴產品性價比和渠道鋪設；未來，真正決定海外增長質量的，將是注冊準入能力、品牌影響力、本地化服務能力、全球供應鏈能力以及持續產品創新能力。

對于中國醫療器械企業而言，出海已經不只是“賣到海外”，而是要在海外市場建立長期競爭力。2025年醫療器械上市企業的數據說明，行業全球化趨勢仍在繼續，但下一階段，拼的將不只是速度，而是體系能力。