醫(yī)械創(chuàng)新資訊
2026 年 4 月 7 日，美國神經(jīng)介入企業(yè)Route 92 Medical宣布完成5000萬美元（約3.4億元人民幣）增長輪融資，用于推進(jìn)全球商業(yè)化與技術(shù)研發(fā)。
本輪融資由Novo Holdings領(lǐng)投，Sectoral Asset Management新入局，原有投資方U.S. Venture Partners、Norwest Venture Partners、InovaHealth Partners、The Vertical Group繼續(xù)跟投。資金將主要投向三大方向：神經(jīng)血管介入產(chǎn)品全球商業(yè)化、高質(zhì)量臨床證據(jù)積累、現(xiàn)有產(chǎn)品迭代升級(jí)。
Route 92 Medical專注急性缺血性卒中機(jī)械取栓賽道，以“單路徑取栓”為核心，打造FreeClimb 與 HiPoint兩大產(chǎn)品體系，依托Tenzing? 輸送導(dǎo)管形成技術(shù)壁壘，快速躋身全球神經(jīng)介入新銳陣營。
雙產(chǎn)品矩陣：覆蓋全場(chǎng)景取栓需求
Route 92 Medical以“成熟產(chǎn)品拓市場(chǎng)、創(chuàng)新產(chǎn)品筑壁壘”為思路，搭建適配不同血管結(jié)構(gòu)、不同臨床場(chǎng)景的取栓產(chǎn)品組合，兩大系統(tǒng)互補(bǔ)協(xié)同。
1. FreeClimb?導(dǎo)管系統(tǒng)：商業(yè)化主力，多規(guī)格適配臨床
FreeClimb是公司核心商業(yè)化產(chǎn)品，已推出54、70、88三款不同口徑，均獲美國FDA 510 (k)批準(zhǔn)，適配不同患者血管條件。
FreeClimb 88：2024年7月正式商業(yè)化，主打0.088英寸超大口徑，提供125cm和132cm兩種長度選擇，搭配Tenzing? 8輸送導(dǎo)管，可穩(wěn)定穿過眼動(dòng)脈，精準(zhǔn)到達(dá)大腦中動(dòng)脈M1段，尤其適合復(fù)雜迂曲血管的取栓手術(shù)，大幅提升手術(shù)效率。
FreeClimb 70：2024年5月獲FDA批準(zhǔn)，聚焦0.070英寸中口徑，是常規(guī)血管解剖缺血性卒中治療的主力產(chǎn)品，兼顧效率與安全性，適配多數(shù)臨床場(chǎng)景。
FreeClimb 54：同期獲批，主打0.054英寸小口徑，適配更纖細(xì)的血管通路，為小血管卒中患者提供精準(zhǔn)、安全的取栓解決方案，填補(bǔ)細(xì)分場(chǎng)景空白。
2. HiPoint?再灌注系統(tǒng)：下一代旗艦，實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破
HiPoint是公司技術(shù)旗艦，核心為0.088英寸超大口徑HiPoint 88抽吸導(dǎo)管，搭載 Monopoint?單軸操作路徑技術(shù)，是全球首款獲 FDA510 (k)批準(zhǔn)的超大口徑直接抽吸系統(tǒng)。
核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)：Monopoint平臺(tái)采用嵌套式流線型設(shè)計(jì)，組件間無明顯臺(tái)階，可減少血管壁摩擦與血栓碎裂風(fēng)險(xiǎn)；無需微導(dǎo)管和微導(dǎo)絲輔助，即可完成全流程抽吸操作，實(shí)現(xiàn)“單一點(diǎn)控制”，簡(jiǎn)化手術(shù)步驟，降低操作難度。
臨床數(shù)據(jù)亮眼：2025年歐洲卒中組織會(huì)議（ESOC2025）公布的SUMMIT MAX隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，HiPoint 88系統(tǒng)的血管再通率高達(dá)96%，顯著優(yōu)于傳統(tǒng)0.074英寸導(dǎo)管，同時(shí)手術(shù)時(shí)間更短、并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)更低，臨床價(jià)值突出。
完整解決方案：由HiPoint 88/70抽吸導(dǎo)管、Tenzing? 8/7輸送導(dǎo)管及Base Camp? 2.0鞘組成，形成閉環(huán)產(chǎn)品組合，進(jìn)一步提升手術(shù)效率與安全性，滿足臨床高階需求。
技術(shù)壁壘：直擊行業(yè)三大核心痛點(diǎn)
長期以來，神經(jīng)介入取栓領(lǐng)域始終面臨“血管通路困難、手術(shù)耗時(shí)長、血栓碎裂風(fēng)險(xiǎn)高”三大核心痛點(diǎn)，Route 92 Medical的產(chǎn)品通過精準(zhǔn)設(shè)計(jì)，逐一實(shí)現(xiàn)突破：
1.超大口徑提升抽吸效率：0.088英寸口徑較傳統(tǒng)0.074英寸導(dǎo)管，抽吸面積提升約40%，可大幅增強(qiáng)血栓抓取能力，縮短血管再通時(shí)間，為卒中患者爭(zhēng)取寶貴治療窗口。
2.單軸路徑簡(jiǎn)化操作流程：Monopoint技術(shù)減少多器械切換步驟，單術(shù)者即可完成全流程操作，降低手術(shù)復(fù)雜度與人為誤差，尤其適合基層醫(yī)院及復(fù)雜手術(shù)場(chǎng)景。
3.無創(chuàng)導(dǎo)航保護(hù)血管安全：Tenzing導(dǎo)管的錐形頭端設(shè)計(jì)，可有效減少血管壁損傷，避免血栓碎裂導(dǎo)致的遠(yuǎn)端栓塞，顯著提升手術(shù)安全性，改善患者預(yù)后。
當(dāng)然，目前 Route 92 的公開信息多源于企業(yè)披露及真實(shí)世界數(shù)據(jù)，尚缺乏大規(guī)模隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的頂級(jí)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。其技術(shù)路徑的長期競(jìng)爭(zhēng)力，以及能否最終改寫臨床指南，仍有待時(shí)間與進(jìn)一步的臨床數(shù)據(jù)來驗(yàn)證。
融資背后：資本加持，加速全球布局與行業(yè)創(chuàng)新
本輪3.4億元融資的落地，不僅是Route 92 Medical在神經(jīng)介入領(lǐng)域持續(xù)深耕的重要信號(hào)，更反映了全球資本對(duì)神經(jīng)血管介入創(chuàng)新技術(shù)的高度認(rèn)可，其背后蘊(yùn)含著明確的產(chǎn)業(yè)布局邏輯：
商業(yè)化加速：資金將重點(diǎn)助力其拓展歐美核心市場(chǎng)，完善全球銷售渠道，推動(dòng)FreeClimb系統(tǒng)的市場(chǎng)滲透，同時(shí)加速HiPoint系統(tǒng)的全球多地區(qū)注冊(cè)，擴(kuò)大產(chǎn)品覆蓋范圍。
臨床證據(jù)升級(jí)：持續(xù)開展更多真實(shí)世界研究（如SUMMIT RISE研究），進(jìn)一步驗(yàn)證產(chǎn)品在不同患者群體中的療效與安全性，積累高質(zhì)量臨床數(shù)據(jù)，鞏固技術(shù)領(lǐng)先地位。
產(chǎn)品迭代提速：在現(xiàn)有產(chǎn)品基礎(chǔ)上，持續(xù)優(yōu)化性能、拓展規(guī)格，完善產(chǎn)品矩陣，同時(shí)布局下一代神經(jīng)介入器械，保持技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，滿足臨床多樣化、高階化需求。
行業(yè)影響：推動(dòng)“抽吸優(yōu)先”策略普及，重塑卒中治療格局
隨著神經(jīng)介入技術(shù)的快速發(fā)展，“抽吸優(yōu)先”已成為急性缺血性卒中治療的重要臨床策略。Route 92 Medical的超大口徑抽吸系統(tǒng)，憑借更高的血管再通率、更簡(jiǎn)潔的操作流程和更優(yōu)的安全性，正推動(dòng)這一策略的廣泛普及，為全球卒中患者提供更高效、更安全的治療選擇。
與此同時(shí)，其產(chǎn)品的商業(yè)化落地與技術(shù)突破，也將進(jìn)一步加劇神經(jīng)介入領(lǐng)域的技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)，倒逼行業(yè)加速創(chuàng)新升級(jí)，推動(dòng)全球神經(jīng)介入技術(shù)向更精準(zhǔn)、更安全、更高效的方向發(fā)展。
總結(jié)
憑借“單路徑取栓”的核心技術(shù)、覆蓋全場(chǎng)景的雙產(chǎn)品矩陣，以及扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)，Route 92 Medical已成為神經(jīng)介入領(lǐng)域不可忽視的新銳力量。本輪3.4億元融資的注入，將為其全球商業(yè)化擴(kuò)張與技術(shù)創(chuàng)新提供強(qiáng)勁支撐，有望進(jìn)一步改變急性缺血性卒中的臨床治療實(shí)踐，為全球數(shù)百萬卒中患者帶來更好的預(yù)后。
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