2025年4月28日，聯影醫療自主研發的數字減影血管造影系統（DSA）uAngio AVIVA 獲得美國FDA 510(k)認證，是國產首個且唯一獲準進入美國市場的DSA產品。

DSA作為當前最先進的兼顧診斷和治療的設備之一，在很長一段時間內一直被通用電氣（GE）、飛利浦、西門子三家壟斷。

而此次聯影醫療自主研發的uAngio AVIVA，采用行業領先的懸吊八軸空中機器人架構，集成全球首創的「零噪聲」DSA 成像技術。這一核心技術在將輻射劑量降低 70% 的同時，仍能實現微小血管的超高清成像 —— 其卓越的噪聲抑制能力，為復雜冠脈介入手術提供了分辨率提升 30% 的血管影像，助力術者精準定位病變部位，顯著降低手術風險并提升成功率。

臨床數據顯示，該技術不僅將術中輻射暴露量降至傳統設備的 1/3，更通過精準成像將平均手術時間縮短 25%，實現了診療效率與安全性的雙重突破。

設備搭載的全球獨家智慧感知系統，支持超萬條中英文雙語語音指令，融合數字孿生空間技術，構建了術中自然交互生態。醫生可通過語音實時操控設備參數、調取影像數據，真正實現 "雙手解放" 的智能化手術協作模式，為介入診療流程帶來革命性優化。

2025 年 2 月 18 日，中國科學院院士葛均波教授團隊于復旦大學附屬中山醫院，成功完成全球首例基于聯影「零噪聲」DSA 設備的復雜冠脈介入（PCI）手術。此次臨床應用的突破，標志著我國自主研發的零噪聲醫學影像技術正式進入臨床階段，更開啟了精準介入診療的全新時代。

據悉，該設備已啟動歐盟CE認證程序，預計于2025年底完成全球主要市場的準入布局，為全球介入領域提供中國原創的精準解決方案。

聯影醫療在北美市場的布局可追溯至2013年，彼時其在休斯頓成立首個“美國研發中心”，標志著其國際化戰略的起點。

此后，公司逐步深化北美本土化布局：

l 2018 年，聯影醫療參加北美放射學會年會，進入北美市場，休斯頓成為其區域總部。

l 2020 年，休斯頓的北美總部正式開業，是一個占地近 100,000 平方英尺的超現代化綜合體，包括聯影醫療的美國工廠、產品展廳、服務培訓中心和服務零件配送中心。北美商業業務的首席執行官是 Jeffrey M. Bundy 博士。

l 2022 年，聯影醫療宣布在紐約安裝其第 20,000 套全球系統。

l 2024年5月，美國食品藥品監督管理局（FDA） 批準了聯影醫療uMR Jupiter 5T MRI 系統。這標志著第一個FDA獲準用于全身應用的超高場 MRI 系統。它也是第一款提供8通道全身多傳輸系統的掃描儀。

l 2024 年宣布從其休斯頓制造工廠向全球運送其第 30,000 套系統，以在美國進行安裝。

l 2024年在西雅圖開設了研發辦公室。

聯影醫療北美首席執行官Jeffrey M. Bundy博士表示：“隨著市場需求的持續增長和制造能力的不斷提升，我們的招聘規模也在不斷擴大。”自2021年以來，該公司在美國的員工數量年均增長率高達60%，彰顯了其強勁的發展勢頭。

至2025年，聯影位于德克薩斯州皮爾蘭的生產基地年產能已超500臺/套，覆蓋MR、CT、DR、MI四大核心產品線，并實現關鍵備件的本地化儲備，形成“研發-生產-銷售-服務”閉環。

這一布局有效應對了美國對華加征關稅的挑戰。盡管美國對醫療設備征收高達54%的疊加關稅（原20%基礎上新增34%），但聯影通過本土化生產規避了直接出口成本壓力，同時利用本地供應鏈降低物流與政策風險。此外，全美多個備件庫的設立（如休斯頓、墨西哥等）進一步保障了售后服務的即時性，增強了醫院采購信心。

聯影北美戰略的成效已初步顯現：2024年海外收入達22.66億元（占總營收22%），同比增長35.07%。未來，公司計劃通過擴建生產基地與深化區域合作，進一步鞏固其在北美高端醫療設備市場的競爭力。

根據 2024 年年報，聯影醫療全年營收 103 億元，同比下降 9.73%；歸母凈利潤 12.62 億元，同比下滑 36.08%，這是公司上市后首次出現業績下滑。國內醫療設備更新政策落地推遲，導致市場需求收縮，CT、MR 等核心產品收入承壓，第三季度單季虧損達 2.8 億元。

不過，海外業務表現亮眼：收入同比增長 35.07%，毛利率高于國內市場，服務收入占比提升至 13.16%，顯示 “設備 + 服務” 模式初見成效。管理層在業績說明會上表示，將加大海外高端市場投入，預計 2025 年海外收入占比將超過 30%。

值得關注的是，伴隨海外擴張，應收賬款攀升至41.59億元，占營收比重近60%，周轉率低于同行。公司解釋為分期付款模式增加所致，但分析師指出需優化信用政策以防范現金流風險。盡管如此，聯影2025年一季財報已現回暖跡象：營收24.78億元，同比增長5.42%，凈利潤反彈至3.7億元，海外訂單增長貢獻顯著。

此次在 DSA 領域的突破并非個例。

聯影醫療正構建 “設備 - AI - 服務” 全鏈條生態體系，其數字孿生手術平臺 uAI-MERITS 于 2023 年在 RSNA 大會上展示，可通過術前 3D 建模和術中實時導航提升手術精度；“零噪聲” 成像技術與智慧語音系統結合，進一步將 DSA 從影像工具升級為手術助手。葛均波院士團隊的首例成功應用，驗證了該技術在鈣化迂曲血管等復雜病變中的臨床價值。

未來，隨著歐盟 CE 認證落地，聯影有望在泛血管介入領域形成差異化優勢，打破 GPS 在高端 DSA 市場的技術壁壘。