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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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又砸5億,這一高端設(shè)備落地臨床差在哪步?

日期:2025-07-08
瀏覽量:7478
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20256月10日,一則看似常規(guī)的公告在核醫(yī)療領(lǐng)域激起波瀾:中廣核核技術(shù)應(yīng)用有限公司向其全資子公司——中廣核醫(yī)療科技(綿陽)有限公司(以下簡稱“綿陽醫(yī)療”)增資5億元人民幣,并明確指定用于質(zhì)子治療系統(tǒng)的研發(fā)和未來經(jīng)營。

這并非孤立事件。在國家衛(wèi)健委2023年10月一次性批復(fù)31臺重離子質(zhì)子治療系統(tǒng)配置許可的背景下,國內(nèi)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷前所未有的資本與技術(shù)投入熱潮。

然而,當(dāng)聚光燈聚焦于“國產(chǎn)突破”與“千億市場”時,一個更嚴(yán)峻的命題浮出水面:技術(shù)自主的“面子”與臨床普及的“里子”之間,橫亙著怎樣的鴻溝?中國核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)如何在實現(xiàn)技術(shù)突圍的同時,真正打通走向大眾醫(yī)療的“最后一公里”?

中廣核5億增資,從“國之盾”到“民之鑰”看四川的核藥布局


技術(shù)自主:

一場與時間賽跑的“國產(chǎn)化長征”

綿陽,中國科技城。2024年11月6日,國內(nèi)首座商用多室質(zhì)子治療設(shè)備生產(chǎn)基地迎來里程碑時刻——首臺國產(chǎn)質(zhì)子治療設(shè)備正式下線。

這臺命名為“和質(zhì)”的設(shè)備運(yùn)往成都醫(yī)投華西國際腫瘤治療中心醫(yī)院安裝調(diào)試。

“我國質(zhì)子治療在精準(zhǔn)消滅腫瘤細(xì)胞的同時,副作用更小,能更好保護(hù)人體正常組織?!敝袕V核醫(yī)療科技副總經(jīng)理段衛(wèi)勝介紹,這款設(shè)備已實現(xiàn)國產(chǎn)化,其市場份額和治療患者數(shù)量均居全球第一,且未發(fā)生一例醫(yī)療安全事故。

這一突破源自2020年的戰(zhàn)略布局。當(dāng)年,中廣核技引進(jìn)比利時IBA公司多室質(zhì)子治療技術(shù),獲得該技術(shù)及產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)獨家開發(fā)、制造、銷售、安裝、運(yùn)營、維修的權(quán)利。

質(zhì)子治療被譽(yù)為放療皇冠上的明珠”。與常規(guī)放療的“無差別攻擊”相比,質(zhì)子束能實現(xiàn)“指哪打哪”,在精準(zhǔn)消滅腫瘤細(xì)胞的同時,顯著降低對周圍健康組織的損傷。這對于兒童腫瘤、毗鄰重要器官的腫瘤患者意義尤為重大。

中廣核質(zhì)子治療系統(tǒng)

然而,“引進(jìn)”只是起點,“消化吸收再創(chuàng)新”才是關(guān)鍵。中廣核醫(yī)療科技副總經(jīng)理段衛(wèi)勝坦言:“一套完整的質(zhì)子治療系統(tǒng)包含227個主要設(shè)備。我們的國產(chǎn)化目標(biāo)非常清晰:到2027年實現(xiàn)大于50%關(guān)鍵部件國產(chǎn)化,到2030年達(dá)到大于80%部件國產(chǎn)化及供應(yīng)鏈100%自主可控”。

挑戰(zhàn)遠(yuǎn)超想象:

  • 核心部件壁壘高加速器磁鐵、旋轉(zhuǎn)機(jī)架、束流配送系統(tǒng)等核心部件技術(shù)門檻極高,長期被歐美日巨頭壟斷。短期實現(xiàn)高比例國產(chǎn)化,對材料、精密制造、控制系統(tǒng)提出全方位考驗。

  • 驗證周期漫長醫(yī)療設(shè)備,尤其是放療設(shè)備,對安全性和可靠性要求近乎苛刻。國產(chǎn)部件的穩(wěn)定性、耐用性、精確度需經(jīng)過嚴(yán)苛的實驗室測試、型式檢驗和漫長的臨床驗證,周期可能長達(dá)數(shù)年。

  • 人才斷層隱憂質(zhì)子治療涉及核物理、加速器、醫(yī)學(xué)物理、臨床腫瘤學(xué)等多學(xué)科交叉。國內(nèi)具備系統(tǒng)設(shè)計、安裝調(diào)試、運(yùn)維保障能力的復(fù)合型高端人才嚴(yán)重稀缺。


市場普及:

高昂成本與有限可及性下的“曲高和寡”

即使技術(shù)完全自主,質(zhì)子治療距離“飛入尋常百姓家”仍路途遙遠(yuǎn)。核心矛盾在于天價成本與醫(yī)保缺位。

設(shè)備天價,醫(yī)院負(fù)擔(dān)沉重建設(shè)一個配備多治療室的質(zhì)子治療中心,初始投資動輒十?dāng)?shù)億甚至數(shù)十億人民幣。這還不包括高昂的后期維護(hù)、升級和人員成本。如此巨大的投入,必然要求高昂的治療費用來平衡。

治療費用高昂,患者望而卻步目前國內(nèi)已運(yùn)營的質(zhì)子中心,單療程治療費用普遍在25萬至40萬元人民幣區(qū)間。絕大部分地區(qū)尚未將其納入醫(yī)保報銷范圍,患者需完全自費或依靠商業(yè)保險(覆蓋有限),將絕大多數(shù)中低收入患者擋在門外。

供需嚴(yán)重失衡,但普及路徑不明中國每年新發(fā)癌癥病例超過450萬。按國際經(jīng)驗估算,中國理論上需要的質(zhì)子治療室約為700個。然而,截至2024年中,全國已建成和在建的質(zhì)子/重離子治療室總數(shù)不足100個。衛(wèi)健委雖批復(fù)31臺,但距離需求缺口仍巨大。更關(guān)鍵的是,如何讓這有限的資源以可負(fù)擔(dān)的價格覆蓋盡可能多的患者,尚無清晰路徑。

“技術(shù)突破≠臨床普及”的悖論: 中廣核綿陽醫(yī)療的財務(wù)數(shù)據(jù)揭示了這一困境的冰山一角:2024年公司營收僅434.83萬元,凈虧損4820.16萬元;2025年一季度營收113.36萬元,凈虧損3102.91萬元。控股股東5億增資雖能解燃眉之急,支撐研發(fā),但若無法突破成本與支付瓶頸,商業(yè)化可持續(xù)性仍面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。


四川樣本:

“一鏈四極”布局下的協(xié)同機(jī)遇與整合難題

四川在核醫(yī)療領(lǐng)域的布局頗具戰(zhàn)略眼光,省級層面提出“一鏈四極”產(chǎn)業(yè)格局,試圖構(gòu)建完整產(chǎn)業(yè)鏈:

樂山(核燃料):中國核動力研究設(shè)計院正建設(shè)國內(nèi)首座醫(yī)用同位素專用生產(chǎn)堆,目標(biāo)2027年投產(chǎn)。四川擁有全國8座醫(yī)用同位素堆中的5座,供應(yīng)全國過半需求,解決“卡脖子”的放射性同位素(如鉬-99、碘-131、镥-177)供給問題。

成都(核彈頭):依托天府國際生物城,聚集中核高通、云克藥業(yè)等企業(yè),專注放射性藥物(“核藥”)研發(fā)生產(chǎn),是精準(zhǔn)診斷和治療的關(guān)鍵。

綿陽(重炮集群):以中廣核質(zhì)子治療設(shè)備、玖誼源公司國產(chǎn)醫(yī)用回旋加速器為代表,主攻高端放療裝備國產(chǎn)化。

瀘州(精準(zhǔn)打擊):以西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院為臨床轉(zhuǎn)化基地,研發(fā)如骨轉(zhuǎn)移瘤診療核藥68Ga/177Lu-TBM-001等創(chuàng)新療法。

理論上,樂山的同位素、成都的核藥、綿陽的設(shè)備、瀘州的臨床,可形成“研-產(chǎn)-用”閉環(huán)。如能高效協(xié)同,可顯著提升效率,降低成本。

挑戰(zhàn)在于整合:四地分屬不同主體(央企、地方國企、高校附屬醫(yī)院、民企),行政壁壘、利益分配、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、數(shù)據(jù)共享等現(xiàn)實問題,可能使“協(xié)同”流于紙面?!版湣钡呢炌?,遠(yuǎn)比“點”的突破更為復(fù)雜。


全球競逐:

千億藍(lán)海的中國方案

核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)爆發(fā)背后,有著堅實的支撐:癌癥等重疾肆虐、全球加速老齡化、技術(shù)迭代日新月異。

據(jù)Global Market Insights統(tǒng)計,2024年市場規(guī)模預(yù)計超129億美元,2037年或達(dá)1430億美元。國際巨頭如GE、西門子、飛利浦,早已在全球“跑馬圈地”。中國企業(yè)也積極借助“一帶一路”東風(fēng)出海。四川本土企業(yè)紐瑞特醫(yī)療的釔-90核素成功打入東南亞市場。

全球產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出研發(fā)-生產(chǎn)-臨床”深度融合的新趨勢。四川的“一鏈四極”格局恰恰契合這一趨勢,探索出一條獨特的“院所(頂尖科研機(jī)構(gòu))+企業(yè)(創(chuàng)新主體)+醫(yī)院(應(yīng)用終端)”的協(xié)同創(chuàng)新路徑。

增資5億的戰(zhàn)略意義不僅在于緩解財務(wù)壓力。綿陽醫(yī)療財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,2024年公司營收僅434.83萬元,凈虧損4820.16萬元;2025年一季度營收113.36萬元,凈虧損3102.91萬元。

控股股東的現(xiàn)金注入,為持續(xù)的技術(shù)攻關(guān)提供了關(guān)鍵支持。

浙大城市學(xué)院副教授林先平指出:“控股股東的增資表明了對公司該項業(yè)務(wù)的重視和支持,有助于加快研發(fā)進(jìn)度和市場推廣,提高公司核心競爭力?!?/span>

深圳市優(yōu)品投資顧問有限公司投資顧問李鵬巖也認(rèn)為:“歷經(jīng)多年的投入和培育,中廣核技質(zhì)子醫(yī)療業(yè)務(wù)已經(jīng)進(jìn)入了發(fā)展關(guān)鍵期,此時獲得控股股東的增資支持,不僅緩解了上市公司的財務(wù)壓力,也為醫(yī)療健康業(yè)務(wù)順利推進(jìn)帶來了強(qiáng)大助力。”

資本熱浪推動核醫(yī)療賽道轟鳴前行,但綿陽醫(yī)療的賬面赤字與天價治療費,揭示了技術(shù)自主化與臨床可及性間的雙重鴻溝。國產(chǎn)化率的提升解決了“卡脖子”難題,卻未能自動跨越成本與支付的“現(xiàn)實壁壘”。四川“一鏈四極”的協(xié)同探索,為打通“最后一公里”提供了可能路徑,但其成敗關(guān)鍵在于能否有效破除行政藩籬,整合資源,并建立可持續(xù)的成本分?jǐn)偱c醫(yī)保覆蓋機(jī)制。只有當(dāng)尖端技術(shù)真正可及、可負(fù)擔(dān),這場國產(chǎn)化長征才算抵達(dá)惠及普通患者的終點。






▲文章來源:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
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