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【CMDE】植入式脊髓神經刺激電極注冊技術審評報告公開（CQZ2100257）

【標管中心】2021年發(fā)布的醫(yī)療器械標準清單公布

【NMPA】生物安全柜注冊審查指導原則發(fā)布

【NMPA】醫(yī)用電氣呼吸濕化設備、膠原蛋白液相色譜及重組膠原蛋白（共3項）醫(yī)療器械行業(yè)標準發(fā)布

微導管注冊審查指導原則發(fā)布

12月，藥監(jiān)局批準34款IVD產品！

衛(wèi)健委印發(fā)《宮頸癌篩查工作方案》，可使用高危HPV作為初篩方法！

金屬接骨板內固定系統(tǒng)產品注冊審查指導原則發(fā)布

一次性使用高壓造影注射器及附件產品注冊審查指導原則發(fā)布

以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產品中藥物定性定量及體外釋放研究注冊審查指導原則發(fā)布

兩部委印發(fā)《中央引導地方科技發(fā)展資金管理辦法》的通知

上海發(fā)力了：二類器械審評周期壓縮至5個月，首次注冊審評時間壓縮50％！

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