阿爾茲海默癥（Alzheimer disease，AD）是一種起病隱匿的進(jìn)行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。由于臨床尚無(wú)有效治療AD的方法，因此AD早期診斷具有重要醫(yī)學(xué)和社會(huì)學(xué)意義。神經(jīng)心理學(xué)量表測(cè)試是目前臨床用于AD早期篩查的金標(biāo)準(zhǔn)，但是人工紙質(zhì)量表測(cè)試需要專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員或神經(jīng)心理師進(jìn)行操作，每個(gè)病人每套量表耗時(shí)超過(guò)2小時(shí)。由于我國(guó)認(rèn)知障礙相關(guān)醫(yī)師人數(shù)量稀缺、現(xiàn)有電子化量表產(chǎn)品存在準(zhǔn)確率低和自動(dòng)化程度不高等問(wèn)題，因而絕大部分老年患者無(wú)法及時(shí)有效的獲得神經(jīng)心理學(xué)量表檢測(cè)。基于此，本項(xiàng)目設(shè)計(jì)了一款用于AD早期篩查的自動(dòng)化認(rèn)知檢測(cè)系統(tǒng)，有望為神經(jīng)內(nèi)科提供一套不需要醫(yī)生參與、患者可自行操作的全自動(dòng)認(rèn)知篩查系統(tǒng)，從而為解決老年患者認(rèn)知篩查這一臨床痛點(diǎn)提供計(jì)算機(jī)輔助工具。本系統(tǒng)由上海大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院、上海恒躍醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)，項(xiàng)目獲上海市科委生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技支撐項(xiàng)目資助(17441902100)。

本系統(tǒng)是一個(gè)軟硬件結(jié)合的認(rèn)知檢測(cè)系統(tǒng)。系統(tǒng)軟件是針對(duì)AD前期患者在記憶力、注意力以及視空間/執(zhí)行功能等認(rèn)知功能衰退臨床特征設(shè)計(jì)相關(guān)檢測(cè)任務(wù)，主要分為三部分：用戶檢測(cè)模塊、登錄模塊、信息管理模塊。系統(tǒng)硬件的設(shè)計(jì)基于系統(tǒng)軟件的三大模塊，以觸控一體機(jī)為主體，集成了 IC 卡讀寫(xiě)器、眼動(dòng)儀、數(shù)字/功能按鍵以及熱敏打印機(jī)等外圍設(shè)備。本系統(tǒng)針對(duì)阿爾茨海默病早期患者可能出現(xiàn)的認(rèn)知能力下降，開(kāi)發(fā)了邏輯記憶、數(shù)字順背、鐘面閱讀等15個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。系統(tǒng)已經(jīng)在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科、上海市第六人民醫(yī)院老年科開(kāi)展臨床測(cè)試，采集超過(guò)100例臨床數(shù)據(jù)。通過(guò)ROC曲線對(duì)比分析，結(jié)果表明本文開(kāi)發(fā)的認(rèn)知檢測(cè)系統(tǒng) (AUC=0.993, P<0.01)識(shí)別輕度認(rèn)知障礙組的敏感度高出紙質(zhì)版量表(AUC=0.957, P<0.01)。