頸椎椎間融合器:市場與問題
骨科醫療器械是醫療器械行業中最大的子行業之一,2018年國內骨科植入物市場銷售規模約為262億人民幣。據預測,2023年脊柱植入物市場規模將達到146億元人民幣,其中椎間融合器是脊柱的主要植入物,約占脊柱類植入耗材產品市場的一半份額,具有廣闊的市場前景和需求。但目前經典的頸椎前路融合手術所廣泛使用的椎間融合器仍存在融合時間長、假關節形成等問題,嚴重影響手術效果。此外,由于其技術水平要求相對較高,該領域國產化程度較低,進口耗材占市場絕大部分,其平均價格高昂,增加了國內就醫人群的經濟負擔和社會的醫療負擔。
鉤椎關節融合器:理念與創新
本團隊進行了一系列相關前期研究,發現鉤椎關節植骨融合可以實現早期融合、提高融合效率,從而在國際上首創性提出“頸椎鉤椎關節融合”理論。隨之誕生的鉤椎關節融合器(發明專利)與現有椎間融合器相比,更符合國人頸椎特點,可通過促進患者早期康復,縮短患者工作延誤時間,降低手術術后并發癥,極大降低社會醫療負擔,具有很高的醫療價值和社會價值。該研究成果獲得了國內外專家學者的一致認可,在國內外著名雜志和會議均獲得了相關的報道和極高的關注。
鉤椎關節融合器:現狀與未來
目前鉤椎關節融合器已獲得了200萬元人民幣的科研課題經費支持,申請了6項國家發明專利,1項實用新型專利。同時已與國內知名器械公司簽訂價值100萬元人民幣的合作協議,雙方正共同促進鉤椎關節系列知識產權轉化和臨床應用推廣。其中,第1代聚醚醚酮材料鉤椎關節融合器已成功研發,將進入臨床試驗階段。第2代組配式鉤椎關節融合器已提交國家專利PCT協議。同時,我們也正深入研究,以醫工結合設計以多孔復合材料為特點的第3代鉤椎關節融合器,更貼近人體椎骨本身特性。以及基于微傳感器及智能化技術的第4代智能鉤椎關節融合器,滿足對人體頸椎應力的實時檢查,以移動終端等反饋給患者,繼而指導進行術后更為安全有效和個性化的康復訓練。
我們希望最終創立一套基于國際原創理論、符合國人特點、具備自主知識產權的新的頸椎手術治療方案。開發一套獨立于傳統椎間隙終板間融合的中國人原創性的鉤椎關節融合理論器械和產生一批完全獨立自主的中國人自己的原創性知識產權成果并借助華西醫院醫聯體的平臺實現市場化、產業化。最終打破歐美國家在頸椎內植物醫療市場的壟斷地位,實現醫療器械中國創造,走出國門、走向世界。
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