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可回收支氣管活瓣植入系統
時間: 2020/08/15
產品分類: 放射治療器械
進展:
注冊分類: 二類
融資金額:
項目簡介

慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺,COPD)是呼吸系統最常見的疾病,在我們國家,依據現有流行病學調查證據顯示,慢阻肺在40歲以上的成人中患病率為13.7%左右。肺氣腫作為COPD的主要并發癥表現為過度充氣導致肺結構破壞,肺泡內殘氣量增加,氣體交換面積減少,肺彈性減弱。患者初期可通過藥物治療來緩解癥狀,但重度肺氣腫患者對藥物反應差,療效不佳。

肺氣腫的病理生理改變為小氣道堵塞,肺充氣膨脹。部分肺泡的氣腫侵占了胸腔內有限的空間。重度COPD,一些肺泡過度膨脹和破裂,使肺毛細血管破壞,造成局部肺組織形成有通氣無血流的無效腔;而在另外一些肺區,由于支氣管阻塞,肺泡通氣不良,形成只有血流而無通氣的動靜脈分流。這些均可造成肺殘氣量明顯增大。此外,胸廓的明顯擴大造成胸壁和膈肌的功能減退。通氣阻塞和肺組織彈性減弱,使呼吸機械性阻力超過正常的數倍,呼吸做功增大,氧耗增加。由于肺的不同部位所受到的炎癥刺激程度不同,肺氣腫發生的嚴重程度也不一致,一般在肺的尖部和邊緣比較明顯,這就為手術提供了一些明確的切除區域。

1957年Brantigan等首次提出這一概念并應用于臨床,認為通過肺局部切除或折疊可以恢復小氣道彈性并減少氣道梗阻,改善膈肌和胸廓的運動功能,解除氣腫肺組織對正常肺組織的壓迫。但術后早期死亡率達16%。

1995年Cooper等重新運用Brantigan提出的LVRS原則,應用先進的外科和麻醉技術,采用切割縫合器和牛心包片作襯墊來減少并發癥,經正中開胸對20例晚期COPD患者進行了雙側LVRS。結果表明,患者的主觀癥狀和肺功能指標均得到了明顯改善,且無手術死亡。

接受肺減容術的患者必須是肺功能重度減退,活動能力嚴重受限,保守治療無效的嚴重COPD患者。嚴格掌握手術適應證、系統的圍手術期處理是手術成功的關鍵,僅10%~20%的COPD患者適宜肺減容術。

隨著社會對肺氣腫認識的不斷提高及介入技術的不斷發展,通過氣道介入技術治療肺氣腫已取得了各界的認可,經支氣管鏡單向活瓣肺減容術 (BLVR) 是一項微創介入手術,是在外科肺減容術 (LVRS) 治療嚴重肺氣腫患者的基礎上發展而來。

支氣管活瓣系統(Spiration Valve System),用于阻塞吸入氣流,但允許呼出氣流和受治療氣道中清除出的黏液通過,使治療肺葉不張,同側非治療肺葉代償。達到提高肺氣腫患者肺功能的效果。

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