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新一代精準宮頸癌檢測技術
時間: 2021/06/20
產品分類: 骨科手術器械
進展:
注冊分類:
融資金額:
項目簡介

PathCIN? p16免疫細胞化學染色技術是在液基細胞標本涂片上直接進行各種抗體的免疫標記染色,獲得細胞中與腫瘤相關蛋白表達信息,以客觀指標幫助病理醫生建立準確的診斷并輔助判斷腫瘤起源,縮短發現原發病灶的時間,減少誤診漏診,降低醫療風險。胸腹水中轉移性腫瘤細胞輔助各種特異性抗體標記染色后,可以明顯提高病理科和臨床相關科室對轉移性腫瘤的診療水平。

目前細胞樣本的免疫組化染色均須要做成細胞蠟塊才能進行,有諸多技術短板:
1、細胞蠟塊操作流程繁瑣,周期長,延滯報告時間。
2、病理科人員緊缺,無法對大量的宮頸細胞標本均做成細胞蠟塊。
3、細胞蠟塊制作過程中易丟失細胞,病變細胞量少時易導致假陰性。
而我們的森盈p16細胞學宮頸癌精準檢測創新技術則可以避免上述缺點。
目前,公司自2017年建立以來,短短幾年已成長為一家致力于宮頸癌精準篩查技術研發、生產及銷售一體的國家高新技術企業 ,自主研發的全球先進的宮頸液基細胞p16免疫化學單染技術,經過6萬多例臨床研究(多中心大數據),證實其敏感性和特異性均優,中外權威認定其對宮頸癌初篩和二次分流均獲益。
p16細胞學在宮頸癌初篩及分流的應用價值研究中(n=2,000)結論:森盈p16細胞學初篩敏感性與HPV相當,特異性與傳統細胞學媲美,召回陰道鏡人數最少。
森盈p16細胞學單染技術在宮頸癌篩查中區分高度病變與老年性萎縮的價值(n=3262)結論:森盈p16細胞學可彌補傳統細胞學對腺癌敏感度低的缺陷,精準區分老年性萎縮和高度病變。

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