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吸附病原體及其毒力因子的血液凈化器
時間: 2021/05/28
產品分類: 骨科手術器械
進展:
注冊分類: 二類
融資金額: 2000萬
項目簡介

重癥感染往往引起機體的免疫反應失調從而導致致命性的器官功能障礙,這種臨床綜合征稱之為膿毒癥(sepsis)。2017年,全球有膿毒癥患者4890萬,死亡近1100萬。僅我國就有486萬患者,死亡約84萬人。膿毒癥已成為包括新冠病毒在內的各種全身性感染疾病的主要死亡原因,其致死人數實際上超過了任何一種癌癥。2017年WHO世界衛生大會通過決議,將膿毒癥列為全球衛生優先事項。每年的9月13日被確立為“世界膿毒癥日”。在早期抗感染治療、液體復蘇、糖皮質激素及血管升壓藥物治療等對癥手段的治療下,膿毒癥的病死率依然高達30%以上。近年來,血液凈化成為新的膿毒癥治療手段之一。但是,臨床現有用于治療膿毒癥的血液凈化器,如oXiris透析器、Toraymyxin吸附器等存在缺乏特異性,只能吸附有限的幾種病原體毒力因子(如脂多糖),僅對革蘭氏陰性菌感染患者有效,以及不具有同時清除病原體的能力等問題,導致療效有限。同時,這些有一定療效血液凈化器主要被美國百特、日本東麗等國外企業所掌控,價格高昂,為國家和患者帶來沉重的醫療負擔,成為先進醫用材料和醫療器械領域典型的“卡脖子”問題。本項目立足自主可控的核心技術,針對現有技術難題進行攻關,開發可以同時吸附病原體及其毒力因子的新型血液凈化材料。項目入駐重慶兩江新區留學人員創業園5年來,在以留學歸國的原陸軍軍醫大學、中科院重慶研究院等教授為核心的技術團隊潛心攻關之下,開發出基于表面修飾的高強度大孔樹脂,具有機械強度高、血液相容性好等優點,取得4項中國發明專利和5項國外(覆蓋歐美日澳等)專利。體外和動物試驗顯示,該材料對臨床上常見導致膿毒癥的病原菌,如大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、肺炎克雷伯菌、鮑曼不動桿菌、金黃色葡萄球菌和肺炎鏈球菌,以及主要毒力因子如脂多糖、磷壁酸等均具有顯著的吸附作用,能夠從血液中選擇性清除上述病原體及其毒力因子。目前,基于該創新材料開發的新型血液凈化器已完成試生產和注冊檢驗,準備開展臨床試驗,有望開發成為治療膿毒癥的新利器。

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