1.已獲二類NMPA注冊證、通過生產體系考核、通過海外高層次人次創新項目評審

2.臨床意義：填補了消化系統診斷“空白”和“盲區”

甲烷和氫呼氣檢測，是基于菌群代謝組學的氣體分析。從呼出氣體中分離并測量甲烷、氫氣濃度，從而無創、便捷、精準地診斷菌群失衡/小腸細菌過度生長（SIBO）、口盲傳輸時間（OCTT）、乳糖不耐受（LNP）、胰腺外分泌功能（PEF），指導臨床療效評估、鑒別診斷和預后監測等。

甲烷和氫呼氣檢測，已被羅馬共識、北美共識、亞洲共識、世界衛生組織、中華醫學會等國內外共識指南共同推薦?！读_馬共識》明確“固定式+氣相色譜”呼氣檢測設備和“Y型裝置+雙袋系統”專機專用耗材是“金標準”。

3.產品的新穎性、先進性和獨特性

(1)方法學：《羅馬共識》明確固定式+氣相色譜檢測方法是甲烷和氫呼氣檢測的“金標準”

(2)檢測方式：對于人體呼出氣體的檢測，具有無創、即時、便捷的特點，彌補血檢與影像等體外診斷的不足，避免侵入性體內診斷的風險，更適合常見病與慢性病醫院常檢、基層體檢、家庭自檢的使用情形，適用場景廣泛！

(3)創新點：突破技術壁壘，超越進口品質

高靈敏度、高特異度

強化吹掃，降低漏診率，避免假陽性/陰性。

高準確度

多點定標，確保氣樣的均勻度。

高穩定性

恒定溫度，在不同溫度下檢測性能持續穩定。