海南出臺國內首個“三醫” 真實世界數據管理辦法

海南省三部門聯合印發《三醫真實世界數據使用管理暫行辦法》，自 2025 年 8 月 1 日起施行（有效期 5 年）。作為國內首個整合醫療、醫保、醫藥三方數據并規范應用的文件，其覆蓋多源核心數據，規范共享流程，重點支持創新藥械研發與醫保決策優化，助力海南打造全國真實世界數據應用先行區。

邁瑞醫療入圍 2025 中國民營企業 500 強，位列第 361 名

8 月 28 日全國工商聯發布 “2025 中國民營企業 500 強” 榜單，邁瑞醫療排名第 361 名；此次榜單入圍門檻增至 270.23 億元，資產總額共 51.15 萬億元，361 家企業營業收入較上年增長。

蘇州書記劉小濤、市長吳慶文會見飛利浦高管

8 月 26 日，蘇州市委書記劉小濤、市長吳慶文會見荷蘭皇家飛利浦公司高管一行。飛利浦在蘇布局影像產品基地、研發中心等，雙方擬加強合作落地總部項目與研發功能，蘇州將優化營商環境助力企業發展。

捷邁邦美任命兩位美國骨科醫生為首席醫療顧問

2025 年 8 月 28 日，捷邁邦美（Zimmer Biomet）任命紐約特種外科醫院的 Jonathan M. Vigdorchik（專注成人關節重建）與巴爾的摩 MedStar 聯合紀念醫院的 Anand M. Murthi（深耕運動醫學與創傷）為首席醫療顧問，分別支撐關節置換、肩肘 / 運動醫學 / 創傷（SET）業務的產品研發與戰略咨詢。

羅氏診斷獲“中瑞商業大獎 2025” 雙項殊榮
在中瑞建交 75 周年慶典期間，羅氏診斷中國憑借在華穩健發展與數字化創新，獲 “中瑞商業大獎 2025”“傳承獎” 及 “大型企業數字化轉型大獎”；該獎項每兩年頒發一次，旨在表彰中瑞企業推動創新與合作的成就。

國家杰青田國寶任中山大學醫學院院長

據中山大學醫學院官網，田國寶（博士、二級教授、博士生導師，國家杰青）任學院院長，同時擔任醫學部學術委員會副主任等職。其長期研究臨床抗生素耐藥細菌感染與生物安全，發表 60 余篇 SCI 論文，主持 10 余項國家級項目，曾援藏任西藏民族大學醫學部副主任、醫學院院長。

徐州醫科大學黨委副書記、校長鄭駿年被查

據“清廉江蘇” 消息，徐州醫科大學黨委副書記、校長鄭駿年（1966 年生，二級教授、主任醫師，國家科技部重點研發計劃項目負責人）涉嫌嚴重違紀違法，正接受江蘇省紀委監委紀律審查和監察調查；其歷任徐州醫學院科技與產業處處長、附屬醫院副院長等職。

愛惜康公司主動召回特定批次可吸收性外科縫線

強生（上海）醫療器材有限公司報告，因特定批次型號可吸收性外科縫線（STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Device，國械注進 20213020210）部分產品不符合質量要求，生產商愛惜康有限責任公司（Ethicon LLC）啟動二級召回，涉事產品未進口至中國。

康維德公司兩度主動召回醫療器械

①康維德（中國）報告，因特定批次產品質量問題，康維德有限責任公司（ConvaTec Limited）二級召回水膠體敷料（DuoDERM Extra Thin，國械注進 20173141691）；②因特定批次造口袋（Natura+ Two Piece Drainable Pouch /Skin Barrier，國械備 20210159 號）底部有洞致泄漏，康維德股份有限公司（ConvaTec Inc.）三級召回，兩起召回涉事產品均未進口至中國。

戈爾及同仁公司召回標簽錯誤的不可吸收縫合線

戈爾工業品貿易（上海）有限公司報告，因特定型號產品外包裝標簽錯誤，生產商戈爾及同仁有限公司（W.L. Gore & Associates, Inc.）三級召回不可吸收縫合線（GORE-TEX? Suture，國械注進 20172021669），涉事產品未進口至中國。

富士膠片株式會社召回標識打印錯誤的雙能 X 射線骨密度儀

富士膠片（中國）投資有限公司報告，因醫療器械唯一標識打印錯誤，生產商富士膠片株式會社三級召回雙能 X 射線骨密度儀（國械注進 20212060266），涉事產品未進口至中國。

飛利浦醫療系統公司召回存在制造問題的移動式 C 形臂 X 射線機

飛利浦（中國）投資有限公司報告，因部分產品存在制造問題，生產商飛利浦醫療系統荷蘭有限公司（Philips Medical Systems Nederland B.V.）二級召回移動式 C 形臂 X 射線機（Mobile C-arm X-Ray Equipment，國械注進 20203060470），涉事產品未進口至中國。

強生旗下 Abiomed 召回自動 Impella 心臟泵控制器，已致 1 例死亡

美國 FDA 通報，強生醫療科技旗下 Abiomed 公司因特定批次自動 Impella 控制器（AIC）泵驅動電路用 25V 鉭電容器（非規定 35V），可能致泵性能下降或停止，觸發警報，已致 1 例死亡，涉全球 69 臺設備；公司要求立即停用隔離，啟動更換，此前 7 月該設備曾因問題致 3 例死亡。

ICU Medical 因輸液泵軟件問題遭 FDA 最嚴重級別糾正措施
美國 FDA 將 ICU Medical 軟件版本 1.1.3 及更早的 Plum Duo 輸液系統問題列為最嚴重級別糾正措施，軟件可能在兩次編程與警報交互后致界面無響應，引發治療延遲或中斷；雖不要求停用，但未糾正或致嚴重傷害 / 死亡，該設備適用于成人、兒科及新生兒靜脈內等治療。

雅培新一代無導線心臟起搏器完成首批手術

近日，雅培新一代 AVEIR? AR/DR 植入式無導線心臟起搏器在全國多家醫院完成首批臨床手術，標志中國心律失常治療進入雙腔無導線起搏時代，術中術后參數穩定，患者癥狀改善，為嚴重緩慢性心律失常患者提供生理性治療選擇。

GE HealthCare 在 ESC 大會發布心臟病學創新產品
GE HealthCare 在 2025 年歐洲心臟病學會（ESC）大會發布多款心臟病學創新產品，包括 AI 驅動的 ViewPoint EchoPilot（自動化超聲測量報告）、CardIQ Suite（心臟影像分析）、Revolution Vibe（單次心跳 CT 系統，掃描時間縮短 50%）及 ComboLab AltiX（集成式電生理系統，獲 CE 標志），旨在優化工作流程，助力心血管疾病早診早治。

以上就是本次資訊播報的全部內容。

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