海南出臺(tái)國(guó)內(nèi)首個(gè)“三醫(yī)” 真實(shí)世界數(shù)據(jù)管理辦法

海南省三部門聯(lián)合印發(fā)《三醫(yī)真實(shí)世界數(shù)據(jù)使用管理暫行辦法》，自 2025 年 8 月 1 日起施行（有效期 5 年）。作為國(guó)內(nèi)首個(gè)整合醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三方數(shù)據(jù)并規(guī)范應(yīng)用的文件，其覆蓋多源核心數(shù)據(jù)，規(guī)范共享流程，重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥械研發(fā)與醫(yī)保決策優(yōu)化，助力海南打造全國(guó)真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用先行區(qū)。

邁瑞醫(yī)療入圍 2025 中國(guó)民營(yíng)企業(yè) 500 強(qiáng)，位列第 361 名

8 月 28 日全國(guó)工商聯(lián)發(fā)布 “2025 中國(guó)民營(yíng)企業(yè) 500 強(qiáng)” 榜單，邁瑞醫(yī)療排名第 361 名；此次榜單入圍門檻增至 270.23 億元，資產(chǎn)總額共 51.15 萬(wàn)億元，361 家企業(yè)營(yíng)業(yè)收入較上年增長(zhǎng)。

蘇州書記劉小濤、市長(zhǎng)吳慶文會(huì)見(jiàn)飛利浦高管

8 月 26 日，蘇州市委書記劉小濤、市長(zhǎng)吳慶文會(huì)見(jiàn)荷蘭皇家飛利浦公司高管一行。飛利浦在蘇布局影像產(chǎn)品基地、研發(fā)中心等，雙方擬加強(qiáng)合作落地總部項(xiàng)目與研發(fā)功能，蘇州將優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境助力企業(yè)發(fā)展。

捷邁邦美任命兩位美國(guó)骨科醫(yī)生為首席醫(yī)療顧問(wèn)

2025 年 8 月 28 日，捷邁邦美（Zimmer Biomet）任命紐約特種外科醫(yī)院的 Jonathan M. Vigdorchik（專注成人關(guān)節(jié)重建）與巴爾的摩 MedStar 聯(lián)合紀(jì)念醫(yī)院的 Anand M. Murthi（深耕運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)與創(chuàng)傷）為首席醫(yī)療顧問(wèn)，分別支撐關(guān)節(jié)置換、肩肘 / 運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué) / 創(chuàng)傷（SET）業(yè)務(wù)的產(chǎn)品研發(fā)與戰(zhàn)略咨詢。

羅氏診斷獲“中瑞商業(yè)大獎(jiǎng) 2025” 雙項(xiàng)殊榮
在中瑞建交 75 周年慶典期間，羅氏診斷中國(guó)憑借在華穩(wěn)健發(fā)展與數(shù)字化創(chuàng)新，獲 “中瑞商業(yè)大獎(jiǎng) 2025”“傳承獎(jiǎng)” 及 “大型企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型大獎(jiǎng)”；該獎(jiǎng)項(xiàng)每?jī)赡觐C發(fā)一次，旨在表彰中瑞企業(yè)推動(dòng)創(chuàng)新與合作的成就。

國(guó)家杰青田國(guó)寶任中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)

據(jù)中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院官網(wǎng)，田國(guó)寶（博士、二級(jí)教授、博士生導(dǎo)師，國(guó)家杰青）任學(xué)院院長(zhǎng)，同時(shí)擔(dān)任醫(yī)學(xué)部學(xué)術(shù)委員會(huì)副主任等職。其長(zhǎng)期研究臨床抗生素耐藥細(xì)菌感染與生物安全，發(fā)表 60 余篇 SCI 論文，主持 10 余項(xiàng)國(guó)家級(jí)項(xiàng)目，曾援藏任西藏民族大學(xué)醫(yī)學(xué)部副主任、醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)。

徐州醫(yī)科大學(xué)黨委副書記、校長(zhǎng)鄭駿年被查

據(jù)“清廉江蘇” 消息，徐州醫(yī)科大學(xué)黨委副書記、校長(zhǎng)鄭駿年（1966 年生，二級(jí)教授、主任醫(yī)師，國(guó)家科技部重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目負(fù)責(zé)人）涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，正接受江蘇省紀(jì)委監(jiān)委紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查；其歷任徐州醫(yī)學(xué)院科技與產(chǎn)業(yè)處處長(zhǎng)、附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)等職。

愛(ài)惜康公司主動(dòng)召回特定批次可吸收性外科縫線

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，因特定批次型號(hào)可吸收性外科縫線（STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Device，國(guó)械注進(jìn) 20213020210）部分產(chǎn)品不符合質(zhì)量要求，生產(chǎn)商愛(ài)惜康有限責(zé)任公司（Ethicon LLC）啟動(dòng)二級(jí)召回，涉事產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)。

康維德公司兩度主動(dòng)召回醫(yī)療器械

①康維德（中國(guó)）報(bào)告，因特定批次產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，康維德有限責(zé)任公司（ConvaTec Limited）二級(jí)召回水膠體敷料（DuoDERM Extra Thin，國(guó)械注進(jìn) 20173141691）；②因特定批次造口袋（Natura+ Two Piece Drainable Pouch /Skin Barrier，國(guó)械備 20210159 號(hào)）底部有洞致泄漏，康維德股份有限公司（ConvaTec Inc.）三級(jí)召回，兩起召回涉事產(chǎn)品均未進(jìn)口至中國(guó)。

戈?duì)柤巴使菊倩貥?biāo)簽錯(cuò)誤的不可吸收縫合線

戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，因特定型號(hào)產(chǎn)品外包裝標(biāo)簽錯(cuò)誤，生產(chǎn)商戈?duì)柤巴视邢薰荆?/span>W.L. Gore & Associates, Inc.）三級(jí)召回不可吸收縫合線（GORE-TEX? Suture，國(guó)械注進(jìn) 20172021669），涉事產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)。

富士膠片株式會(huì)社召回標(biāo)識(shí)打印錯(cuò)誤的雙能 X 射線骨密度儀

富士膠片（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，因醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)打印錯(cuò)誤，生產(chǎn)商富士膠片株式會(huì)社三級(jí)召回雙能 X 射線骨密度儀（國(guó)械注進(jìn) 20212060266），涉事產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)。

飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)公司召回存在制造問(wèn)題的移動(dòng)式 C 形臂 X 射線機(jī)

飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，因部分產(chǎn)品存在制造問(wèn)題，生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司（Philips Medical Systems Nederland B.V.）二級(jí)召回移動(dòng)式 C 形臂 X 射線機(jī)（Mobile C-arm X-Ray Equipment，國(guó)械注進(jìn) 20203060470），涉事產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)。

強(qiáng)生旗下 Abiomed 召回自動(dòng) Impella 心臟泵控制器，已致 1 例死亡

美國(guó) FDA 通報(bào)，強(qiáng)生醫(yī)療科技旗下 Abiomed 公司因特定批次自動(dòng) Impella 控制器（AIC）泵驅(qū)動(dòng)電路用 25V 鉭電容器（非規(guī)定 35V），可能致泵性能下降或停止，觸發(fā)警報(bào)，已致 1 例死亡，涉全球 69 臺(tái)設(shè)備；公司要求立即停用隔離，啟動(dòng)更換，此前 7 月該設(shè)備曾因問(wèn)題致 3 例死亡。

ICU Medical 因輸液泵軟件問(wèn)題遭 FDA 最嚴(yán)重級(jí)別糾正措施
美國(guó) FDA 將 ICU Medical 軟件版本 1.1.3 及更早的 Plum Duo 輸液系統(tǒng)問(wèn)題列為最嚴(yán)重級(jí)別糾正措施，軟件可能在兩次編程與警報(bào)交互后致界面無(wú)響應(yīng)，引發(fā)治療延遲或中斷；雖不要求停用，但未糾正或致嚴(yán)重傷害 / 死亡，該設(shè)備適用于成人、兒科及新生兒靜脈內(nèi)等治療。

雅培新一代無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器完成首批手術(shù)

近日，雅培新一代 AVEIR? AR/DR 植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器在全國(guó)多家醫(yī)院完成首批臨床手術(shù)，標(biāo)志中國(guó)心律失常治療進(jìn)入雙腔無(wú)導(dǎo)線起搏時(shí)代，術(shù)中術(shù)后參數(shù)穩(wěn)定，患者癥狀改善，為嚴(yán)重緩慢性心律失?；颊咛峁┥硇灾委熯x擇。

GE HealthCare 在 ESC 大會(huì)發(fā)布心臟病學(xué)創(chuàng)新產(chǎn)品
GE HealthCare 在 2025 年歐洲心臟病學(xué)會(huì)（ESC）大會(huì)發(fā)布多款心臟病學(xué)創(chuàng)新產(chǎn)品，包括 AI 驅(qū)動(dòng)的 ViewPoint EchoPilot（自動(dòng)化超聲測(cè)量報(bào)告）、CardIQ Suite（心臟影像分析）、Revolution Vibe（單次心跳 CT 系統(tǒng)，掃描時(shí)間縮短 50%）及 ComboLab AltiX（集成式電生理系統(tǒng)，獲 CE 標(biāo)志），旨在優(yōu)化工作流程，助力心血管疾病早診早治。

以上就是本次資訊播報(bào)的全部?jī)?nèi)容。

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