2025 年 9 月 15 日，美國特拉華州法院收到一份特殊的起訴狀：本土企業 Teratech 以五項專利侵權為由，將曾經的 OEM 合作伙伴邁瑞生物及其美國子公司邁瑞 DS USA 告上法庭。

案號為 1：25-cv-01149 的訴訟直指邁瑞涉嫌侵犯其 "TE" 系列超聲產品的核心技術，包括便攜式、平板電腦形態及觸摸屏控制的超聲系統相關專利。

這起糾紛的特殊之處在于，作為中國醫療器械行業的龍頭企業，邁瑞在國內專利訴訟中向來以原告身份重拳出擊，而此次卻久違地又成為美國企業專利指控的對象。

涉案解析：OEM 合作隱憂與核心專利指向

回溯雙方關系，邁瑞與 Teratech 曾存在緊密的 OEM 合作 —— 即邁瑞委托 Teratech 生產特定組件或整機，再以自有品牌銷售。這種合作模式下，技術所有權與使用權的界定往往成為隱患。

涉案的五項專利覆蓋了便攜式超聲設備的關鍵技術模塊，包括平板電腦形態設計、觸摸屏交互控制等，這些正是當前市場主流產品的核心競爭力所在。

值得注意的是，邁瑞醫學影像業務的國際收入占比已達 62%，其中超高端超聲產品半年銷售額近 4 億元，接近 2024 年全年水平，顯示相關技術對公司的重要性。

海外戰略：邁瑞國際業務的關鍵地位

此次訴訟發生在邁瑞海外業務戰略升級的關鍵期。2025 年上半年，邁瑞國際業務收入達 83.32 億元，占整體收入比重首次提升至 50%，形成國內外業務均衡發展的格局。

其中醫學影像產線的國際化表現尤為突出，而便攜式超聲作為該產線的重要增長點，在美國市場的布局直接影響公司全球戰略。

數據顯示，邁瑞已進入 80% 以上的美國 IDN 醫聯體，這些高端客戶對供應商的技術合規性要求嚴苛，任何專利糾紛都可能影響合作信任。

行業背景：便攜式超聲設備的市場競爭態勢

從行業維度看，這場糾紛折射出便攜式超聲設備市場的激烈競爭態勢。據相關數據顯示，便攜式超聲市場預計從2025年的24.9億美元增長至2030年的38.4億美元，年復合增長率達9.0%。

這一細分領域因適用于急診、基層醫療和遠程會診等場景而備受青睞，具備觸摸屏控制和智能化功能的產品更是市場焦點。

邁瑞 2025 年初宣布持續加大研發投入中，就包括對超聲產線持續優化成像技術和智能化應用，提升海外高端市場滲透率，但此次訴訟可能對其產品推進造成阻礙。

司法視角：特拉華州法院訴訟的特殊意義

選擇在特拉華州法院訴訟本身蘊含著特殊的司法考量。該法院以強制披露技術授權條款而聞名，可能要求雙方公開當年 OEM 協議中的核心約定，這對案件走向至關重要。

邁瑞雖有豐富的國際訴訟經驗——2013 年曾與美國馬西莫公司達成 2500 萬美元的專利訴訟和解，但在美國市場的司法應對仍面臨考驗。對比 2023 年邁瑞在國內訴科曼醫療專利侵權獲賠 500 萬元的勝訴記錄，此次角色轉換更凸顯了海外專利布局的復雜性。

風險警示：醫療器械行業的專利糾紛與賠償案例

醫療器械行業的專利糾紛往往伴隨著高額賠償風險。2024 年最高人民法院對斯恩蒂斯公司訴大博醫療案的判決中，全額支持了 2000 萬元的損失賠償請求，彰顯了司法機關對核心技術保護的力度。

國際上，Masimo 公司與蘋果圍繞智能手表血氧功能的專利戰持續多年，甚至導致部分產品在美國禁售，這些案例都警示企業需重視專利布局的前瞻性。

對于創業公司而言，這一教訓更為深刻 —— 缺乏核心專利保護可能面臨滅頂之災，而專利布局不當則可能陷入無休止的訴訟泥潭。

共性問題：中國醫療器械企業的海外專利短板

此次事件也暴露了中國醫療器械企業在全球化進程中的共性挑戰。盡管邁瑞等頭部企業已實現海外收入占比過半，但在專利質量上仍有提升空間。

數據顯示，中國企業在美專利授權率顯著低于本土企業，反映出知識產權布局的結構性短板。隨著國際競爭進入技術主權博弈時代，單純的市場擴張已難以為繼，必須構建 "研發投入 - 專利質量 - 市場回報" 的正向循環。

行業啟示：從專利糾紛看中國醫療設備的創新突圍

邁瑞的專利糾紛為全行業敲響警鐘：在全球便攜式超聲設備市場規模持續增長的背景下，企業競爭的焦點已從渠道拓展轉向技術創新與專利布局的深度融合。

對于中國醫療器械產業而言，從 "制造大國" 到 "創新強國" 的轉型不能停留在口號層面，需要在核心技術領域實現真正突破，在國際專利規則體系中爭取話語權。

唯有如此，才能在全球化競爭中擺脫被動應訴的局面，實現從 "產品輸出" 到 "技術標準輸出" 的質變。

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