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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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【參賽企業(yè)】恩盛醫(yī)療 外周靜脈取栓支架系統(tǒng)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市

日期:2026-02-06
瀏覽量:6382

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2026年2月4日,上海恩盛醫(yī)療科技有限公司(簡稱“恩盛醫(yī)療”)傳來喜訊,其自主研發(fā)的 V - SAILING?外周靜脈取栓支架系統(tǒng)(國械注準(zhǔn)20263030255) 正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,這一里程碑事件為我國深靜脈血栓(DVT)患者帶來了更具針對性的國產(chǎn)化解決方案,標(biāo)志著恩盛醫(yī)療在靜脈疾病介入治療領(lǐng)域取得了重大突破。

【產(chǎn)品矩陣:深耕靜脈,構(gòu)建全周期方案】

恩盛醫(yī)療已成功打造覆蓋深靜脈至淺靜脈的靜脈疾病產(chǎn)品矩陣,多款產(chǎn)品協(xié)同發(fā)力,為臨床提供多場景介入治療方案:

·V-SAILING?外周靜脈取栓支架系統(tǒng)(國械注準(zhǔn)20263030255):專為深靜脈血栓(DVT)清除而生,于近期正式獲批上市,為我國DVT患者帶來更具針對性的國產(chǎn)化解決方案。

·V-MIXTENT?靜脈支架系統(tǒng)(國械注準(zhǔn)20243130632):用于治療髂股靜脈阻塞性病變,恢復(fù)靜脈通暢。憑借卓越性能,成功入選第五批國家集采中選產(chǎn)品

·V-SEALING ? 靜脈曲張閉合膠系統(tǒng):用于微創(chuàng)治療大隱靜脈曲張,重塑腿部健康與美觀。

·V-HaloSnare ? 外周血管抓捕器(國械注準(zhǔn)20233030732 )精準(zhǔn)輔助血管內(nèi)操作,提升復(fù)雜手術(shù)的安全性與效率。

·V-Ballex? 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管:專用于靜脈支架植入前的預(yù)擴(kuò)張及術(shù)后后擴(kuò)張,確保支架精準(zhǔn)貼壁、優(yōu)化血流重建效果,補(bǔ)全靜脈介入治療全流程產(chǎn)品線。


【明星產(chǎn)品:V-SAILING?取栓支架 - 精雕細(xì)織,取栓有道】

作為恩盛醫(yī)療的最新力作,V-SAILING?專為深靜脈血栓,尤其是亞急性血栓的介入治療而設(shè)計(jì),秉持“精雕細(xì)織,取栓有道”的理念,為臨床醫(yī)師提供更高效、更安全的治療選擇。

·前瞻濾器兼容性:深度貼合中國術(shù)者習(xí)慣與臨床需求,開發(fā)不同長度規(guī)格,皆可與下腔靜脈濾器協(xié)同工作,靈活應(yīng)對手術(shù),契合肺栓塞防治路徑。

·創(chuàng)新結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):采用雕刻編織一體化設(shè)計(jì),融合高效取栓與安心收栓優(yōu)勢。獨(dú)特的剛性斜口結(jié)構(gòu)配合高密度鎳鈦網(wǎng)籃,能有效剝離附壁及激化血栓,顯著降低術(shù)中脫落風(fēng)險(xiǎn)。

卓越穩(wěn)定保障:專利套環(huán)設(shè)計(jì)確保支架在復(fù)雜靜脈環(huán)境中形態(tài)穩(wěn)定、連接牢固,為手術(shù)的可控性與可靠性提供堅(jiān)實(shí)保障。

V-MIXTENT?靜脈支架系統(tǒng):靜脈疾病介入治療新選擇

V-Mixtent?靜脈支架系統(tǒng)(國械注準(zhǔn)20243130632)是公司推出的首款革命性產(chǎn)品,采用獨(dú)特的雕刻編織混合設(shè)計(jì),完美平衡了支撐力和柔順性。這款支架專門針對髂股靜脈的生理特性進(jìn)行優(yōu)化,成為靜脈疾病治療的優(yōu)選方案,成功入選第五批國家集采中選產(chǎn)品

恩盛醫(yī)療將持續(xù)聚焦臨床未滿足需求,加大研發(fā)投入,致力于外周靜脈疾病整體解決方案,為醫(yī)生提供更好的治療工具,為患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

上海恩盛醫(yī)療科技有限公司成立于2018年11月,集研發(fā)和生產(chǎn)、銷售于一體,位于中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)。恩盛醫(yī)療是一家擁有一百余項(xiàng)自主知識產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)醫(yī)療創(chuàng)新型企業(yè),專注于國際先進(jìn)水平的血管醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,基于支架模塊化設(shè)計(jì)、生物醫(yī)用材料、有源醫(yī)療設(shè)備三大平臺,打造外周靜脈疾病整體解決方案,致力于為臨床醫(yī)生和患者帶來更多惠及大眾的高端醫(yī)療器械。

公司以"海納百川,知行合一"的核心價(jià)值觀為引領(lǐng),聚集了一支由各領(lǐng)域人才組成的研發(fā)生產(chǎn)、臨床注冊、市場銷售團(tuán)隊(duì),公司配備2300㎡企業(yè)辦公大樓和1000㎡GMP萬級凈化車間,已通過ISO13485國際標(biāo)準(zhǔn)體系認(rèn)證。






▲文章來源:恩盛醫(yī)療
▲轉(zhuǎn)載請標(biāo)注以上來源

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