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醫械創新資訊
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【參賽企業】恩盛醫療 外周靜脈取栓支架系統獲國家藥監局批準上市

日期:2026-02-06
瀏覽量:6721

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2026年2月4日,上海恩盛醫療科技有限公司(簡稱“恩盛醫療”)傳來喜訊,其自主研發的 V - SAILING?外周靜脈取栓支架系統(國械注準20263030255) 正式獲得國家藥監局批準上市,這一里程碑事件為我國深靜脈血栓(DVT)患者帶來了更具針對性的國產化解決方案,標志著恩盛醫療在靜脈疾病介入治療領域取得了重大突破。

【產品矩陣:深耕靜脈,構建全周期方案】

恩盛醫療已成功打造覆蓋深靜脈至淺靜脈的靜脈疾病產品矩陣,多款產品協同發力,為臨床提供多場景介入治療方案:

·V-SAILING?外周靜脈取栓支架系統(國械注準20263030255):專為深靜脈血栓(DVT)清除而生,于近期正式獲批上市,為我國DVT患者帶來更具針對性的國產化解決方案。

·V-MIXTENT?靜脈支架系統(國械注準20243130632):用于治療髂股靜脈阻塞性病變,恢復靜脈通暢。憑借卓越性能,成功入選第五批國家集采中選產品

·V-SEALING ? 靜脈曲張閉合膠系統:用于微創治療大隱靜脈曲張,重塑腿部健康與美觀。

·V-HaloSnare ? 外周血管抓捕器(國械注準20233030732 )精準輔助血管內操作,提升復雜手術的安全性與效率。

·V-Ballex? 外周球囊擴張導管:專用于靜脈支架植入前的預擴張及術后后擴張,確保支架精準貼壁、優化血流重建效果,補全靜脈介入治療全流程產品線。


【明星產品:V-SAILING?取栓支架 - 精雕細織,取栓有道】

作為恩盛醫療的最新力作,V-SAILING?專為深靜脈血栓,尤其是亞急性血栓的介入治療而設計,秉持“精雕細織,取栓有道”的理念,為臨床醫師提供更高效、更安全的治療選擇。

·前瞻濾器兼容性:深度貼合中國術者習慣與臨床需求,開發不同長度規格,皆可與下腔靜脈濾器協同工作,靈活應對手術,契合肺栓塞防治路徑。

·創新結構設計:采用雕刻編織一體化設計,融合高效取栓與安心收栓優勢。獨特的剛性斜口結構配合高密度鎳鈦網籃,能有效剝離附壁及激化血栓,顯著降低術中脫落風險。

卓越穩定保障:專利套環設計確保支架在復雜靜脈環境中形態穩定、連接牢固,為手術的可控性與可靠性提供堅實保障。

V-MIXTENT?靜脈支架系統:靜脈疾病介入治療新選擇

V-Mixtent?靜脈支架系統(國械注準20243130632)是公司推出的首款革命性產品,采用獨特的雕刻編織混合設計,完美平衡了支撐力和柔順性。這款支架專門針對髂股靜脈的生理特性進行優化,成為靜脈疾病治療的優選方案,成功入選第五批國家集采中選產品

恩盛醫療將持續聚焦臨床未滿足需求,加大研發投入,致力于外周靜脈疾病整體解決方案,為醫生提供更好的治療工具,為患者提供更優質的醫療服務。

上海恩盛醫療科技有限公司成立于2018年11月,集研發和生產、銷售于一體,位于中國(上海)自由貿易試驗區臨港新片區。恩盛醫療是一家擁有一百余項自主知識產權的高新技術醫療創新型企業,專注于國際先進水平的血管醫療器械研發和產業化,基于支架模塊化設計、生物醫用材料、有源醫療設備三大平臺,打造外周靜脈疾病整體解決方案,致力于為臨床醫生和患者帶來更多惠及大眾的高端醫療器械。

公司以"海納百川,知行合一"的核心價值觀為引領,聚集了一支由各領域人才組成的研發生產、臨床注冊、市場銷售團隊,公司配備2300㎡企業辦公大樓和1000㎡GMP萬級凈化車間,已通過ISO13485國際標準體系認證。






▲文章來源:恩盛醫療
▲轉載請標注以上來源

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