（一）監(jiān)管政策

三部門聯(lián)合建立常態(tài)化巡回醫(yī)療制度，82 支醫(yī)療隊赴基層
國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局聯(lián)合發(fā)文，要求建立多層次、廣覆蓋的常態(tài)化巡回醫(yī)療制度，實現(xiàn)資源薄弱縣全覆蓋。國家醫(yī)療隊每年 1 次、省內(nèi)縣每季 1 次、鄉(xiāng)村每月 1 次，以中高級職稱醫(yī)務人員為主（每支隊伍不少于 8 人），覆蓋中西部薄弱地區(qū)、鄉(xiāng)村振興重點幫扶縣等，兼顧診療、培訓、遠程協(xié)作等，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。

醫(yī)?；鹎逅愀母铮耗甓惹逅戕D向季度清算啟動
江蘇宿遷率先探索醫(yī)?；鸺径惹逅銠C制，通過制度設計（如“單元測驗” 式清算）、信息系統(tǒng)賦能（線上申報、閉環(huán)管理）、常態(tài)化溝通（季度座談會），提升基金使用效率與醫(yī)療機構精細化管理水平，某醫(yī)院二季度居民醫(yī)保清算資金環(huán)比提升 7%。

《河北省醫(yī)療保障局辦公室關于規(guī)范醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄的通知》解讀
河北省醫(yī)保局于 2025 年 8 月 26 日印發(fā)該通知，規(guī)范醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄，調(diào)整乙類 3315 個、丙類 426 個，制定合理支付限價，堅持 “?；尽⒈４蟛?、保公平、保安全、鼓勵創(chuàng)新、與北京協(xié)同” 原則，自 2025 年 10 月 15 日起執(zhí)行。

（二）招投標

河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院省級公立醫(yī)院幫扶市縣臨床重點?？祈椖浚ㄒ唬U標
項目編號 HBBZ-2025-331，因 01 包、02 包通過商務符合性審查的投標單位均不足三家，宣布流標，采購人將重新組織采購。

米易縣人民醫(yī)院電子支氣管內(nèi)窺鏡醫(yī)療設備公益采購項目中標
項目編號 N5104212025000052，中標品牌為澳華，包括醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器（AQ-100 型）、冷光源（AQL-100L 型）、電子支氣管鏡（VBC-T50H），數(shù)量 1 套，單價 38.35 萬元。

Jerry Jaboin 加入西門子醫(yī)療，任放射腫瘤學、醫(yī)學事務副總裁
西門子醫(yī)療瓦里安宣布，Jerry Jaboin 博士（醫(yī)學博士、哲學博士、工商管理碩士）加入，擔任該職務。其擁有神經(jīng)腫瘤學、兒科放射治療等領域經(jīng)驗，發(fā)表 120 多篇論文，將推動放射腫瘤學創(chuàng)新與全球癌癥治療變革。

美國 FDA 批準強生 INLEXZO?，改變特定膀胱癌治療方式
強生（NYSE：JNJ）的 INLEXZO?（吉西他濱膀胱灌注系統(tǒng)）獲 FDA 批準，用于治療對 BCG 無反應、伴原位癌（CIS）的非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）成人患者。其為首個可延長抗癌藥物局部輸送至膀胱的系統(tǒng)，82% 患者無需再次誘導即可完全緩解，51% 緩解至少維持 1 年，門診置入無需全身麻醉。

Stryker 推出 Incompass 全踝關節(jié)系統(tǒng)
史賽克（NYSE：SYK）推出 FDA 批準（2025 年 6 月）的 Incompass 全踝關節(jié)系統(tǒng)，用于終末期踝關節(jié)炎患者，整合 Inbone 和 Infinity 系統(tǒng)技術，采用 3D 打印多孔金屬組件促進骨長入，提供術中靈活性，降低手術復雜性，將于 2025 年 AOFAS 年會推出。

Pulse 獲 IDE 批準，開展心臟手術 PFA 研究

Pulse Biosciences 獲 FDA 臨床試驗豁免，啟動 nsPFA 心臟手術系統(tǒng) NANOCLAMP AF 研究，用于治療心臟手術期間的心房顫動，計劃招募 136 名患者。

聯(lián)影超聲即將全球發(fā)布

聯(lián)影醫(yī)療披露超聲產(chǎn)品線進展，已搭建超高通道硬件及智能化軟件平臺，布局超高端、中端、便攜式等全矩陣產(chǎn)品，預計 2025 年底至 2026 年初全球發(fā)布，累計研發(fā)投入 2.6 億元（總計劃 3.28 億元）。

A 股醫(yī)療器械公司市值前 10 名單
截至 9 月 9 日，A 股醫(yī)療器械上市企業(yè)總市值前 10 為：邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、萬泰生物、新產(chǎn)業(yè)、惠泰醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、樂普醫(yī)療、華大智造、安圖生物、英科醫(yī)療。

最后，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會將于9 月 16 日 - 17 日在蘇州舉辦“電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用要求”技術交流會。

此次會議的核心是解讀《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用要求》（GB 26572-2025）以及歐美地區(qū)的法規(guī)更新。需要重點關注的是，GB 26572-2025 是我國首個強制性 RoHS 國標，將于 2027 年 8 月正式實施，管控物質(zhì)從原有種類增至 10 種，其中包含 4 種鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)。

會議將邀請該標準起草人高堅、資深法規(guī)專家尚合順，為企業(yè)講解國內(nèi)外標準要點、供應鏈管理方案，幫助企業(yè)應對法規(guī)升級挑戰(zhàn)，推動醫(yī)療電子行業(yè)綠色轉型。

特別推薦【歐盟MDR 注冊法規(guī)特訓營】：由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主辦，MD-CLINICALS（北京脈締科）、TUV SUD 歐洲聯(lián)合支持，9 月 12-13 日（每日 9:00-16:30）在蘇州千琇悅酒店開課，全程英語 + 同步翻譯。

涵蓋臨床評價、心血管 / AI 器械評審等，設案例分析；MD-CLINICALS 總裁、ISO 標準制定人Danielle、TüV南德意志集團與健康全球市場總監(jiān)、MD TüV南德意志集團臨床評審專家Matthias 親授。

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