醫械創新資訊
2026年4月27日，腦機接口康復企業希潤醫療宣布完成數千萬元融資，本輪由無錫梁溪科創產業基金獨家投資。
近期，同賽道內傲意科技完成C1輪1.5億元融資、階梯醫療完成5億元戰略融資等一系列重磅融資。
資本密集落子在該板塊也并非偶然——當腦機接口相關專利年申請量在2025年創下547項新高，當北京已將腦機接口置入費納入醫保報銷范圍，這項曾經只存在于科幻電影中的技術，正在以“中國速度”邁入產業化落地的關鍵窗口期。
希潤醫療：
構建全棧式技術壁壘
希潤醫療成立于2020年，總部位于寧波，是一家同時實現侵入式與非侵入式腦機接口技術落地，并打通“腦電采集—AI解碼—柔性執行—云平臺管理”全閉環的康復科技企業。公司現有80余項核心專利，產品已通過NMPA、CE、FDA三重國際認證，技術成熟度與合規性在國內同行中居于前列。
在技術布局上，希潤醫療構建了“侵入式+非侵入式+閉環調控”三位一體的技術矩陣。
侵入式方面，公司與國內頂尖神經科學團隊合作，開發高密度微電極陣列系統，已在上海華山醫院、江蘇省人民醫院等完成數十例臨床試驗，幫助高位截癱患者通過意念操控手指完成抓握、釋放等精細動作。
非侵入式領域方面，公司推出星云（高密度科研級）、星核（臨床級）、星環（便攜級）三大系列腦電采集設備，搭載自研AI解碼算法，臨床數據顯示5周內手功能評分提升約30%。
在產品落地方面，希潤醫療的柔性康復機器人已在全國超200家三甲醫院及社區康復中心部署，累計服務患者超萬人。公司還打造了行業首創的腦機云康復平臺，將醫院與家庭數據打通，提供遠程評估、處方下發、實時指導等服務，居家康復月均成本約為傳統住院康復費用的十分之一。
本輪融資將用于全鏈條腦機接口康復產品線的深化布局、臨床注冊加速、規模化產線建設及海內外市場拓展。
政策與價格：
醫保賦碼打通“關鍵一公里”
希潤醫療融資背后，是一個正在被政策和價格體系系統激活的產業生態。腦機接口收費問題的落地，為產業商業化提供了關鍵的制度保障。
2025年3月31日，在國家醫保局指導下，湖北省率先出臺全國首個腦機接口醫療服務價格項目，明確侵入式置入費6552元/次，為非侵入式和侵入式兩條技術路線的臨床應用打通了收費依據。
同年9月，廣東省醫保局跟進發布通知，公布侵入式置入費6600元/次、取出費3200元/次，自9月30日起實施。至此，京津冀與珠三角地區先后建立起腦機接口臨床收費的價格體系。
從價格水平來看，各地根據實際情況制定了差異化標準：北京、湖北、浙江等地的侵入式腦機接口置入費政府指導價約為7000元/次，非侵入式約1000元/次；江西省則設定侵入式置入費每次6500元、取出費3100元、非侵入式適配費每次960元。值得注意的是，北京已將腦機接口納入醫保報銷范圍，置入費可全額報銷。
國家醫保局醫藥價格和招標采購司相關負責人表示，新增價格項目的標準主要從四個方面考量——技術是否成熟、臨床是否需要、產業能否增量、群眾和醫保基金能否承擔。首都醫科大學國家醫療保障研究院教授蔣昌松評價道：“價格一出，企業心里有底了，研發投入能算回報周期了，投資人敢跟了，醫院收費有依據了。這就是價格項目對產業的正向激勵?！?/span>
2026年3月，全球首款侵入式腦機接口產品獲批上市，僅兩天后醫保編碼即告落地。這一連串的時間節點表明，中國已基本打通腦機接口從實驗室研發到醫院收費的全流程通道，賦予了企業、醫院和患者三方清晰的預期。
專利創新：
2025年申請量創十年新高
產業熱度還體現在技術研發的源頭——專利端。據企查查數據顯示，截至2026年4月24日，國內現存腦機接口相關專利2280項。2025年腦機接口相關專利申請量為547項，創近十年新高，同比增長35.7%。從專利類型來看，發明專利所占的比例持續提升，2021年發明公布類型占比約為40%，到2025年已提升至約80%。這說明國內腦機接口領域的研發正從外圍改進向核心技術創新加速轉型。
在具體企業方面，華為、騰訊等科技巨頭也在積極布局。華為申請的“一種信號處理方法及相關裝置”專利已獲公布，可應用于腦機接口技術領域；騰訊則獲得了“基于腦機接口的運動控制方法及相關設備”專利授權。此外，武漢衷華腦機科技共申請了182個專利，誠益通旗下腦連科技也獲得了“腦電采集裝置和腦電采集設備”發明專利。
競品觀察：
多路徑并行，差異化競爭格局初顯
國內腦機接口醫療器械領域目前已形成較為清晰的競爭格局，不同企業基于不同的技術路徑和商業模式展開差異化競爭。
侵入式/半侵入式路徑以階梯醫療、博?？档葹榇?。階梯醫療成立于2021年，聚焦微創植入式腦機接口，自主研發了發絲1/100粗細的超柔性電極及全球最小的無線腦機植入體，近一年累計融資額超過11億元，是阿里和騰訊在腦機接口領域布局的首家企業，產品已進入國家藥監局創新“綠色通道”。博睿康的“植入式腦機接口手部運動功能代償系統”則于2026年3月獲得全球首款侵入式腦機接口三類醫療器械注冊證。
非侵入式路徑匯聚了更多探索者。希潤醫療在康復機器人方向具有完整的產品矩陣，形成了從腦電采集到柔性執行的閉環能力。傲意科技專注于非侵入式神經信號傳感與AI解析技術，擁有百余項自主知識產權，產品已遠銷海外，國際化收入占比持續提升。虛之實則聚焦“AI醫療+腦機接口”復合賽道，產品已在二十余個省份600多家醫療機構落地應用。
新型技術路徑也在涌現。格式塔科技作為國內首家專注超聲波腦機接口的企業，于2026年3月完成1.5億元天使輪融資，刷新了國內腦機接口領域天使輪融資最高紀錄，首款產品聚焦慢性疼痛管理，已在超30例臨床試驗中驗證療效。
從整體競爭格局來看，中國企業在半侵入式與非侵入式路徑上展現出了局部領先優勢，不同企業在技術路徑、臨床方向、商業模式上各有側重，尚未形成單一的行業標準或頭部壟斷格局。
市場展望：
從“關鍵一躍”到“普惠可及”
據多家研究機構數據，全球BCI市場規模2025年約為26至29億美元，預計到2035年將增長至約138.6億美元，年復合增長率約為15%至17%。中國市場方面，2024年規模約32億元，2025年預計將突破38億元，年均增速約20%，高于多數成熟科技賽道。
業內分析指出，全球腦機接口康復市場規模預計2030年突破千億元，中國憑借龐大的腦卒中、腦外傷與脊髓損傷患者基數，有望成為全球最大的腦機接口康復市場。目前，我國腦機接口下游解決方案中醫療方向占比約56%，消費、工業、教育等合計約44%，醫療康復仍是產業的基本盤。
從短期看，醫療康復是腦機接口技術最成熟、最接近廣泛應用的領域；從中長期看，隨著非侵入式產品成本的下降和消費級場景的拓展，腦機接口可能從醫療器械演變為人機交互的重要入口?！恫t望》雜志文章指出，最可能引爆行業的或許是“醫療康復+非侵入式健康消費”兩個方向的共振。不過需要指出的是，目前腦機接口在消費端的應用仍以非侵入式頭戴/耳戴設備為主，功能集中在睡眠監測、專注力訓練等領域，從“能用”到“好用”再到“愿意用”，仍有較長的迭代周期。
產業的規模化成長，最終取決于幾個關鍵變量的共同演進：臨床試驗數據能否持續印證安全性和有效性、醫保覆蓋能否從“試點”走向“普及”，以及消費級產品的成本能否下降到讓更多人愿意嘗試的水平。正如國家醫保局相關負責人所言，“沒價的時候大家都在觀望，有了價，整個鏈條就轉起來了”。當制度設計、技術積累和資本力量形成合力，腦機接口這條賽道，正在走出中國特色的產業化路徑。
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