2026年4月23日，Edwards Lifesciences（NYSE: EW）發布2026年第一季度財報：營收16.5億美元（約合人民幣113億），同比增長16.7%（恒定匯率口徑增長12.7%），超出華爾街預期的16億美元；調整后每股收益0.78美元，高于市場一致預期的0.73美元。盤后股價上漲4.2%至83.05美元。

這不僅是一份"超預期"的季度答卷。更值得關注的是2個結構性信號：TAVR業務在Boston Scientific退出歐洲市場后加速增長，以及TMTT（經導管二尖瓣和三尖瓣治療）業務在Sapien M3獲批后進入放量周期。Edwards同步上調了TAVR和公司整體的全年業績指引，這在近幾個季度中并不常見。

經導管主動脈瓣置換術仍是Edwards的營收基本盤。Q1 TAVR全球銷售額12億美元，同比增長14.4%（恒定匯率口徑增長11%）。公司表示，美國市場Sapien系列增長"健康"，美國以外市場增速更快。

推動OUS加速的關鍵變量是競爭格局變化。2025年5月，Boston Scientific宣布全球停售Acurate neo2和Acurate Prime TAVR系統，并放棄FDA申報。此前在TCT 2024上公布的IDE關鍵試驗中，Acurate neo2未能達到與Edwards Sapien 3和Medtronic Evolut的非劣效主要終點。Boston Scientific在歐洲的Acurate產品線2024年全年貢獻約2億美元營收，這部分市場份額正在向Edwards和Medtronic轉移。

Edwards據此將2026年全年TAVR銷售增長指引從6%-8%上調至7%-9%，對應TAVR全年銷售額預期為47億-50億美元。根據行業研究機構數據，全球TAVR市場規模預計2026年約71億美元，Edwards以約55%-60%的全球份額保持主導地位。

目前TAVR賽道事實上已形成Edwards與Medtronic的雙寡頭格局。Medtronic的Evolut FX/PRO+系列在2025年ACC上公布了Evolut Low Risk Trial五年數據，顯示在低風險患者中相比外科AVR具有持久獲益，進一步鞏固了其競爭地位。TAVR賽道的核心競爭已從"誰能獲批"轉向"誰能在低風險適應癥和耐久性數據上持續積累證據"。

Q1經導管二尖瓣和三尖瓣治療業務營收1.73億美元。Edwards表示，全球二尖瓣和三尖瓣手術量呈"估計兩位數"增長，公司增速高于市場整體。

TMTT增長的核心驅動力來自三款產品的組合放量：

• PASCAL Precision：經導管二尖瓣緣對緣修復（TEER）系統，與Abbott的MitraClip G4直接競爭

• EVOQUE：經導管三尖瓣置換系統，2024年獲FDA批準

• Sapien M3：經導管二尖瓣置換（TMVR）系統，2025年12月獲FDA批準，是首個獲批的經房間隔入路TMVR產品。ENCIRCLE關鍵試驗（單臂，299例）一年數據顯示，95.7%患者MR≤0/1+，癥狀和生活質量均有顯著改善。Sapien M3的技術來自Edwards 2024年以3億美元收購的Innovalve。

在TMVR賽道，Edwards并非唯一玩家。 Abbott的Tendyne經心尖入路TMVR系統已于2025年獲FDA批準，適應癥為二尖瓣環鈣化（MAC）相關的二尖瓣功能障礙患者，與Sapien M3形成差異化入路競爭。Medtronic的Intrepid TMVR系統仍在臨床試驗階段。

Edwards將2026年全年公司總銷售增長指引從8%-10%上調至9%-11%，對應總銷售額預期65億-69億美元。調整后EPS指引上調至2.95-3.05美元（此前為2.90-3.05美元）。

Edwards Lifesciences 2026年Q1分業務線表現與指引調整

中國TAVR市場已進入多產品競爭階段。除Edwards Sapien 3和Medtronic Evolut Pro（2022年獲NMPA批準）外，國產主要參與者包括：啟明醫療、微創心通、沛嘉醫療和紐脈醫療等。

中國TAVR市場的關鍵特征與全球市場存在差異。首先，中國主動脈瓣狹窄患者中二葉式主動脈瓣（BAV）占比顯著高于歐美（約40%-50% vs. <5%），對瓣膜設計和釋放精度提出更高要求。其次，DRG/DIP支付方式改革對高值耗材的院內使用形成控費壓力，TAVR尚未納入集采范圍但未來存在不確定性。第三，中國TAVR的整體滲透率仍遠低于歐美成熟市場。

在TMTT方向，中國市場處于更早期階段。Edwards的PASCAL和EVOQUE尚未獲NMPA批準。國產方面，德晉醫療的DragonFly經導管二尖瓣修復系統和以心醫療的MitralFit TEER系統等已在推進臨床試驗或早期商業化，但整體市場規模遠小于TAVR。TMVR方向在中國基本處于臨床前或早期探索階段。

Edwards Q1財報中未單獨披露中國區或亞太區業績數據。從全球維度看，亞太區是TAVR滲透率提升最快的區域之一，Edwards和Medtronic均將其視為增長引擎。

Edwards這份Q1成績單的核心看點不在于"超預期"本身——作為結構性心臟病賽道的絕對龍頭，單季度小幅超預期并不意外。真正值得關注的是TAVR競爭格局正在從三足鼎立變為雙寡頭。Boston Scientific在2025年退出后，留下的不僅是約2億美元的歐洲份額空間，更重要的是降低了整個賽道的競爭烈度。Edwards和Medtronic的定價權與議價能力將因此得到隱性增強。

第二個值得追蹤的變量是TMTT的增長曲線。TAVR用了近20年從首例商業化植入走到年銷售額近50億美元。TMTT的臨床需求和市場天花板可能不亞于TAVR——全球二尖瓣反流患者基數遠大于主動脈瓣狹窄——但技術復雜度更高、解剖多樣性更大。Sapien M3雖然已獲批，但其適應癥限定為不適合手術或TEER的患者，實際可及人群需要時間驗證。TMTT能否在未來3-5年內成為Edwards的第二增長引擎，將直接決定市場對其長期估值邏輯的認可度。

風險層面不可忽視的是估值壓力。 Edwards當前PE約45倍，市場對其已定價了持續的中高個位數增長預期。如果TAVR增長因滲透率見頂而放緩，而TMTT放量速度不及預期，估值回調的空間并不小。

Boston Scientific退出TAVR后，下一個改變格局的變量是什么？可能是Medtronic Evolut與Sapien在低風險長期數據上的頭對頭競爭結果，也可能是TMVR賽道的商業化爬坡速度。對這兩個問題的回答，將定義結構性心臟病賽道未來兩年的投資邏輯。