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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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人民日報,報道IVD上市企業(yè)!

日期:2025-11-27
瀏覽量:4771
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《人民日報海外版》(2025年11月25日 第 02 版)
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小試劑勇闖全球大市場

將手機架在顯微鏡前,上傳圖像,只需要3秒,真菌檢測App便給出了識別結(jié)果。在丹娜(天津)生物科技股份有限公司一樓實驗室,博士后吳秀禎正在進行試驗。這套檢測系統(tǒng)能幫助醫(yī)生快速識別出25種真菌,覆蓋了臨床90%的常見菌類。


“這個是人體細胞‘保衛(wèi)者’,那個是‘入侵者’,手機上一目了然?!惫径麻L周澤奇說,這套系統(tǒng)不僅可以分析病原體感染狀況,還可以給出具體的用藥建議。


沿京津高速一路向東,渤海灣畔的天津濱海新區(qū),坐落著世界上首個國家間合作開發(fā)的生態(tài)城市——中新天津生態(tài)城。不久前,中新天津生態(tài)城土生土長的丹娜(天津)生物科技股份有限公司在北交所敲鐘上市。這家生物醫(yī)藥國家級專精特新“小巨人”企業(yè),憑借深耕真菌檢測試劑多年,產(chǎn)品遠銷80多個國家和地區(qū)。


見到周澤奇的時候,他剛開完公司產(chǎn)品戰(zhàn)略會議?!包h的二十屆四中全會公報明確提出‘加快高水平科技自立自強,引領(lǐng)發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力’,我們攀登醫(yī)藥科技新高峰,信心十足!”周澤奇興致勃勃地告訴記者,“明年將加速投資打造天津總部基地,我們計劃推出多個新品上市?!?/span>


在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,一款新產(chǎn)品從研發(fā)到上市,通常需要四五年。丹娜生物的底氣何在?


“聚人才、高投入,核心競爭力在于創(chuàng)新,我們每年拿出3000多萬元用于研發(fā),這是我們完成從‘跟跑’向‘領(lǐng)跑’轉(zhuǎn)變的密碼。”周澤奇說,公司已引進15名博士后,員工近三成是研發(fā)人員,擁有核心技術(shù)是他們孜孜不倦的追求。


真菌檢測主要為免疫功能低下的重癥患者提供診斷。外形不起眼的試劑,技術(shù)曾長期被國外壟斷。


2014年,丹娜生物在中新天津生態(tài)城成立,當?shù)靥峁┝艘幌盗小罢娼鸢足y”的支持,企業(yè)當年實現(xiàn)營收40多萬元。經(jīng)過不懈努力,這家企業(yè)自主研發(fā)的試劑產(chǎn)品,檢測時間從一周多逐漸壓減到24小時,目前最快半小時內(nèi)給出結(jié)果。


水深則魚悅,城強則賈興。在周澤奇看來,從白手起家到年營收2.4億元,企業(yè)的一步步成長離不開當?shù)氐木呐嘤?。今年上半年,丹娜生物需要從國外進口原材料,但天津未有過此類先例。中新天津生態(tài)城管委會聯(lián)合海關(guān)等部門召開現(xiàn)場協(xié)調(diào)會,從企業(yè)資質(zhì)、檢疫審批、屬地查驗等環(huán)節(jié)開展業(yè)務(wù)指導(dǎo),原材料順利進口。


《中新天津生態(tài)城建設(shè)國家綠色發(fā)展示范區(qū)實施方案(2024—2035年)》提出,加快布局生物醫(yī)藥、康養(yǎng)醫(yī)療等大健康細分行業(yè)。綠色通道快速審批、提供一站式管家服務(wù)……這些年,中新天津生態(tài)城加快打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地新名片。


距離丹娜生物不遠的杰科(天津)生物醫(yī)藥有限公司,近期也傳來好消息。公司副總裁劉廣春告訴記者,企業(yè)自主研發(fā)的治療老年眼睛黃斑病變的注射液明年即將上市,治療腦癌的一類創(chuàng)新藥也完成1期臨床試驗。


“以前,創(chuàng)新藥的審評得一步步走,現(xiàn)在是從‘串聯(lián)’走向‘并聯(lián)’,有的環(huán)節(jié)可以合并檢查。”劉廣春說,中新天津生態(tài)城聯(lián)合藥監(jiān)部門,幫助企業(yè)快速審批,上市周期大大縮短。


一花獨放不是春,百花齊放春滿園。圍繞產(chǎn)業(yè)鏈條上研發(fā)、孵化、小試、中試環(huán)節(jié),中新天津生態(tài)城正打造占地面積12.65萬平方米的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。依托產(chǎn)業(yè)載體空間和專業(yè)化服務(wù),目前園區(qū)吸引了30余家企業(yè)入駐,涵蓋生物技術(shù)、高端醫(yī)療器械等多個前沿領(lǐng)域。


不久前,來自上海的一家合成生物企業(yè)來訪園區(qū),計劃開展藥物中間體和營養(yǎng)產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)。中新天津生態(tài)城大健康產(chǎn)業(yè)促進局局長陳曦說,園區(qū)從項目投資建設(shè)、藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化、支持平臺運營等多方面構(gòu)建全生命周期政策體系,助力企業(yè)落地生根。


“我們將深入貫徹落實黨的二十屆四中全會精神,緊扣國家綠色發(fā)展示范區(qū)定位,以打造國際一流營商環(huán)境為抓手,從實體建設(shè)、科技創(chuàng)新、金融賦能、出海拓展等方面支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,進一步發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力、推動高水平科技自立自強。”中新天津生態(tài)城黨委書記、管委會主任李龍說。









▲內(nèi)容來源:新華社
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