醫械創新資訊
在第八屆（2025）中國醫療器械創新創業大賽中，天津布萊梅生物工程有限公司憑借深厚的技術積累與前沿的研發實力，在本屆大賽中斬獲三項優勝獎，成為公共衛生與預防醫學診斷領域的亮眼參賽主體。自成立以來，該企業始終深耕核心技術突破與臨床價值轉化，以真實數據與硬核實力，彰顯了在行業內的科研落地能力與市場前瞻性。
獲獎項目詳情
在產業化專場賽（2025年10月12日，天津東麗）中，由布萊梅生物的楊立鳳參賽講解的項目《Diagnositie Kit for Urine Antibody to Human Immunodeficiency Virus(Colloidal Gold)》（又名“人類免疫缺陷病毒尿液抗體檢測試劑（膠體金法）”，項目編號：MD2025062710210150）獲得優勝獎。
圖為優勝獎獲獎人員合影：楊立鳳（左三）
該檢測試劑依托免疫層析技術，通過夾心法檢測尿液中HIV1+2型抗體，無創尿液采樣，10分鐘即可快速獲取結果。已申請實用新型專利并獲得授權。
其關鍵技術如下：
高特異性抗原設計：檢測區混合包蓋HIV-1和HIV-2的特異性重組抗原（gp41和gp36），確保對多種亞型抗體的識別能力。
高質量標準：該產品符合中國食品藥品檢定研究院標準【品種編號：220020（v2.0）】
高穩定性儲存控制：試劑在2~30℃條件下儲存，有效期12個月。
高準確性結果判讀：通過質控線（C）和檢測線（T）的雙重驗證，確保檢測有效性。
已完成質量體系評價：SGS 13485-----《中華人民共和國藥典》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》、ISO 13485:2016認證、歐盟認證、自由銷售證書(2023YB2488)。
在體外診斷產品類別賽（2025年10月16日，天津靜海）中，布萊梅生物旗下兩項參賽項目皆榮獲創意組優勝獎。
圖為優勝獎獲獎人員合影：布萊梅生物的蘇曉華（右三）和宋小力（左三）
蘇曉華的參賽項目為《電子交叉配血系統》（項目編號：MD2025062755545657）。電子交叉配血系統（Electronic Crossmatch, ECM）又稱電子配血或電子發血，指通過計算機軟件系統自動驗證獻血者與受血者血型相容性，替代傳統血清學交叉配血試驗的技術。該項目建立基于飛行時間質譜（MALDI-TOF MS）的紅細胞血型基因分型方法，具有高通量和高重復性特點，同時開發電子交叉配血模擬軟件系統，建立供血者血型信息庫及受血者血型信息庫等。
該項目首創“血清學+基因+信息化”三重驗證機制，提升傳統電子配血準確率；支持“2分鐘緊急配血通道”；通過AI算法預測用血需求，動態優化血庫庫存，減少浪費率。
宋小力的參賽項目為《HIV-1/2型新發感染檢測試劑盒》（項目編號：MD2025063010010050）。HIV-1/2型新發感染檢測試劑盒（膠體金法）是一款即時檢測（POCT）類體外診斷試劑，核心定位為“早期篩查+便捷自測”，適用于HIV感染高危人群（如性工作者、靜脈吸毒者、多性伴人群等）的早期排查，以及普通人群的自我健康監測。
公司產品目錄
生物安全14項產品
附件：
當第八屆（2025）中國醫療器械創新創業大賽的獎項塵埃落定，天津布萊梅生物工程有限公司及其關聯單位捧回的三項優勝獎，不僅是對企業技術實力的認可，更勾勒出一家國產醫療器械企業“以創新回應時代需求”的清晰軌跡。從HIV無創檢測到緊急配血提速，布萊梅生物的每一步突破，都精準踩在了國家戰略與民生健康的“交匯點”上。
這份成績單的背后，是企業對國家戰略的深度契合：其研發的人類免疫缺陷病毒尿液抗體檢測試劑，讓基層機構無需復雜設備就能實現10分鐘快速篩查，完美響應《“健康中國2030”規劃綱要》中“提升基層醫療智能化、便捷化水平”的目標；而電子交叉配血系統依托自主研發的飛行時間質譜（MALDI-TOF MS）技術、HIV新發感染試劑盒的“抗原+抗體”聯合檢測方案，更是打破傳統技術壁壘，以“專利在手、核心自主”的硬實力，踐行“科技自立自強”的國家號召。不同于單純追求技術噱頭，布萊梅生物的創新始終錨定“臨床有用、基層能用、百姓受益”的核心，這種“技術突破+社會價值”的雙輪驅動，正是國產醫療設備從“跟跑”到“領跑”的關鍵密碼。
如今，在高端醫療設備國產化的征程上，布萊梅生物的探索遠未止步。這家企業正用一個個“看得見、用得上”的創新成果，為國產體外診斷產業注入信心，更向世界展現中國醫療器械的“創新溫度”與“技術高度”。未來，我們有理由期待，這樣扎根臨床、心系民生的國產企業，能持續為全球健康領域貢獻更多“中國方案”，讓創新真正成為守護大眾健康的堅實防線。
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