超11億融資！醫保加持下，心衰創新技術或迎最強風口

日期:2025-12-12

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2025年12月10日，創新醫療器械企業Impulse Dynamics 宣布完成 1.58 億美元融資（約合人民幣11.2億），由 Sands Capital、Braidwell 等多家投資機構參與，Redmile、Perceptive Advisors、Alger 等現有股東繼續跟投。公司表示，本輪資金將用于擴大其心力衰竭（HF）治療技術 CCM^?（Cardiac Contractility Modulation，心臟收縮調制）的商業化規模，加速正在推進的多項臨床試驗，并加強下一代植入式設備的研發，包括將 CCM 與 ICD 功能整合的新系統。

融資發生的時間點尤為重要。今年，美國 Medicare（CMS）正式發布全國覆蓋決定（NCD），將 CCM^? 納入報銷體系，使其在美國的臨床可及性得到本質性提升，也為新一輪商業擴張和資本投入創造了政策基礎。對于心衰治療這一長期治療手段有限、創新速度緩慢的領域而言，CCM^? 隨著支付體系的突破正進入一個更加清晰的臨床推廣周期。

# 公司介紹：定位于心衰治療缺口的設備創新企業

Impulse Dynamics 是一家聚焦中重度心力衰竭治療的醫療器械企業，其主要產品與研發管線圍繞 心臟收縮調制（CCM）療法展開。過去幾十年，心衰治療的創新多集中在藥物（如 ARNI、SGLT2i）或特定人群的設備治療（如 CRT、ICD），但仍有大量心衰患者處于“藥物治療不足改善、卻又不符合 CRT 條件”的臨床空白。

Impulse Dynamics 針對的正是這一缺口：以增強心肌收縮效率為核心，改善患者癥狀與生活質量，而不依賴改變心律或電傳導路徑。

公司旗艦產品是執行 CCM^? 的植入式設備 Optimizer^? 系列，其已在全球超過 12,000 名患者中應用，并在多個國家取得監管批準。公司同時構建了逐步擴張的產品管線，包括下一代整合式設備 CCM-D^? HF System，以應對更復雜的心衰患者需求。

近年來，隨著公司積累了超過百篇論文、數千例真實世界數據，以及多項持續進行的大型臨床試驗，CCM^? 的療效證據體系不斷完善。伴隨美國支付體系向該技術開放，Impulse Dynamics 的路徑已從“循證積累”走向“可部署化的疾病管理工具”。

# 產品介紹：CCM^? 技術與設備體系的能力邊界

CCM^? 是 Impulse Dynamics 的核心技術，其機制屬于一類獨特的電生理調節策略：通過在心臟絕對不應期釋放特定電脈沖，增強心肌細胞的鈣離子處理能力，從而提高收縮效率。

與 ICD 或 CRT 通過“改變激動順序或同步心室運動”來改善泵血能力不同，CCM^? 并不影響心律，也不試圖調整傳導路徑，而是直接作用于心肌細胞本身，使其在每一次收縮時能量利用更高、力學性能更好。

臨床研究顯示，這種機制可以改善患者的運動耐量、6 分鐘步行距離、NYHA 心功能級別以及生活質量（KCCQ 評分），尤其對那些藥物治療仍癥狀明顯的患者具有明確價值。

CCM^? 的典型受益人群包括 NYHA III 心衰患者，尤其是射血分數（LVEF）在 25–45% 之間、但 QRS 并無明顯延長者。這類患者通常無法進入 CRT（心臟再同步治療）的適應證，卻普遍對藥物反應不足，是心衰治療體系中長期缺乏有效設備解決方案的群體。

過去十年間，正是這一臨床需求推動了 CCM^? 技術的持續發展，使其成為補齊這一治療空白的代表性創新路徑。

Optimizer^? 系列：CCM 執行平臺

Optimizer^? 是目前在用的主要商業化產品，這是一類植入式脈沖發生器，負責在特定時間窗口向心臟傳遞調制脈沖，并通過內置算法識別節律、調節脈沖參數，使治療過程具備較高的個體化和自動化能力。作為一個長期植入系統，它還具備適應心衰患者使用需求的能量管理與遠程隨訪能力。Optimizer^? 已在歐洲、美國等多個市場推廣，并逐步形成覆蓋主要三甲醫院和心衰專科中心的布置網絡。

下一代產品：CCM-D^? HF System

這是一套將 CCM 功能與 ICD（植入式心律轉復除顫器）能力整合為一體的復合系統，旨在滿足既需要心衰癥狀改善，又存在潛在致死性心律失常風險的患者群體。對于此類患者而言，以往通常需要分別植入兩類設備，而 CCM-D^? 的目標是在一個系統內同時提供“功能改善 + 風險防護”，降低植入負擔并提升依從性。

目前，這款設備正在開展關鍵臨床研究，其中 INTEGRA-D是核心試驗之一，旨在驗證這種一體化方案的安全性與療效。