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醫械創新資訊
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“全球首個”收入環比增長400%,裁員25%

日期:2026-05-18
瀏覽量:3977

相關媒體獲悉,人工血管龍頭HumacyteNASDAQ: HUMA)日前發布2026年第一季度財務業績。財報顯示,公司核心產品全球首個組織工程血管Symvess銷售額環比大幅增長,但收凈虧損持續擴大。為應對資金壓力,Humacyte宣布裁員約25%,預計全年可節省約1430萬美元運營成本。


01

虧損擴大,裁員25%


HumacyteNASDAQ: HUMA2026年第一季度財報顯示,公司核心產品Symvess銷售額環比大幅增長,但收入規模仍然微弱,凈虧損持續擴大。


圖片

*注:2025Q1凈利潤包含6230萬美元非經常性收益,源于業績對賭責任重新評估帶來的非現金收入。扣除該因素后,公司實際經營仍處于虧損狀態。


本季度商品銷售成本躍升至200萬美元,主要歸因于160萬美元的庫存儲備計提及未利用產能相關支出。公司通過本季度股票發售額外籌集2330萬美元資金,截至2026331日,現金儲備為4890萬美元。


為應對商業化進展不及預期的局面,Humacyte20265月實施了大規模重組,裁員約45人,占員工總數的25%,同時凍結全部計劃招聘。


公司預計,扣除終止補償金和福利費用后,裁員及運營成本削減在2026年剩余時間內將帶來約1430萬美元的凈節省。公司同時表示,其他運營費用也已被削減,反映了過去一年多個技術和臨床項目的成功完成。


創始人兼首席執行官Laura Niklason博士對此直言不諱:"銷售必須以更快的速度增長和擴張,這是必要且合理的。"


Q1期間,Humacyte對領導團隊進行了重大調整:Jim McAdannt——醫療技術資深人士,出任首席商務官(CCOTodd Rasmussen博士——血管外科醫生,出任首席外科官(CSO


此次人事變動被市場解讀為公司加速商業化執行的信號。


02

三十年磨一劍的技術突破


從耶魯大學實驗室到納斯達克上市公司,Laura Niklason博士用三十年時間,將一個"不可能"的科學構想變成了FDA批準的真實產品。


Laura Niklason博士,美國工程院院士、美國國家醫學院院士、耶魯大學醫學院麻醉系與生物工程系教授,是Humacyte的創始人兼首席執行官。1995年,Niklason博士在哈佛大學和MIT完成博士后研究后回到耶魯。作為一名麻醉醫生,她在醫學院心外科ICU實習時親眼目睹了一個令她深感困擾的臨床現實:當時,美國每年有超過80萬臺心臟搭橋手術。心外科醫生別無選擇,只能從患者自身腿部——從大腿根部一直切開到踝關節內側——取出大隱靜脈作為橋血管。這種手術對患者極其痛苦,術后并發癥頻發,而臨床上卻沒有可用的人工血管替代品。這一臨床需求深深觸動了Niklason博士,激發了她研發小口徑人工血管的決心。


Niklason博士面對的,是一個困擾全球醫療器械行業半個世紀的技術難題。上世紀8090年代,全球多家知名人工血管企業——包括戈爾(Gore)、巴德(Bard)等——采用傳統高分子材料技術,開發出內徑3.5mm4mm帶抗凝涂層的ePTFE(膨體聚四氟乙烯)人工血管,試圖用于心臟搭橋。然而,這類產品始終無法突破材料學的根本限在美國,ePTFE血管植入手術完成后,部分患者甚至尚未出院就發生急性血栓堵塞。美國心臟外科專業學會早在上世紀80年代就禁止了該類產品的臨床使用,小口徑人工血管的開發因此停滯不前。


面對傳統材料路線的死胡同,Niklason博士選擇了一條完全不同的道路——經典組織工程技術:在體外培養血管,讓血管在實驗室中"生長"出來。


組織工程技術提供了一種革命性方法:


  • 將種子細胞接種于管狀可降解生物材料上

  • 在體外培養環境中構建出形態和性能接近人體天然血管的組織工程血管

  • 植入人體后,人自體細胞(包括血管內皮細胞和血管平滑肌細胞)在一定時間內重構這條血管

  • 最終形成與自體動脈幾乎一致的新生動脈


圖片


20241219日,FDA批準Symvess6毫米內徑)上市,這是自上世紀80年代中期組織工程血管概念被提出以來,首個成功商業化的產品,在再生醫學領域具有里程碑意義。


相較于傳統高分子材料人工血管(如ePTFE),Humacyte的組織工程血管具有根本性優勢:


對比維度

ePTFE人工血管

Humacyte組織工程血管

生物相容性

差,管腔無法內皮化,易血栓

優異,可快速內皮化、再細胞化

遠期通暢率

顯著提高

抗感染能力

弱,細胞無法長入管壁

強,可抵抗感染

免疫抑制需求

無需免疫抑制,可植入任何患者

儲存運輸

常溫

常溫儲存運輸,無需液氮


組織工程血管由種子細胞與可降解聚合物在體外培養獲得。植入體內后:


  • 3-6個月:管腔完全內皮化(防止血栓的關鍵結構)

  • 6個月:人自體間充質干細胞遷移至管壁,在血流搏動條件下自然分化為血管平滑肌細胞,再生成與自體動脈一致的新生動脈


Humacyte制造了真正創新的產品,FDA的批準已證明其技術有效性。現在,公司必須證明它能在以外科采納曲線衡量的復雜市場中實現商業化。這是一個典型的高風險執行模式——技術已被驗證,但商業轉化的時鐘正在滴答作響。





▲文章來源:器械之家
▲轉載請標注以上來源

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