91久久精品人妻一区二区-狼人综合伊人久久一本-日韩人妻视频一区二区三区-丰满少妇在线播放bd-特黄三级又长又粗又爽-精品无码国产自产在线观看水浒传-狠狠躁夜夜躁人人爽天天3-国产欧美一级香蕉在线视频-日本人妻欲女在线视频

logo

會員登錄

用戶登錄 評委登錄
一周內(nèi)自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
一周內(nèi)自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
依據(jù)工信部新規(guī)要求,運(yùn)營商部署做出調(diào)整,現(xiàn)部分用戶無法獲取短信驗證碼(移動運(yùn)營商為主)。如遇收不到短信驗證碼情況,請更換其他手機(jī)號(聯(lián)通、電信)嘗試,有疑問請電話咨詢:18912606905、18136127515。
一周內(nèi)自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
手機(jī)登錄 微信登錄 還未賬號?立即注冊 忘記密碼

會員注冊

*依據(jù)工信部新規(guī)要求,運(yùn)營商部署做出調(diào)整,現(xiàn)部分用戶無法獲取短信驗證碼(移動運(yùn)營商為主)。如遇收不到短信驗證碼情況,請更換其他手機(jī)號(聯(lián)通、電信)嘗試,有疑問請電話咨詢:18912606905、18136127515。
已有賬號?
醫(yī)械創(chuàng)新資訊
醫(yī)械創(chuàng)新資訊

【重磅直播】醫(yī)械注冊合規(guī)-工藝驗證,檢驗新趨勢解析,帶你解鎖提質(zhì)增效密碼!

日期:2025-12-23
瀏覽量:3003
2024年,全國醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計突破1.2萬億元,市場前景令人期待。然而,當(dāng)前國家藥監(jiān)局 2025 年抽檢方案已正式實施,注冊自檢核查新規(guī)落地,正從源頭收緊質(zhì)量管控;從原材料采購到產(chǎn)品上市,醫(yī)療器械企業(yè)正面臨多維度合規(guī)壓力疊加。

其中植入物、高值耗材等創(chuàng)新產(chǎn)品爆發(fā)式增長,微米級精度驗證成為企業(yè)生存標(biāo)準(zhǔn)。然而這些創(chuàng)新品類,傳統(tǒng)的質(zhì)檢方法已無法滿足精度需求的日益提升,成為合規(guī)“重災(zāi)區(qū)”。

一款醫(yī)療器械從研發(fā)走向市場,常要穿越一條充滿不確定性的“死亡谷”。前期階段,可能因?qū)Ψㄒ?guī)更新跟蹤不及時、檢驗不符合要求或申報資料不熟悉而屢屢碰壁,耗費大量時間成本。而拿到注冊證也并非終點,僅是生產(chǎn)合規(guī)的起點。如何確保設(shè)計輸出能精準(zhǔn)、穩(wěn)定地轉(zhuǎn)化為量產(chǎn)工藝,是另一大挑戰(zhàn)。
一句話:跑得快的創(chuàng)新,被“檢測合規(guī)”這根繩子越拉越緊。

當(dāng)前,你是否正面臨這些困境?

新規(guī)密集出臺,注冊申報反復(fù)碰壁,合規(guī)成本持續(xù)攀升?

傳統(tǒng)檢測手段跟不上新材料工藝,精度不達(dá)標(biāo)?

供應(yīng)鏈追溯難、工藝驗證數(shù)據(jù)缺失,面臨召回風(fēng)險?

12 月 23 日晚 8 點,由醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)主辦,江蘇省醫(yī)療器械檢驗所、浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院支持的「從注冊合規(guī)到工藝驗證:醫(yī)療器械制造質(zhì)量的檢測新趨勢」重磅直播來襲!行業(yè)權(quán)威專家聯(lián)手破局,帶你直擊痛點、搶占技術(shù)先機(jī)!

重量級嘉賓,干貨滿滿

 

90分鐘,你將帶走什么?

1. 政策紅利:權(quán)威解讀合規(guī)新趨勢,少走 90% 彎路

江蘇省醫(yī)療器械檢驗所蘇州檢驗室主任李寧,作為多項國家 / 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草人、NMPA 審查指導(dǎo)原則編寫專家,將深度拆解:

  • 注冊自檢核查新規(guī)核心要求與落地要點

  • 有源醫(yī)療器械、高值耗材檢測合規(guī)風(fēng)險點預(yù)警

  • 標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)如何助力產(chǎn)品快速通過注冊審批

  • 國家抽檢重點方向與企業(yè)應(yīng)對策略

 

2. 技術(shù)革命:微米級檢測方案 + 真實案例,一看就會用

卡爾蔡司中國醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用負(fù)責(zé)人王永鋒,攜全球頂尖光學(xué)檢測技術(shù)與實戰(zhàn)經(jīng)驗,揭秘:

  • 骨、齒植入物全流程質(zhì)量控制方案

  • 橡塑件、心臟支架等產(chǎn)品 0.1μm 級精度檢測實操技巧

  • 非接觸式光學(xué)測量如何解決傳統(tǒng)檢測效率低、易污染難題

  • 蔡司GOM Scan 1 等設(shè)備在潔凈室場景的落地應(yīng)用(檢測效率大幅提升)

     

3. 資源對接:與行業(yè)大咖實時互動,解決個性化難題

直播特設(shè)答疑環(huán)節(jié),兩位專家將針對企業(yè)實際問題提供專業(yè)建議,助力打通從合規(guī)申報到工藝驗證的全流程堵點。

 

直播時間:12 月 23 日(周二)晚 8 點

直播形式:線上直播 + 實時答疑 + 課件回放


當(dāng)“創(chuàng)新”不再稀缺,“一次性合規(guī)通過”才是下一輪醫(yī)療器械賽道的核心競爭力。

12月23日晚8點,把90分鐘換成一張“少補(bǔ)正、少返工、早上線”的船票——掃碼登記,我們直播間見!

返回列表