第十五屆中國醫療器械監督管理國際會議召開
8 月 26 日，該會議在蘇州開幕，國家藥監局副局長徐景和、江蘇省副省長李忠軍等出席。徐景和指出，國家藥監局聚焦醫用機器人、高端醫學影像等新質生產力領域，2025 年已批準創新醫療器械 52 個，累計達 367 個；下一步將落實相關國務院意見，鼓勵全球高端醫療器械在華首發。國內外監管機構、企業、學術機構等代表參會。天津市藥監局召開第六次政企合作面對面懇談會
8 月 21 日，市藥監局在天津保稅區管委會召開會議，黨組書記、局長劉桂林出席。會議邀請 21 家藥物臨床試驗機構、10 家藥品相關企業參會，圍繞藥物臨床試驗機構建設困難、臨床急需進口藥品政策展開探討，并征求《天津市藥品安全及促進高質量發展 “十五五” 規劃》意見；市衛生健康委、自貿區創新發展局等部門參會，解讀政策、分享經驗，現場解答企業與機構提出的問題。- 東軟醫療：其 NeuViz P10 光子計數 CT 獲 NMPA 批準，是中國首臺、全球首臺 8cm 寬體光子計數 CT，采用碲鋅鎘探測器，空間分辨率達 50lp/cm，可清晰顯示 100 微米細微結構，支持早期肺癌結節等精準診斷。
- 聯影醫療：自主研發的光子計數能譜 CT uCT Ultima 獲 NMPA 批準，是中國首款該類產品，標志 “十四五” 重點專項重大進展，聯影成為全球首家實現該技術商業化的中國企業。
全自動細胞形態學分析儀
深圳邁瑞生物的該產品獲 NMPA 創新注冊，由玻片處理、顯微成像等模塊及 AI 分析軟件組成，基于光學顯微與深度學習技術，可精準分析外周血白細胞、紅細胞等形態，提升識別準確率與異常樣本篩查能力。- 雅培：8 月 25 日，其 Esprit? BTK 依維莫司洗脫可吸收支架系統獲歐洲 CE 認證，用于膝下外周動脈疾病治療，可釋放藥物助血管愈合，支架完全降解后無殘留。
- 艾柯醫療：grism? 遠端閉合顱內取栓支架獲批上市，用于缺血性腦卒中治療，實現神經介入場景全覆蓋，擁有豐富專利組合。
國產植發機器人
復旦大學附屬華山醫院與磅策醫療聯合研發的 HAIRO? 植發機器人 2025 年上市，每小時可提取 1800 個毛囊單位，提取準確率 95%，取發精度 0.01 毫米，融合雙目視覺、AI 算力等技術，減少創傷、縮短恢復周期，應對國內 1.7 億脫發人群需求（植發市場規模超 200 億元）。尚榮醫療：終止高端耗材項目并補流
發布公告，擬終止 “高端醫療耗材產業化項目”，剩余約 3.6 億元募集資金擬永久補充流動資金，事項需股東大會審議。財務數據：營收 8.43 億元（同比 + 2.4%），歸母凈利潤 6182.72 萬元（同比 + 12.8%），整體費用率下降 2 個百分點，人均服務量提升 10%。業務亮點：醫療服務收入 6.53 億元（腫瘤業務 2.15 億元，同比 + 25.14%），并購長沙珂信腫瘤醫院補齊華中版圖；醫療器械板塊國內三甲覆蓋率超 40%，輸注泵市占率升至第 3，海外收入同比 + 35%，新增 9 家海外渠道商。財務數據：營收 12.10 億元（同比 + 25.55%），歸母凈利潤 2.44 億元（同比 + 76.69%），扣非凈利潤 2.23 億元（同比 + 82.64%），毛利率 71.01%。業務亮點：創傷（4.68 億元，+23.68%）、脊柱（2.17 億元，+29.86%）產品為核心；境外收入 1.58 億元（同比 + 50.84%），占比 13.02%，覆蓋 70 余國；研發投入 1.60 億元（+17.66%），持 110 項發明專利、251 個三類械證。愛朋醫療：布局 AI 與機器人業務
全資設立愛朋智元腦科學技術（上海）有限公司，注冊資本 1000 萬元，經營范圍含人工智能系統集成、智能機器人銷售、智能無人飛行器制造等，拓展腦科學與智能醫療領域。一次性內鏡龍頭Ambu：任命雅培高管為北美總裁
任命斯科特?海因澤曼為北美商業區域總裁（立即生效），其擁有 20 余年醫療科技經驗，曾任雅培血管事業部美國商業部門副總裁；原總裁史蒂文?布洛克任職 12 年后半退休，新帥將推動北美市場高增長。帕母醫療：引入愛德華前首席醫學官
任命 Francis Duhay 為全球首席醫學官，其有 25 年臨床與器械研發經驗，主導 TAVR 技術發展（年營收超 40 億美元），將加速帕母醫療 PADN（肺動脈去神經術）全球推廣，該技術已獲 NMPA 批準，納入國內外肺高壓指南。以上就是本次資訊播報的全部內容。
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