500萬(wàn)歐元禁令生效！中歐貿(mào)易格局生變

日期:2025-07-13

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貿(mào)易保護(hù)主義的雙刃劍劃開全球醫(yī)療版圖——布魯塞爾的政策壁壘與北京的反制措施之間，懸滯著億萬(wàn)患者的健康未來(lái)。

（資料來(lái)源：中國(guó)日?qǐng)?bào)網(wǎng)）

2025年6月30日，歐盟正式啟動(dòng)《國(guó)際采購(gòu)工具》（IPI）禁令（依據(jù)：歐盟委員會(huì)實(shí)施條例），其發(fā)布的禁令主要從三大方面對(duì)中國(guó)企業(yè)造成影響：

直接禁入：中國(guó)企業(yè)不得競(jìng)標(biāo)超500萬(wàn)歐元（約585萬(wàn)美元）的歐盟公共醫(yī)療項(xiàng)目；
供應(yīng)鏈切割：中標(biāo)非歐盟企業(yè)的中國(guó)零部件占比須低于50%；
高額罰款：違規(guī)者支付合同總值10%-30%的“再平衡貢獻(xiàn)”罰款，效力持續(xù)五年。

（資料來(lái)源：四川省商務(wù)廳）

此外，據(jù)歐盟貿(mào)易署官網(wǎng)，歐盟委員會(huì)2025年1月IPI調(diào)查報(bào)告中顯示，中國(guó)《中國(guó)制造2025》戰(zhàn)略明確要求-中國(guó)縣級(jí)醫(yī)院國(guó)產(chǎn)設(shè)備采購(gòu)率必須達(dá)到70%的國(guó)產(chǎn)高端設(shè)備，2030年這一比例將升至95%；醫(yī)療招標(biāo)中限制進(jìn)口設(shè)備參與的比例顯著上升；歐盟對(duì)華醫(yī)療器械貿(mào)易逆差轉(zhuǎn)為順差。

面對(duì)這一突發(fā)事件，我國(guó)迅速采取相應(yīng)措施：

排除歐盟企業(yè)：4500萬(wàn)元人民幣（約530萬(wàn)歐元）以上的醫(yī)療設(shè)備政府采購(gòu)項(xiàng)目，歐盟企業(yè)被排除在外（在華歐資企業(yè)除外）。
供應(yīng)鏈限制：非歐盟企業(yè)參與投標(biāo)時(shí)，其使用的歐盟進(jìn)口設(shè)備價(jià)值不得超過(guò)合同總額的50%。

但這場(chǎng)貿(mào)易爭(zhēng)端也無(wú)疑為中歐貿(mào)易格局造成沖擊，對(duì)于本土醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，面臨著頭部企業(yè)退出歐洲公立醫(yī)院重大項(xiàng)目的問(wèn)題。并且，對(duì)于目前67家申請(qǐng)歐盟CE認(rèn)證的中小企業(yè)而言，歐盟新規(guī)要求提供在歐盟境內(nèi)完成的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，這也將導(dǎo)致每項(xiàng)試驗(yàn)需追加約380萬(wàn)歐元投入。

而對(duì)于歐洲醫(yī)療器械巨頭來(lái)說(shuō)沖擊更是難免。中國(guó)市場(chǎng)長(zhǎng)期以來(lái)是各海外巨頭看重并廣泛布局的核心市場(chǎng)，而面對(duì)這一場(chǎng)貿(mào)易風(fēng)波，將會(huì)有不少海外巨頭面臨市場(chǎng)萎縮、營(yíng)收驟降等風(fēng)險(xiǎn)。并且，據(jù)研究機(jī)構(gòu)預(yù)警，本次摩擦升級(jí)或致歐盟年損失近百億歐元市場(chǎng)。

值得注意的是，本次風(fēng)波也對(duì)全球貿(mào)易格局帶來(lái)變化。對(duì)我國(guó)械企而言，新興市場(chǎng)正在崛起，中東、俄羅斯將成為本土械企的新增長(zhǎng)點(diǎn)，并且對(duì)沙特等地區(qū)的出口也得到顯著增長(zhǎng)。對(duì)跨國(guó)企業(yè)而言，或調(diào)整布局：如“中歐聯(lián)合制造”模式將成為規(guī)避貿(mào)易壁壘的出路。

無(wú)論如何，貿(mào)易壁壘最終傷害的是醫(yī)療服務(wù)的終端。當(dāng)高端設(shè)備被政治化分割，醫(yī)院采購(gòu)成本上升，患者獲取創(chuàng)新技術(shù)的路徑也將被延長(zhǎng)。并且，中國(guó)輸歐耗材占比近半，歐盟對(duì)華依賴可能引發(fā)供應(yīng)中斷；而歐盟高端設(shè)備進(jìn)入中國(guó)縣級(jí)醫(yī)院的道路也被政策阻斷。

但貿(mào)易壁壘無(wú)法阻斷技術(shù)創(chuàng)新：西門子上海研發(fā)中心突破7T超導(dǎo)磁共振技術(shù)，深圳呼吸機(jī)企業(yè)轉(zhuǎn)口沙特訂單激增，布達(dá)佩斯保稅倉(cāng)的“中歐聯(lián)合制造”CT機(jī)整裝待發(fā)——這些碎片化的合作拼圖，正悄然重組被政治割裂的醫(yī)療版圖。

▲文章來(lái)源：藥智醫(yī)械

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