通用電氣醫(yī)療集團(tuán)（納斯達(dá)克股票代碼：GEHC）宣布，其 Revolution Vibe CT 成像系統(tǒng)已獲得 FDA 510 (k) 許可。

總部位于芝加哥的GE 醫(yī)療設(shè)計(jì)該系統(tǒng)的初衷，是為提升冠狀動(dòng)脈CT 血管造影（CCTA）的臨床應(yīng)用水平。該系統(tǒng)具備無(wú)限制單次心臟成像功能及集成式人工智能工具，GE 醫(yī)療表示，這為臨床醫(yī)生提供了快速、高效且無(wú)創(chuàng)的方式來(lái)識(shí)別潛在心臟阻塞，同時(shí)還能提升患者舒適度并簡(jiǎn)化工作流程。

GE 醫(yī)療介紹，該系統(tǒng)專為解決最復(fù)雜的心臟檢查場(chǎng)景而設(shè)計(jì)，適用于心律失常、冠狀動(dòng)脈及瓣膜嚴(yán)重鈣化、曾接受支架或旁路手術(shù)等患者。其無(wú)限單次心臟成像功能可在低劑量下呈現(xiàn)全心臟清晰圖像，即便在無(wú)心電圖記錄的情況下也能實(shí)現(xiàn)。

The Revolution Vibe CT system.

據(jù)介紹，該系統(tǒng)的功能包括無(wú)心電圖心臟成像、TrueFidelity DL、SnapShot Freeze 2 及 Effortless Cardiac Workflow，可優(yōu)化圖像質(zhì)量并縮短檢查時(shí)間，有助于提升心臟 CT 的可及性與效率。

GE 醫(yī)療指出，F(xiàn)DA 對(duì)該系統(tǒng)的批準(zhǔn)為其在美國(guó)的更廣泛應(yīng)用鋪平了道路。此外，該公司還宣布了該系統(tǒng)在海外的首次落地 —— 法國(guó)奧利烏勒的 Radiologie du Var - ELSAN 成為全球首個(gè)安裝該技術(shù)的醫(yī)療系統(tǒng)。

通用電氣醫(yī)療集團(tuán)分子成像和計(jì)算機(jī)斷層成像總裁兼首席執(zhí)行官讓- 呂克?普羅卡奇尼表示：“Revolution Vibe 獲得 FDA 批準(zhǔn)的時(shí)機(jī)恰到好處：心臟 CT 的臨床指南正逐步推廣，積極的報(bào)銷政策也推動(dòng)了相關(guān)手術(shù)量的增長(zhǎng)，心臟成像領(lǐng)域已迎來(lái)新時(shí)代。Revolution Vibe 旨在幫助臨床醫(yī)生檢測(cè)冠狀動(dòng)脈疾病，即便在復(fù)雜病例中，也能助力其快速、自信地制定心臟瓣膜干預(yù)方案。該系統(tǒng)提供了實(shí)用的高性能解決方案，有助于提高診斷準(zhǔn)確性、縮短檢查時(shí)間，進(jìn)而改善患者預(yù)后?！?/span>

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