GE，最新獲批一款CT

日期:2025-09-04

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通用電氣醫療集團（納斯達克股票代碼：GEHC）宣布，其 Revolution Vibe CT 成像系統已獲得 FDA 510 (k) 許可。

GE HealthCare Revolution Vibe Cardiac Patient

The Revolution Vibe CT system.

總部位于芝加哥的GE 醫療設計該系統的初衷，是為提升冠狀動脈CT 血管造影（CCTA）的臨床應用水平。該系統具備無限制單次心臟成像功能及集成式人工智能工具，GE 醫療表示，這為臨床醫生提供了快速、高效且無創的方式來識別潛在心臟阻塞，同時還能提升患者舒適度并簡化工作流程。

GE 醫療介紹，該系統專為解決最復雜的心臟檢查場景而設計，適用于心律失常、冠狀動脈及瓣膜嚴重鈣化、曾接受支架或旁路手術等患者。其無限單次心臟成像功能可在低劑量下呈現全心臟清晰圖像，即便在無心電圖記錄的情況下也能實現。

The Revolution Vibe CT system.

據介紹，該系統的功能包括無心電圖心臟成像、TrueFidelity DL、SnapShot Freeze 2 及 Effortless Cardiac Workflow，可優化圖像質量并縮短檢查時間，有助于提升心臟 CT 的可及性與效率。

GE 醫療指出，FDA 對該系統的批準為其在美國的更廣泛應用鋪平了道路。此外，該公司還宣布了該系統在海外的首次落地 —— 法國奧利烏勒的 Radiologie du Var - ELSAN 成為全球首個安裝該技術的醫療系統。

通用電氣醫療集團分子成像和計算機斷層成像總裁兼首席執行官讓- 呂克?普羅卡奇尼表示：“Revolution Vibe 獲得 FDA 批準的時機恰到好處：心臟 CT 的臨床指南正逐步推廣，積極的報銷政策也推動了相關手術量的增長，心臟成像領域已迎來新時代。Revolution Vibe 旨在幫助臨床醫生檢測冠狀動脈疾病，即便在復雜病例中，也能助力其快速、自信地制定心臟瓣膜干預方案。該系統提供了實用的高性能解決方案，有助于提高診斷準確性、縮短檢查時間，進而改善患者預后。”