醫械創新資訊
江西省藥品監督管理局
關于江西丹諾醫療器械有限公司
暫停生產的公告
近期,我局在監督檢查中,發現江西丹諾醫療器械有限公司生產許可地址無生產設備,也無法聯系到法人和企業負責人,且該生產許可地址已被房東租給其他網絡銷售平臺使用,不符合《醫療器械監督管理條例》第三十條以及《醫療器械生產監督管理辦法》第九條、第十五條第一款和《醫療器械生產質量管理規范》的相關規定。根據《醫療器械生產監督管理辦法》第六十四條第二款的規定,我局決定責令江西丹諾醫療器械有限公司暫停生產醫療器械產品。暫停生產期間,若發現有違法行為的,將依法予以嚴肅處理。
特此公告。
江西省藥品監督管理局
2025年10月23日
(公開屬性:主動公開)
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