江西省藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于江西丹諾醫(yī)療器械有限公司

暫停生產(chǎn)的公告

近期，我局在監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)江西丹諾醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)許可地址無(wú)生產(chǎn)設(shè)備，也無(wú)法聯(lián)系到法人和企業(yè)負(fù)責(zé)人，且該生產(chǎn)許可地址已被房東租給其他網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)使用，不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條以及《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第九條、第十五條第一款和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款的規(guī)定，我局決定責(zé)令江西丹諾醫(yī)療器械有限公司暫停生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品。暫停生產(chǎn)期間，若發(fā)現(xiàn)有違法行為的，將依法予以嚴(yán)肅處理。         

特此公告。                        

                                               江西省藥品監(jiān)督管理局

                                                  2025年10月23日

（公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）