醫械創新資訊
政策動態：醫保支持創新藥械全鏈條發展
國家醫保局連開五場座談會，聚焦創新藥械全生命周期支持，釋放重要信號：
核心主題：涵蓋創新藥械醫保綜合價值評價、價格政策賦能創新、醫保數據服務研發、研發現狀與方向、耐心資本支持等。
全鏈條支持：從研發立項（以真實世界數據支撐）、臨床應用（推動無管技術、腦機接口等落地），到價值評估、醫保準入（研究新上市藥品首發價格機制、目錄動態調整），再到資本支持，構建全周期保障。
參與主體：高校科研機構（如北大、昌平國家實驗室）、企業（百濟神州、恒瑞醫藥、聯影醫療等）、醫療機構（華西醫院等）、投資機構（全國社保基金、中投公司等）及媒體，形成多元合力。
投融資與并購
愛爾康收購 Staar Surgical：以 15 億美元（每股 28 美元現金）收購，旨在提升外科視力矯正解決方案能力，覆蓋全階段近視治療；Staar 因中國市場疲軟銷售額下降，此次收購為其最優選擇。
Ypsomed 出售業務：瑞士醫療技術公司 Ypsomed 以 4.2 億瑞士法郎將糖尿病護理業務出售給 TecMed AG，聚焦皮下自助注射解決方案；交易包含 mylife Loop 胰島素泵系統及相關資產、員工轉移，TecMed 計劃整合管式泵與貼片泵技術。
Orchestra BioMed 融資：獲 1.11 億美元融資（含美敦力、Ligand 等投資），用于 BackBeat 療法（生物電子起搏器式降壓技術）的全球關鍵試驗；美敦力承諾額外 2000 萬美元，雙方合作擴展至開發支持 AVIM 的無導線起搏器。
ST 凱利資產變動：擬以 1.62 億元出售潔諾醫療 36.9% 股權，并通過定向分紅（1.62 億元）和減資（8110 萬元）退出對景正醫療的投資，交易后不再持有兩家公司股權。
產品進展與獲批
GI Windows 產品獲批：強生、GE 醫療入股的 GI Windows 公司開發的 Otoloc 磁加壓吻合系統獲 FDA 510 (k) 許可，為首個通過自成型磁鐵實現腸切開術即時管腔吻合的技術，顛覆傳統縫合線與吻合器。
聯影醫療光子計數 CT 進入臨床：自研光子計數能譜 CT 在中山醫院、瑞金醫院啟動臨床測試，突破傳統 CT 成像局限，輻射劑量降低 60%-90%，填補國產技術空白（全球僅 2 家外資企業商業化）。
美敦力首席傳播官調整：Torod Neptune 辭去全球首席傳播官及美敦力基金會主席職務（8 月 15 日生效），由企業傳播副總裁 Amy Jo Meyer 接任；團隊架構調整，全球通訊、企業營銷等部門劃歸首席人力資源官領導。
索尼醫療與西門子醫療合作：建立全球戰略伙伴關系，將西門子醫療血管造影系統 ARTIS 與索尼 NUCLeUS 視聽管理平臺結合，實現介入手術中視聽數據無縫控制、遠程協作，提升臨床效率與教育價值。
產品召回
飛利浦 BiPAP 機器召回：因警報器問題（可能導致治療中斷或機器關閉），去年召回 A30、A40、V30 型號 BiPAP 呼吸機，目前已報告 13 起受傷、8 起死亡案例；公司更新說明，建議無法忍受治療中斷的患者轉用替代設備，此前因隔音泡沫問題已有多次召回，正配合 FDA 同意令整改。
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