政策動態(tài):醫(yī)保支持創(chuàng)新藥械全鏈條發(fā)展
國家醫(yī)保局連開五場座談會,聚焦創(chuàng)新藥械全生命周期支持,釋放重要信號:
核心主題:涵蓋創(chuàng)新藥械醫(yī)保綜合價值評價、價格政策賦能創(chuàng)新、醫(yī)保數(shù)據(jù)服務(wù)研發(fā)、研發(fā)現(xiàn)狀與方向、耐心資本支持等。
全鏈條支持:從研發(fā)立項(以真實世界數(shù)據(jù)支撐)、臨床應(yīng)用(推動無管技術(shù)、腦機(jī)接口等落地),到價值評估、醫(yī)保準(zhǔn)入(研究新上市藥品首發(fā)價格機(jī)制、目錄動態(tài)調(diào)整),再到資本支持,構(gòu)建全周期保障。
參與主體:高??蒲袡C(jī)構(gòu)(如北大、昌平國家實驗室)、企業(yè)(百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、聯(lián)影醫(yī)療等)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)(華西醫(yī)院等)、投資機(jī)構(gòu)(全國社?;?、中投公司等)及媒體,形成多元合力。
投融資與并購
愛爾康收購 Staar Surgical:以 15 億美元(每股 28 美元現(xiàn)金)收購,旨在提升外科視力矯正解決方案能力,覆蓋全階段近視治療;Staar 因中國市場疲軟銷售額下降,此次收購為其最優(yōu)選擇。
Ypsomed 出售業(yè)務(wù):瑞士醫(yī)療技術(shù)公司 Ypsomed 以 4.2 億瑞士法郎將糖尿病護(hù)理業(yè)務(wù)出售給 TecMed AG,聚焦皮下自助注射解決方案;交易包含 mylife Loop 胰島素泵系統(tǒng)及相關(guān)資產(chǎn)、員工轉(zhuǎn)移,TecMed 計劃整合管式泵與貼片泵技術(shù)。
Orchestra BioMed 融資:獲 1.11 億美元融資(含美敦力、Ligand 等投資),用于 BackBeat 療法(生物電子起搏器式降壓技術(shù))的全球關(guān)鍵試驗;美敦力承諾額外 2000 萬美元,雙方合作擴(kuò)展至開發(fā)支持 AVIM 的無導(dǎo)線起搏器。
ST 凱利資產(chǎn)變動:擬以 1.62 億元出售潔諾醫(yī)療 36.9% 股權(quán),并通過定向分紅(1.62 億元)和減資(8110 萬元)退出對景正醫(yī)療的投資,交易后不再持有兩家公司股權(quán)。
產(chǎn)品進(jìn)展與獲批
GI Windows 產(chǎn)品獲批:強(qiáng)生、GE 醫(yī)療入股的 GI Windows 公司開發(fā)的 Otoloc 磁加壓吻合系統(tǒng)獲 FDA 510 (k) 許可,為首個通過自成型磁鐵實現(xiàn)腸切開術(shù)即時管腔吻合的技術(shù),顛覆傳統(tǒng)縫合線與吻合器。
聯(lián)影醫(yī)療光子計數(shù) CT 進(jìn)入臨床:自研光子計數(shù)能譜 CT 在中山醫(yī)院、瑞金醫(yī)院啟動臨床測試,突破傳統(tǒng) CT 成像局限,輻射劑量降低 60%-90%,填補(bǔ)國產(chǎn)技術(shù)空白(全球僅 2 家外資企業(yè)商業(yè)化)。
美敦力首席傳播官調(diào)整:Torod Neptune 辭去全球首席傳播官及美敦力基金會主席職務(wù)(8 月 15 日生效),由企業(yè)傳播副總裁 Amy Jo Meyer 接任;團(tuán)隊架構(gòu)調(diào)整,全球通訊、企業(yè)營銷等部門劃歸首席人力資源官領(lǐng)導(dǎo)。
索尼醫(yī)療與西門子醫(yī)療合作:建立全球戰(zhàn)略伙伴關(guān)系,將西門子醫(yī)療血管造影系統(tǒng) ARTIS 與索尼 NUCLeUS 視聽管理平臺結(jié)合,實現(xiàn)介入手術(shù)中視聽數(shù)據(jù)無縫控制、遠(yuǎn)程協(xié)作,提升臨床效率與教育價值。
產(chǎn)品召回
飛利浦 BiPAP 機(jī)器召回:因警報器問題(可能導(dǎo)致治療中斷或機(jī)器關(guān)閉),去年召回 A30、A40、V30 型號 BiPAP 呼吸機(jī),目前已報告 13 起受傷、8 起死亡案例;公司更新說明,建議無法忍受治療中斷的患者轉(zhuǎn)用替代設(shè)備,此前因隔音泡沫問題已有多次召回,正配合 FDA 同意令整改。
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