醫療AI賽道正式鳴槍。

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全國首款，進審評綠色通道

多病種AI大模型獲得入場券

近日，國家器審中心發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2026年第7號）》，聯影智能的“胸部CT圖像輔助診斷軟件”進入特別審查程序。

據“科創上海”介紹，該軟件由上海中試基地攜手聯影智能共同研發，系全國首款進入這條審查通道的多病種AI醫療大模型產品。

AI的崛起將重塑醫療行業，這幾乎已經成為業內共識。

然而具體的產品形態和應用場景還處于打磨階段，且拿證難、商業化難的問題客觀存在。隨著陸續有AI醫療產品被同意進入官方審評，意味著行業發展獲得更高確定性，同時為企業端帶來對標對象和商業預期。

近年來，國家層面對AI醫療的重視程度持續加深，各企業更是密集啟動“軍備競賽”，都想在這輪技術和市場革命中搶占靠前身位。

年初工信部公布《人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥入圍名單》，近兩百個AI醫療器械項目將參與新一輪角逐。值得注意的是，聯影智能的“胸部CT圖像多病種智能輔助診斷軟件”即在其中。

在樂觀預期下，更多名單中的項目有望進入審評審批通道，國內AI醫療器械也將渡過以概念換融資的初期階段，真刀真槍的市場搶奪戰打響。

醫療是嚴肅學科，技術和理念再前沿也需要拿出可靠的賦能效果，才能在臨床端獲得最終認可，這也是商業轉化的基礎和第一步。

據《文匯報》介紹，這個由上海中試基地和聯影智能共同研發的智能體，可基于單次胸部CT影像識別近百種異常病變，診斷準確率達97.8%，目前已落地復旦大學附屬中山醫院、北京大學人民醫院、四川省人民醫院、上海市第一人民醫院等全國30余家醫院，處理病例超250萬例。

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群雄逐鹿、熱錢涌入

AI醫療器械黃金時刻到了