骨科領域迎來重要產(chǎn)業(yè)動態(tài)，國際骨科巨頭捷邁邦美（Zimmer Biomet）與國產(chǎn)關(guān)節(jié)龍頭春立醫(yī)療，相繼獲批同類髖關(guān)節(jié)置換相關(guān)產(chǎn)品。兩大企業(yè)同臺競技、各自發(fā)力，正悄然打破全球髖關(guān)節(jié)植入物市場的原有格局，推動行業(yè)進入新的競爭階段。

其中，捷邁邦美的G7髖臼系統(tǒng)近日成功斬獲FDA 510(k)許可，為臨床髖關(guān)節(jié)置換（尤其是翻修手術(shù)）的核心難題提供了創(chuàng)新解決方案；春立醫(yī)療的同類鉭金屬產(chǎn)品也實現(xiàn)關(guān)鍵突破，彰顯了國產(chǎn)骨科器械的崛起實力。

圖片來源：Latest Medical Device News on MassDevice

春立醫(yī)療

技術(shù)創(chuàng)新性解析

捷邁邦美G7髖臼系統(tǒng)的核心創(chuàng)新有三點，精準破解臨床痛點：一是材料革新，采用鉭金屬打造骨小梁表面，其100%開放連通的孔隙結(jié)構(gòu)模仿人體松質(zhì)骨，可促進骨細胞長入與血管化，提升孔隙可控性，降低假體松動風險；二是結(jié)構(gòu)優(yōu)化，依托全球人群骨骼數(shù)據(jù)庫的ZiBRA建模系統(tǒng)，設計貼合解剖的螺釘孔與固定螺釘，可在嚴重骨缺損場景下實現(xiàn)多角度穩(wěn)定固定，達成個性化解剖適配；三是系統(tǒng)兼容，可靈活適配多種G7內(nèi)襯，方便醫(yī)生術(shù)中根據(jù)患者情況調(diào)整關(guān)節(jié)參數(shù)，提升手術(shù)靈活性。

與捷邁G7形成呼應，國產(chǎn)龍頭春立醫(yī)療的同類鉭金屬骨小梁髖關(guān)節(jié)假體（含髖臼杯產(chǎn)品）也已順利獲批上市。

該產(chǎn)品核心優(yōu)勢突出：通過化學氣相沉積工藝，打造孔徑200-800μm、孔隙率65％～85％的仿生多孔結(jié)構(gòu)，復刻人體骨骼特性；采用國內(nèi)首創(chuàng)的真空擴散焊接工藝，成功實現(xiàn)鉭與鈦合金基體的牢固結(jié)合，保障假體長期穩(wěn)定性；髖臼杯配備1:3錐度適配設計，可實現(xiàn)“一杯多襯”的靈活應用；同時，多半徑+邊緣縱槽設計有效增強假體抗旋轉(zhuǎn)性，小尺寸規(guī)格可適配DDH（發(fā)育性髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良）手術(shù)，覆蓋更多復雜臨床場景。

作為國產(chǎn)關(guān)節(jié)領域的領軍企業(yè)，春立醫(yī)療的產(chǎn)品已遠銷42個國家和地區(qū)，成功獲得CE及FDA雙重認證，依托人工關(guān)節(jié)集采政策穩(wěn)步擴大醫(yī)院入院覆蓋，切實打破了國際巨頭在高端髖關(guān)節(jié)植入物領域的技術(shù)與市場壟斷。

圖源：春立醫(yī)療

發(fā)展進程

從發(fā)展歷程來看，髖關(guān)節(jié)置換植入物行業(yè)歷經(jīng)多輪迭代，逐步從骨水泥型向生物型升級、從標準化設計向解剖個性化適配轉(zhuǎn)型?？v觀行業(yè)發(fā)展全貌，整體先后走過進口主導、政策引導、國產(chǎn)技術(shù)追趕三大階段。

2000年前，全球及國內(nèi)市場均由進口產(chǎn)品壟斷；此后，國產(chǎn)骨科企業(yè)逐步起步、穩(wěn)步突圍；2021年人工關(guān)節(jié)集采政策正式落地，極大推動國產(chǎn)產(chǎn)品滲透率提升，國產(chǎn)化率快速增至46.7%，正式形成中外企業(yè)同臺競技的市場格局。

捷邁邦美作為全球骨科巨頭之一，長期在髖、膝關(guān)節(jié)領域占據(jù)重要份額。其G7平臺并非全新研發(fā)，此前已在膝關(guān)節(jié)置換器械領域成功應用，積累了深厚的技術(shù)沉淀與豐富的臨床經(jīng)驗；此次G7髖臼系統(tǒng)的推出，是其在髖關(guān)節(jié)重建領域的重要布局，重點聚焦翻修手術(shù)這一高難度臨床場景，進一步完善了自身關(guān)節(jié)置換產(chǎn)品矩陣，鞏固了在高端市場的競爭力。

春立醫(yī)療的技術(shù)突破，則是在國產(chǎn)骨科器械崛起的浪潮中實現(xiàn)的。作為1998年成立的國產(chǎn)龍頭，春立從2000年獲得首張髖關(guān)節(jié)假體注冊證起步，逐步成長為國內(nèi)首家“A+H”雙上市骨科器械企業(yè)。其同類鉭金屬骨小梁髖關(guān)節(jié)假體的獲批上市，不僅是企業(yè)自身在高端植入物領域的重大突破，更打破了國際巨頭在鉭金屬骨科植入材料領域的技術(shù)壟斷，依托集采政策擴大入院覆蓋，推動國產(chǎn)髖關(guān)節(jié)植入物從“進口替代”向“品質(zhì)超越”邁進，成為國產(chǎn)骨科器械技術(shù)追趕的標桿。

市場格局

從當前市場格局來看，行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)三大明確趨勢：生物活性材料研發(fā)持續(xù)加速、智能假體探索逐步深入、材料表面改性技術(shù)不斷創(chuàng)新。

全球市場上，同類髖關(guān)節(jié)髖臼系統(tǒng)競品主要包括強生的PINNACLE、史賽克的TRIDENT II、施樂輝的R3等系統(tǒng)，這些產(chǎn)品在金屬材料選用、多孔涂層技術(shù)、模塊化設計等方面各有側(cè)重；而捷邁G7系統(tǒng)的差異化核心，在于將鉭金屬骨小梁結(jié)構(gòu)與大數(shù)據(jù)支撐的ZiBRA解剖規(guī)劃技術(shù)相結(jié)合，在促進骨長入、提升生物固定效果與適配復雜解剖結(jié)構(gòu)、骨缺損場景兩方面同時發(fā)力，形成了獨特的競爭優(yōu)勢。

如今，捷邁邦美與春立醫(yī)療相繼獲批同類高端產(chǎn)品，正式形成“國際巨頭+國產(chǎn)龍頭”的雙向競爭態(tài)勢。其中，捷邁邦美憑借深厚的技術(shù)積淀、廣泛的全球渠道布局與強大的品牌影響力，持續(xù)鞏固全球市場份額；春立醫(yī)療則憑借高性價比、貼合本土臨床需求的產(chǎn)品設計，以及集采政策的助力加速突圍。

兩者的同步發(fā)力，不僅為全球髖關(guān)節(jié)置換患者提供了更多元、更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品選擇，更推動全球髖關(guān)節(jié)植入物市場向多元化、高質(zhì)量、差異化方向發(fā)展，逐步重塑行業(yè)競爭新格局。

聯(lián)系方式：

13372107426

▲文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

▲轉(zhuǎn)載請標注以上來源

聲明：本文僅作信息傳遞之目的，僅供參考。本文不對投資及治療構(gòu)成任何建議，請謹慎甄別。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，為保障雙方權(quán)益，請與我們聯(lián)系，我們將立即處理。如有平臺轉(zhuǎn)載本篇文章，須自行對該篇文章負責，醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)不對轉(zhuǎn)載引起的二次傳播負責。

往期推薦

財務造假，醫(yī)械龍頭企業(yè)退市倒計時

邁瑞，再次出手！

奧林巴斯，新品

蘇州這一械企，拿下近億元融資！