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醫械創新資訊
醫械創新資訊

7點!醫械早播報-8/16

日期:2025-08-16
瀏覽量:3881

01

政策與監管


國家醫療保障局印發《醫療保障按病種付費管理暫行辦法》

2025 年 8 月 11 日,國家醫保局印發《醫療保障按病種付費管理暫行辦法》,銜接 2022 - 2024 年改革經驗,規范病種分組、費率(固定 / 浮動 / 彈性)、特例單議(支持復雜重癥與新藥應用)、結算清算等全流程,配套監測、智能監管與數據治理。適用基本醫保、大病保險等,自發布日施行,加速多元復合醫保支付改革落地 。



02

企業動態


A股上市即業績巔峰可孚醫療擬赴港IPO

可孚醫療擬發行H 股赴港上市,相關議案已獲董事會、監事會通過,尚待股東大會及監管機構批準。該公司主營醫療器械,2021 年 A 股上市后業績波動,當年凈利潤 4.29 億元,后兩年下滑,2024 年回升至 3.12 億元,但 2025 年一季度業績下滑,銷售費用反增。公司通過并購加速國際化,今年上半年完成兩起收購,然 2024 年境外收入占比不足 2%,海外業務仍處培育階段。


環心醫療完成B輪融資,布局結構性心臟病與血管介入領域

2025年8月15日,環心醫療科技(蘇州)有限公司宣布完成B輪融資。此次融資將助于環心醫療加速產品研發和市場拓展,進一步鞏固其在介入醫療器械領域的領先地位。環心醫療致力于介入醫療器械的研發、制造及相關技術領域的創新,產品涵蓋結構性心臟病及手術附件,介入血管通路類產品,構建起國內結構性心臟病和血管介入領域較為全面的產品組合及解決方案。


上市大企,大股東累計減持32.45億!

8 月 13 日,華大基因公告大股東生華投資計劃 9 月 4 日至 12 月 3 日減持不超 627.48 萬股(占 1.50%),按當日價估算上限約 3.82 億元,股份來自首發前,因自身資金需求。生華投資累計減持 32.45 億元。2025 年一季度公司業績下滑,腫瘤與慢病防控業務增長15%。


創健醫療提交的“終止掛牌”申請獲批準

創健醫療是一家合成生物學企業,已申請終止掛牌。其專注新型生物材料研發,實現多種重組膠原蛋白的規?;a,并成功研制出小分子重組膠原蛋白,擁有60余項專利。


貝瑞和康+國家級兒科專家,成立合資公司

貝瑞基因子公司貝瑞和康與北京兒童醫院李巍教授在鄭州合資成立河南壹元童康基因科技公司,注冊資本100 萬元,貝瑞和康持股 60%,李巍持股 40%。

合作聚焦出生缺陷防控,依托貝瑞基因檢測技術與李巍團隊臨床資源,打造新生兒及兒童基因病一體化檢測平臺。李巍作為國家兒童醫學中心相關領域專家,提供學術與臨床支撐。此次輕資產布局對貝瑞現金流影響小,有望成為新增長點,契合健康中國規劃,助力區域遺傳病篩查。


心擎醫療入圍2025年美國蓋倫獎最佳初創企業獎

心擎醫療憑借在人工心臟與生命支持技術的研發成果,成功入圍2025年美國蓋倫獎最佳初創企業獎,該獎為全球生命科學與醫療技術領域最具影響力的榮譽之一。心擎醫療的核心產品已在國內多家大型醫院應用,為心血管病患者提供穩定循環支持,并顯示出顯著的臨床價值。



03

創新獲批


全球首款高氮無鎳不銹鋼心血管支架在國內獲批注冊

中國研發的全球首款高氮無鎳不銹鋼心血管支架在國內獲批,該支架采用創新材料,具有更優生物相容性和力學安全性,為心血管病患者提供新選擇。


亞毫米級高精度超聲獲批

FDA 近日批準 DeepSight 的 NeedleVue LC510 超聲系統,獲 510 (k) 許可入美市。該系統融合高分辨率超聲與智能跟蹤,達亞毫米級定位精度,覆蓋多手術場景,可縮短手術時間、減少輻射與并發癥,推動超聲向高精度智能化發展。


04

臨床進展


心脈醫療:Minos腹主動脈支架在利比亞完成首例臨床植入

心脈醫療宣布,其Minos腹主動脈支架近日在利比亞成功完成首例臨床植入,標志著該產品在非洲市場正式進入臨床應用,業務拓展取得重要突破。


全球首創!華西口腔攜手術銳單孔機器人引領口腔癌手術新突破

四川大學華西口腔醫院團隊依托我國自主知識產權的術銳蛇形臂單孔手術機器人,完成兩項全球首創術式:單孔機器人輔助經耳后發際線入路口腔癌頸淋巴清掃術,及機器人頸清聯合經口即刻修復重建一體化手術。

手術僅需耳后發際線微小切口,機械臂精準操作保護神經,將腫瘤切除與功能修復一體化,減少創傷、縮短住院時間,兼顧隱蔽性與功能恢復。這是醫工協同成果,展現國產高端醫療裝備突破,為頭頸腫瘤治療提供新路徑。



以上就是本次資訊播報的全部內容。


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