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突發(fā)!一IVD公司被停產(chǎn)

日期:2025-12-20
瀏覽量:3301

一家IVD企業(yè)被暫停生產(chǎn)!


12月15日,江西省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于南昌西爾戴爾醫(yī)療科技有限公司暫停生產(chǎn)的公告,稱發(fā)現(xiàn)南昌西爾戴爾醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)許可場(chǎng)地已經(jīng)被租賃給其他公司使用,且與租賃方解除了租賃協(xié)議,企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未向我局提交變更生產(chǎn)地址的申請(qǐng),藥監(jiān)局責(zé)令其暫停生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品。暫停生產(chǎn)期間,若發(fā)現(xiàn)有違法行為的,將依法予以嚴(yán)肅處理。         





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南昌西爾戴爾醫(yī)療科技有限公司成立于2014年,辦公地址坐落于南昌市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)龍?zhí)堵?88號(hào)。創(chuàng)始人汪傳忠博士,依托高??蒲袃?yōu)勢(shì),自主研發(fā)了水平的細(xì)胞形態(tài)學(xué)智能分析設(shè)備,從體液細(xì)胞檢驗(yàn)圖像到病理圖像,均能實(shí)現(xiàn)自動(dòng)識(shí)別分析。

“西爾戴爾”以“實(shí)現(xiàn)自動(dòng)分析檢測(cè),大限度減少診療漏檢誤檢幾率”為目標(biāo),立足水平的細(xì)胞形態(tài)學(xué)科研成果,針對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)院和獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的人工細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目,研發(fā)專業(yè)體外診斷檢測(cè)分析設(shè)備,提供系統(tǒng)化的專業(yè)解決方案,力求解決臨床醫(yī)生工作過(guò)程中的痛點(diǎn)問(wèn)題,減輕醫(yī)生工作負(fù)擔(dān),提高診斷效率。
“西爾戴爾”目前已經(jīng)打造集研發(fā)生產(chǎn)銷售為一體的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈,致力于為客戶創(chuàng)造良好的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。
“西爾戴爾”的品牌理念是專注細(xì)胞病理學(xué)、創(chuàng)新體外診斷技術(shù)、實(shí)現(xiàn)智能診斷分析。





▲內(nèi)容來(lái)源:江西省藥監(jiān)局
轉(zhuǎn)載請(qǐng)標(biāo)注以上來(lái)源

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