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突發!一IVD公司被停產

日期:2025-12-20
瀏覽量:3462

一家IVD企業被暫停生產!


12月15日,江西省藥監局發布關于南昌西爾戴爾醫療科技有限公司暫停生產的公告,稱發現南昌西爾戴爾醫療科技有限公司生產許可場地已經被租賃給其他公司使用,且與租賃方解除了租賃協議,企業在規定的時間內未向我局提交變更生產地址的申請,藥監局責令其暫停生產醫療器械產品。暫停生產期間,若發現有違法行為的,將依法予以嚴肅處理。         





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南昌西爾戴爾醫療科技有限公司成立于2014年,辦公地址坐落于南昌市經濟開發區龍潭路188號。創始人汪傳忠博士,依托高??蒲袃瀯荩灾餮邪l了水平的細胞形態學智能分析設備,從體液細胞檢驗圖像到病理圖像,均能實現自動識別分析。

“西爾戴爾”以“實現自動分析檢測,大限度減少診療漏檢誤檢幾率”為目標,立足水平的細胞形態學科研成果,針對國內醫院和獨立實驗室的人工細胞形態學檢驗項目,研發專業體外診斷檢測分析設備,提供系統化的專業解決方案,力求解決臨床醫生工作過程中的痛點問題,減輕醫生工作負擔,提高診斷效率。
“西爾戴爾”目前已經打造集研發生產銷售為一體的醫療設備產業鏈,致力于為客戶創造良好的社會經濟效益。
“西爾戴爾”的品牌理念是專注細胞病理學、創新體外診斷技術、實現智能診斷分析。





▲內容來源:江西省藥監局
轉載請標注以上來源

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