2025年9月，推想醫療旗下InferOperate Suite成功斬獲美國食品藥品監督管理局（FDA）認證，成為全球首個在中美歐英四大關鍵市場均獲批上市的外科手術規劃AI產品，這一里程碑事件在醫學影像及外科手術規劃領域引發廣泛關注。

在醫療AI領域，市場準入壁壘極高，而推想醫療實現了令人矚目的全球“滿貫”成就。除此次獲得的美國FDA認證外，此前已先后取得中國NMPA三類醫療器械注冊證、歐盟CE MDR認證以及英國UKCA認證。如此全面的認證布局，在全球外科手術規劃AI企業中獨樹一幟。

傳統三維重建依賴人工操作，過程耗時費力，這在一定程度上限制了手術規劃AI的大規模臨床應用。而推想手術規劃AI帶來的全自動重建技術，堪稱一大創新突破。僅需幾分鐘，就能生成精準的三維手術模型，自動呈現器官結構（涵蓋肺葉及肺段、肝臟Couinaud分段、腎臟）、血管、骨骼及皮膚等的三維形態，為病灶切除的術前規劃和術中影像顯示提供全面且直觀的參考。

這一創新技術意義重大，它極大地降低了醫院的部署成本和使用門檻。對于醫學影像科室來說，以往繁瑣的人工重建工作得以大幅簡化，影像數據的處理效率顯著提升，使得更多醫療機構能夠順利引入并應用該技術，為大規模臨床應用鋪平了道路。

推想醫療創始人兼董事長陳寬強調：“FDA認證是對我們技術實力的高度肯定，更是推想AI具備全球商業化能力的有力證明。作為全球首家在外科手術規劃領域達成中美歐英四地準入的AI企業，我們將助力全球外科醫生更安全、自信地應對高風險手術挑戰。”對于醫學影像專業人士而言，這一系列認證不僅是產品質量的可靠背書，更意味著該技術具備了在全球范圍內廣泛應用的基礎和潛力。

癌癥作為全球公共健康的重大威脅，一直是醫學領域的研究重點。在外科手術中，肺癌和肝癌因手術頻率高、解剖結構復雜，手術風險居高不下；腎癌雖發病率相對較低，但手術難度大、并發癥風險高，同樣是外科關注的重點實體瘤。

推想手術規劃AI針對這三大癌癥精準發力，通過全自動重建、智能術前規劃、病灶定量分析和一鍵報告生成等一系列功能，幫助醫生精準定位病灶、科學評估切緣，有效降低術中并發癥和術后復發風險。臨床數據有力地證明了其價值：該產品可縮短患者住院時間、降低手術并發癥率，進而幫助醫療系統降低整體治療成本。對于醫療資源相對有限的地區，推想AI無疑為應對癌癥負擔提供了重要的技術支撐，也為醫學影像在癌癥診療中的應用拓展了新的思路。

從中國本土起步，到成功進軍歐美市場；從嚴謹的臨床驗證，到獲得全球權威認證，推想醫療正穩步推動外科AI從“實驗室技術”向全球臨床必備工具轉變。

陳寬滿懷信心地表示：“我們堅信，未來的手術規劃將不再是少數大型醫院的‘專屬特權’，而會成為全球外科醫生的‘標配工具’。AI的價值不僅在于提升醫療效率，更在于切實保障患者生命安全，減輕全社會的醫療負擔。”對于醫學影像領域的專業人士來說，推想醫療的發展方向無疑為行業指明了新的道路，激勵著更多從業者積極探索AI與醫學影像、外科手術的深度融合，共同推動全球醫療水平的提升。

推想醫療正以創新為驅動，用AI為全球外科醫生裝上手術“GPS”，讓手術更有把握、醫生更有信心、患者更有安全感，為全球醫療事業的發展貢獻著中國智慧與力量。