國家藥監(jiān)局關于注銷膝關節(jié)系統等10個醫(yī)療器械注冊證書的公告（2025年第108號）

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，根據企業(yè)申請，國家藥品監(jiān)督管理局現注銷以下8家企業(yè)共10個產品的醫(yī)療器械注冊證：

　　一、 施樂輝外科植入物（北京）有限公司的2個產品：膝關節(jié)系統，注冊證編號：國械注準20183130489；骨水泥柄，注冊證編號：國械注準20193130586。

　　二、 奧林巴斯醫(yī)療株式會社的1個產品：一次性內鏡用注射針，注冊證編號：國械注進20173146975。

　　三、 美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.的1個產品：迷你萬向鎖定接骨板系統EVOS Mini-Fragment Plating System,注冊證編號：國械注進20213130368。

　　四、 鷹眼（香河）內窺鏡科技有限公司的1個產品：輸尿管內窺鏡，注冊證編號：國械注準20223060660。

　　五、 深圳市鵬瑞智能圖像有限公司的1個產品：一次性使用電子上消化道內窺鏡，注冊證編號：國械注準20213060913。

　　六、 美國雅培公司 Abbott Laboratories的1個產品：血液分析儀Hematology Analyzer，注冊證編號：國械注進20162224756。

　　七、 普惠醫(yī)工股份有限公司的2個產品：血液凈化裝置的體外循環(huán)血路，注冊證編號：國械注進20163100077；內瘺管翼狀針A-V FISTULA NEEDLE SET，注冊證編號：國械注許20153100147。

　　八、 江西青山堂醫(yī)療器械有限公司的1個產品：一次性使用自損毀型無菌注射器，注冊證編號：國械注準20163140821。

　　特此公告。

國家藥監(jiān)局

2025年11月3日