近日，蘇州越眾生物科技有限公司聯合上海交通大學附屬新華醫院，正式啟動全球首創“新型可降解鋅合金吻合釘及腔鏡吻合器”的多中心注冊臨床試驗，標志著我國在外科高端吻合器械領域實現從“跟隨”到“引領”的關鍵突破。

傳統吻合器使用不可降解的鈦合金釘，術后永久留存體內，可能引發炎癥、影響影像檢查。該創新產品采用自主研發的高性能可降解醫用鋅合金材料，鋅為人體必需元素，生物安全性高。其降解速率經精準調控，可在術后4-6周關鍵愈合期提供足夠力學支撐，隨后逐漸被人體吸收，從而徹底解決“金屬終身留體內”的臨床痛點。

該技術源于與丁文江院士團隊的合作，從合金設計到微細絲材加工均實現自主可控，打破了國外在該領域的長期壟斷。此前大動物實驗顯示，植入12個月后吻合釘降解約70%，組織愈合良好。

本次臨床試驗將以傳統鈦釘吻合器為對照，系統評估其安全性與有效性。一旦成功，不僅能為患者提供更優臨床結局，更有望推動國產吻合器從“模仿制造”邁向“原始創新”，重塑全球千億吻合器市場格局，引領外科吻合技術進入可降解智能新時代。

醫療器械創新網評價：

國產首款可降解鋅合金吻合器進入臨床試驗，這不僅是技術突破，更是行業創新范式轉變的標志。

其根本價值在于，創新邏輯已從“功能模仿”轉向“源頭解困”。越眾直接切入“金屬終身殘留”這一長期臨床痛點，從底層材料研發入手，以可降解鋅合金提供全新解決方案。這標志著國產器械正從“解決有無”邁向“定義優劣”，以臨床價值驅動原始創新。

更深層意義在于構建了自主可控的產業閉環。從合金配方到微細絲材加工的全鏈條突破，打破了上游材料壟斷，形成了從技術創新到供應鏈安全的完整壁壘。這為國產高端化提供了可復制的路徑參考。

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