近日,位于蘇州工業園區的海邁醫療科技(蘇州)有限公司宣布完成億元A+輪融資。
近50年來,全球小口徑人工血管市場一直被美國Gore公司等海外企業壟斷。這種技術困境直接體現在中國血液透析患者身上——2023年中國血液透析注冊患者已達91.6萬例,占全球四分之一。
融資加速
據悉,海邁醫療的此輪融資由普華資本領投,蘇州國發創投、杭州天堂硅谷跟投,老股東IDG資本、上海生物醫藥基金也持續加持。自2021年成立以來,這家公司已快速完成五輪融資,在整體融資環境承壓的背景下顯得尤為突出。
根據公開信息,這筆資金將主要用于兩個方向:一是推進核心產品小口徑生物型人工血管的注冊臨床試驗;二是啟動產品歐洲臨床研究、布局新管線。
融資完成的時間節點意義重大——正值公司核心產品進入NMPA創新醫療器械特別審查程序的關鍵階段。這不僅是對單個項目的資金支持,更是市場對國產高端人工血管技術路線及其長期產業價值的認可。
臨床突破
人工血管在臨床上主要用于慢性腎透析血管通路建立、下肢動脈外傷血管替代等場景。傳統高分子材料ePTFE人工血管臨床使用近50年,但其存在兩大缺陷:易形成血栓導致通暢率低、感染發生率高。
海邁醫療的LineMatrix耐邁通?生物型人工血管直指這些臨床痛點。官方發布的臨床數據顯示,其術后3月初級通暢率達90.9%,累積通暢率100%;術后6月初級通暢率80.8%,累積通暢率保持100%。
與傳統ePTFE人工血管術后6月初級通暢率不超過50-60%相比,這些數據展現了明顯優勢。2025年6月,該產品正式啟動全國多中心注冊臨床試驗,將在全國十余家醫院同時開展。
技術路徑
海邁醫療的技術路線是其受到資本青睞的核心原因。公開資料顯示,該公司是國內唯一、全球第二家具備量產小口徑(內徑≤6mm)組織工程血管能力的企業。
公司的產品采用了組織工程與再生醫學技術,與傳統的合成材料人工血管有著根本區別。根據官方描述,這些生物型人工血管在植入人體后能夠實現血管管腔完全內皮化,讓人工血管成為“活血管”,同時人體細胞也可自我修復穿刺部位血管管壁。
該技術優勢來源于海邁醫療已建成的標準化大規模培養小口徑組織工程血管的生產技術平臺。2025年8月,公司已建成2243平方米的C+A級別GMP生產車間及質檢中心,年產量可達3萬根。
創始背景
海邁醫療創始人邱雪峰教授的背景極具特色——他既是經驗豐富的心血管外科專家,又是一名有著20年組織工程血管研究經歷的科學家,同時還是一位有著優秀經營能力的創業者。
公開資料顯示,邱雪峰原為華中科技大學附屬協和醫院心臟大血管外科主任醫師、博導。2022年,他選擇從協和醫院心臟大血管外科離職,全職投入創業。
“如果現在繼續在醫院工作到退休會不會后悔?自己去創業會不會加快組織工程血管國產化的進程?”邱雪峰曾在采訪中透露自己的思考過程。在臨床一線工作二十余年,他對人工血管在不同臨床使用場景中的痛點與局限有著深刻理解。
這種復合背景在醫療器械創業領域并不多見。邱雪峰不僅擁有近30年的臨床經驗,還曾在加州大學伯克利分校、加州再生醫學研究所(CIRM)等頂尖機構從事研究與項目開發。
市場需求
小口徑人工血管市場長期存在供需矛盾。臨床上,慢性腎衰竭血液透析血管通路、冠脈搭橋術等適應癥對小口徑人工血管的需求尤為迫切。
值得關注的是,冠脈搭橋術誕生近60年來,醫生只能使用患者自體動脈或靜脈作為橋血管,一直沒有商業化人工血管可用。我國冠脈搭橋手術數量在過去十年增長近8倍,2024年已超過8萬臺,每位患者平均使用橋血管2.5根。
競爭格局
全球范圍內,人工血管市場的競爭格局正在發生變化。傳統ePTFE人工血管由戈爾、巴德、邁柯唯等海外企業壟斷。但新技術路線正在崛起。
國際市場上,美國Humacyte公司歷時20年、花費13億美元開發的組織工程小口徑人工血管于2024年12月19日獲得FDA批準上市,成為全球第一款獲批的真正意義的組織工程產品。此外,Xeltis、Vascudyne等公司也分別公布了部分冠脈搭橋臨床試驗結果。
海邁醫療選擇了與國際同行同步的技術路線。據悉,公司預計2026-2027年啟動3.5mm內徑CoroMatrix蔻邁通?生物型人工血管冠脈搭橋臨床試驗。
在國內市場,海邁醫療目前處于領先位置。該公司核心產品LineMatrix耐邁通?生物型人工血管不僅是國產首款進入創新醫療器械特別審查程序的小口徑生物型人工血管,還在2025年榮獲第八屆中國醫療器械創新創業大賽無源醫療器械組總決賽第一名。
行業前景
創新醫療器械行業在中國呈現出明顯的“金字塔”結構,頭部企業主導高端市場,中堅企業深耕細分領域。海邁醫療所處的組織工程與再生醫學領域,正屬于通過技術創新尋找增量空間的新興賽道。
與傳統材料相比,生物型人工血管的核心優勢在于其能在植入后3-6個月內實現血管管腔內皮化,組織工程血管管壁甚至能進一步完全再細胞化,在人體內再生成和自體血管類似的新生動脈。
這種技術突破不僅帶來臨床效果的改善,還具有經濟價值。使用生物型人工血管可顯著減少患者術后干預次數,節省醫保資金并減輕患者經濟負擔。長遠來看,隨著全球及中國人工血管市場持續擴容,更具原創性的技術路徑將推動國產高端心血管醫用耗材實現突破。
此次億元融資的注入,無疑為海邁醫療的國產突圍之路再添動力。未來,隨著臨床試驗的推進與產品落地,這家國產創新企業有望打破海外壟斷,讓優質生物型人工血管惠及更多患者,為中國高端醫療器械的自主化進程寫下濃墨重彩的一筆。
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