近日，位于蘇州工業(yè)園區(qū)的海邁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司宣布完成億元A+輪融資。

近50年來，全球小口徑人工血管市場一直被美國Gore公司等海外企業(yè)壟斷。這種技術(shù)困境直接體現(xiàn)在中國血液透析患者身上——2023年中國血液透析注冊患者已達91.6萬例，占全球四分之一。

融資加速

據(jù)悉，海邁醫(yī)療的此輪融資由普華資本領(lǐng)投，蘇州國發(fā)創(chuàng)投、杭州天堂硅谷跟投，老股東IDG資本、上海生物醫(yī)藥基金也持續(xù)加持。自2021年成立以來，這家公司已快速完成五輪融資，在整體融資環(huán)境承壓的背景下顯得尤為突出。

根據(jù)公開信息，這筆資金將主要用于兩個方向：一是推進核心產(chǎn)品小口徑生物型人工血管的注冊臨床試驗；二是啟動產(chǎn)品歐洲臨床研究、布局新管線。

融資完成的時間節(jié)點意義重大——正值公司核心產(chǎn)品進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的關(guān)鍵階段。這不僅是對單個項目的資金支持，更是市場對國產(chǎn)高端人工血管技術(shù)路線及其長期產(chǎn)業(yè)價值的認可。

臨床突破

人工血管在臨床上主要用于慢性腎透析血管通路建立、下肢動脈外傷血管替代等場景。傳統(tǒng)高分子材料ePTFE人工血管臨床使用近50年，但其存在兩大缺陷：易形成血栓導致通暢率低、感染發(fā)生率高。

海邁醫(yī)療的LineMatrix耐邁通?生物型人工血管直指這些臨床痛點。官方發(fā)布的臨床數(shù)據(jù)顯示，其術(shù)后3月初級通暢率達90.9%，累積通暢率100%；術(shù)后6月初級通暢率80.8%，累積通暢率保持100%。

與傳統(tǒng)ePTFE人工血管術(shù)后6月初級通暢率不超過50-60%相比，這些數(shù)據(jù)展現(xiàn)了明顯優(yōu)勢。2025年6月，該產(chǎn)品正式啟動全國多中心注冊臨床試驗，將在全國十余家醫(yī)院同時開展。

技術(shù)路徑

海邁醫(yī)療的技術(shù)路線是其受到資本青睞的核心原因。公開資料顯示，該公司是國內(nèi)唯一、全球第二家具備量產(chǎn)小口徑（內(nèi)徑≤6mm）組織工程血管能力的企業(yè)。

公司的產(chǎn)品采用了組織工程與再生醫(yī)學技術(shù)，與傳統(tǒng)的合成材料人工血管有著根本區(qū)別。根據(jù)官方描述，這些生物型人工血管在植入人體后能夠?qū)崿F(xiàn)血管管腔完全內(nèi)皮化，讓人工血管成為“活血管”，同時人體細胞也可自我修復穿刺部位血管管壁。

該技術(shù)優(yōu)勢來源于海邁醫(yī)療已建成的標準化大規(guī)模培養(yǎng)小口徑組織工程血管的生產(chǎn)技術(shù)平臺。2025年8月，公司已建成2243平方米的C+A級別GMP生產(chǎn)車間及質(zhì)檢中心，年產(chǎn)量可達3萬根。

創(chuàng)始背景

海邁醫(yī)療創(chuàng)始人邱雪峰教授的背景極具特色——他既是經(jīng)驗豐富的心血管外科專家，又是一名有著20年組織工程血管研究經(jīng)歷的科學家，同時還是一位有著優(yōu)秀經(jīng)營能力的創(chuàng)業(yè)者。

公開資料顯示，邱雪峰原為華中科技大學附屬協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科主任醫(yī)師、博導。2022年，他選擇從協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科離職，全職投入創(chuàng)業(yè)。

“如果現(xiàn)在繼續(xù)在醫(yī)院工作到退休會不會后悔？自己去創(chuàng)業(yè)會不會加快組織工程血管國產(chǎn)化的進程？”邱雪峰曾在采訪中透露自己的思考過程。在臨床一線工作二十余年，他對人工血管在不同臨床使用場景中的痛點與局限有著深刻理解。

這種復合背景在醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)領(lǐng)域并不多見。邱雪峰不僅擁有近30年的臨床經(jīng)驗，還曾在加州大學伯克利分校、加州再生醫(yī)學研究所（CIRM）等頂尖機構(gòu)從事研究與項目開發(fā)。

市場需求

小口徑人工血管市場長期存在供需矛盾。臨床上，慢性腎衰竭血液透析血管通路、冠脈搭橋術(shù)等適應癥對小口徑人工血管的需求尤為迫切。

值得關(guān)注的是，冠脈搭橋術(shù)誕生近60年來，醫(yī)生只能使用患者自體動脈或靜脈作為橋血管，一直沒有商業(yè)化人工血管可用。我國冠脈搭橋手術(shù)數(shù)量在過去十年增長近8倍，2024年已超過8萬臺，每位患者平均使用橋血管2.5根。

競爭格局

全球范圍內(nèi)，人工血管市場的競爭格局正在發(fā)生變化。傳統(tǒng)ePTFE人工血管由戈爾、巴德、邁柯唯等海外企業(yè)壟斷。但新技術(shù)路線正在崛起。

國際市場上，美國Humacyte公司歷時20年、花費13億美元開發(fā)的組織工程小口徑人工血管于2024年12月19日獲得FDA批準上市，成為全球第一款獲批的真正意義的組織工程產(chǎn)品。此外，Xeltis、Vascudyne等公司也分別公布了部分冠脈搭橋臨床試驗結(jié)果。

海邁醫(yī)療選擇了與國際同行同步的技術(shù)路線。據(jù)悉，公司預計2026-2027年啟動3.5mm內(nèi)徑CoroMatrix蔻邁通?生物型人工血管冠脈搭橋臨床試驗。

在國內(nèi)市場，海邁醫(yī)療目前處于領(lǐng)先位置。該公司核心產(chǎn)品LineMatrix耐邁通^?生物型人工血管不僅是國產(chǎn)首款進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的小口徑生物型人工血管，還在2025年榮獲第八屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽無源醫(yī)療器械組總決賽第一名。

行業(yè)前景

創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)在中國呈現(xiàn)出明顯的“金字塔”結(jié)構(gòu)，頭部企業(yè)主導高端市場，中堅企業(yè)深耕細分領(lǐng)域。海邁醫(yī)療所處的組織工程與再生醫(yī)學領(lǐng)域，正屬于通過技術(shù)創(chuàng)新尋找增量空間的新興賽道。

與傳統(tǒng)材料相比，生物型人工血管的核心優(yōu)勢在于其能在植入后3-6個月內(nèi)實現(xiàn)血管管腔內(nèi)皮化，組織工程血管管壁甚至能進一步完全再細胞化，在人體內(nèi)再生成和自體血管類似的新生動脈。

這種技術(shù)突破不僅帶來臨床效果的改善，還具有經(jīng)濟價值。使用生物型人工血管可顯著減少患者術(shù)后干預次數(shù)，節(jié)省醫(yī)保資金并減輕患者經(jīng)濟負擔。長遠來看，隨著全球及中國人工血管市場持續(xù)擴容，更具原創(chuàng)性的技術(shù)路徑將推動國產(chǎn)高端心血管醫(yī)用耗材實現(xiàn)突破。

此次億元融資的注入，無疑為海邁醫(yī)療的國產(chǎn)突圍之路再添動力。未來，隨著臨床試驗的推進與產(chǎn)品落地，這家國產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)有望打破海外壟斷，讓優(yōu)質(zhì)生物型人工血管惠及更多患者，為中國高端醫(yī)療器械的自主化進程寫下濃墨重彩的一筆。