國(guó)家藥監(jiān)局征求醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)相關(guān)公告意見(jiàn)
2025 年 9 月 25 日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《關(guān)于特定情形實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見(jiàn)稿）》《關(guān)于做好后續(xù)品種實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)，反饋截止 2025 年 10 月 26 日（郵箱：wys-xbs@nifdc.org.cn）。

特朗普政府啟動(dòng)醫(yī)療技術(shù)行業(yè)第 232 條關(guān)稅調(diào)查
特朗普政府依據(jù)《貿(mào)易擴(kuò)張法》第 232 條，于 9 月 2 日對(duì)醫(yī)療技術(shù)行業(yè)及國(guó)際供應(yīng)鏈啟動(dòng)關(guān)稅調(diào)查，覆蓋耐用醫(yī)械（MRI、手術(shù)機(jī)器人等）、耗材及 PPE，10 月 17 日前收集公眾意見(jiàn)，270 天內(nèi)提交調(diào)查報(bào)告。AdvaMed 反對(duì)稱(chēng) 70% 美國(guó)醫(yī)械本土制造，關(guān)稅或推高成本，雅培、美敦力、飛利浦等企業(yè)股價(jià)受影響下跌。

北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站（海淀站）9 月 25 日揭牌

北京第四家市級(jí)醫(yī)械創(chuàng)新服務(wù)站 9 月 25 日落戶(hù)中關(guān)村創(chuàng)業(yè)大街，以 “融合創(chuàng)新、AI 賦能” 為特色，入圍國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)政策試點(diǎn)。海淀區(qū)有 700 余家醫(yī)藥企業(yè)（20 家上市、33 家專(zhuān)精特新 “小巨人”）、57 家二級(jí)以上醫(yī)院；市藥監(jiān)局解讀 “新 32 條” 政策，累計(jì) 324 個(gè)品種納入局級(jí)項(xiàng)目制管理，2025 年推動(dòng) 20 款創(chuàng)新藥械獲批，同時(shí)發(fā)布全國(guó)首個(gè)省級(jí)《北京市生物醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)指引》，啟動(dòng) “法護(hù)創(chuàng)新藥企同行” 行動(dòng)。

國(guó)家醫(yī)保局 9 月 25 日啟動(dòng)醫(yī)保基金 “百日行動(dòng)”

9 月 25 日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布通知，即日起至 2025 年 12 月 31 日在全國(guó)開(kāi)展醫(yī)?；鸸芾硗怀鰡?wèn)題專(zhuān)項(xiàng)整治 “百日行動(dòng)”，以 “零容忍” 態(tài)度嚴(yán)打倒賣(mài)醫(yī)?；亓魉帲?zhēng)基本肅清兩定機(jī)構(gòu)相關(guān)違法行為。

廣州醫(yī)科大二院 ECMO 設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目中標(biāo)

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院公布醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目結(jié)果（項(xiàng)目編號(hào) GDYD250748），合同包 1（ECMO 設(shè)備）中標(biāo)金額 135 萬(wàn)元，中標(biāo)品牌為西恩尤斯，規(guī)格型號(hào)為 Xenios Console（非轉(zhuǎn)運(yùn)型）。

上饒市人民醫(yī)院 3.0T 磁共振維保服務(wù)項(xiàng)目公開(kāi)招標(biāo)

江西省上饒市瑞弘招標(biāo)咨詢(xún)有限公司發(fā)布上饒市人民醫(yī)院采購(gòu)公告（項(xiàng)目編號(hào) RHZB-2025-080），采購(gòu) 3.0T 磁共振維保服務(wù)，預(yù)算金額 270 萬(wàn)元，最高限價(jià) 238 萬(wàn)元，采購(gòu)方式為公開(kāi)招標(biāo)。

Medline 最快 10 月申請(qǐng) IPO，估值約 500 億美元

據(jù)彭博社報(bào)道，全球第三大醫(yī)械公司 Medline（2024 年?duì)I收 255 億美元，同比增 10%）最快 2025 年 10 月申請(qǐng) IPO，擬募資 50 億美元，估值約 500 億美元。投資方包括黑石、凱雷等，2021 年注資用于擴(kuò)建配送中心、升級(jí) IT，Mills 家族為最大單一股東。

建發(fā)致新上市，首日大漲 418.58%，募資 4.46 億

廈門(mén)建發(fā)集團(tuán)旗下醫(yī)療供應(yīng)鏈公司建發(fā)致新敲鐘上市，2022-2024 年?duì)I收從 118.82 億增至 179.23 億（年均復(fù)合增 22.81%），2024 年凈利潤(rùn) 2.74 億（三年復(fù)合增超 20%）；服務(wù)全國(guó) 3300 + 終端醫(yī)院，合作 100 + 知名廠商，募資 4.46 億用于信息系統(tǒng)及 SPD 業(yè)務(wù)建設(shè)，定位高值醫(yī)用耗材流通。

昂泰微精完成數(shù)億元 B 輪融資

深耕高精度手術(shù)機(jī)器人的昂泰微精（2022 年成立，自主研發(fā)底層零部件打破進(jìn)口依賴(lài)）完成數(shù)億元 B 輪融資，產(chǎn)業(yè)資本與知名機(jī)構(gòu)參與，春木資本任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)，資金用于鞏固技術(shù)優(yōu)勢(shì)、完善顯微機(jī)器人產(chǎn)品生態(tài)、加速臨床注冊(cè)及國(guó)際化布局，與上海九院、北大口腔等頂級(jí)醫(yī)院合作。

騰訊入股樂(lè)普醫(yī)療旗下民為生物

上海民為生物技術(shù)有限公司（2021 年成立，專(zhuān)注 “多核心大分子生物藥” 創(chuàng)新，大股東為樂(lè)普醫(yī)療）發(fā)生工商變更，新增廣西騰訊創(chuàng)業(yè)投資有限公司為股東，注冊(cè)資本增至約 1616 萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍含生物科技、醫(yī)療科技領(lǐng)域技術(shù)開(kāi)發(fā)。

昂泰微精眼科機(jī)器人完成注冊(cè)臨床，顯微機(jī)器人多術(shù)式驗(yàn)證成功

昂泰微精眼科手術(shù)機(jī)器人完成注冊(cè)臨床，可濾除人手約 100 微米生理震顫，進(jìn)入注冊(cè)上市關(guān)鍵階段；其顯微機(jī)器人 Kai 覆蓋整復(fù)外科、頜面外科等領(lǐng)域，已完成全球首例機(jī)器人輔助隆突性皮膚纖維肉瘤切除、浙江首例國(guó)產(chǎn)機(jī)器人輔助皮瓣移植等手術(shù)，支持 0.3 毫米以下血管吻合，具備高清 3D 視野，目前處于臨床驗(yàn)證階段。

飛利浦就美國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)口調(diào)查展開(kāi)磋商

飛利浦就美國(guó)對(duì)醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品的“232 條款” 進(jìn)口調(diào)查（覆蓋 PPE、醫(yī)械、機(jī)器人技術(shù)等，或加征關(guān)稅），與華盛頓政策制定者積極磋商，稱(chēng) “細(xì)節(jié)有限，潛在結(jié)果待議，預(yù)計(jì)無(wú)即時(shí)影響”。截至格林尼治標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間 08:45，飛利浦股價(jià)跌近 3%，西門(mén)子醫(yī)療、施樂(lè)輝等歐洲同業(yè)股價(jià)跌 1%-4%。

愛(ài)博諾德焦深延長(zhǎng)型人工晶狀體獲批上市

國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)愛(ài)博諾德（北京）醫(yī)療焦深延長(zhǎng)型人工晶狀體創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)，產(chǎn)品含非預(yù)裝（AE2UV）和預(yù)裝（AE2UL22/24/28）型號(hào)，為后房型可折疊晶狀體，適用于成人白內(nèi)障術(shù)后無(wú)晶狀體眼視力矯正，通過(guò)擴(kuò)展焦深改善中視力、降低對(duì)眼鏡依賴(lài)，藥監(jiān)局將加強(qiáng)上市后監(jiān)管。

Zimmer Biomet 碘處理全髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)在日本上市

2025 年 9 月 25 日，Zimmer Biomet 宣布其 iTaperloc Complete 和 iG7??髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)獲日本 PMDA 批準(zhǔn)上市，為全球首個(gè)碘處理骨科植入物，通過(guò)抑制細(xì)菌粘附、防生物膜形成降低假體周?chē)P(guān)節(jié)感染（PJI）風(fēng)險(xiǎn)，CEO 稱(chēng)將加強(qiáng)感染管理解決方案組合。

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