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近日,從浙江省藥監局獲悉,根據企業申請,5款IVD產品注銷醫療器械注冊證,詳情如下:
根據《中華人民共和國行政許可法》第七十條和《醫療器械監督管理條例》第六十六條的相關規定,按照《浙江省食品藥品監督管理局辦公室關于發布第二類醫療器械注冊證書補辦程序等5個相關工作程序的通知》(浙食藥監規[2016]3號)的具體要求,依企業申請,現注銷浙江聚康生物工程有限公司共5個產品的醫療器械注冊證:
產品名稱:降鈣素原/C反應蛋白二合一檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
注冊證號:浙械注準20212400033
產品名稱:干式熒光免疫分析儀
注冊證號:浙械注準20202220884
產品名稱:S100-β蛋白檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
注冊證號:浙械注準20212400006
產品名稱:胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
注冊證號:浙械注準20212400119
產品名稱:心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶MB檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
注冊證號:浙械注準20212400118
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