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醫械創新資訊
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7點!醫械早播報-8/21

日期:2025-08-21
瀏覽量:4180

01

監管政策與招投標


天津市醫保局印發《天津市長期護理保險護理服務機構定點管理實施細則》

天津市醫保局發布《長期護理保險護理服務機構定點管理實施細則》(津醫保規字〔2025〕2 號),自 2025 年 8 月 18 日起施行,有效期至 2030 年 8 月 17 日,同時廢止 2023 年版管理辦法。細則明確長護服務機構需配備專業人員、健全財會制度,通過協議管理、聯網結算等規范服務,強化基金監管,推動服務標準化和信息化。


上海醫療器械轉產新規

上海市近日在官網發布《已取得醫療器械注冊證產品轉入上海市生產有關辦理事項規定的解讀》中提到,《已取得醫療器械注冊證產品轉入上海市生產有關辦理事項規定》已于2025年8月14日印發,自10月1日起實施。適用于二類醫療器械轉產,要求原注冊人與轉產申請人同實際控制人,細化注冊資料、體系核查要求,設咨詢服務等。


新疆醫科大學附屬腫瘤醫院超高端CT招標公告

新疆醫科大學附屬腫瘤醫院公開招標采購超高端CT設備,預算金額為2500萬元,要求40天內交貨并完成安裝調試。


國家藥監局批準注冊295個醫療器械產品

8月20日,國家藥監局公告稱,2025年7月共批準注冊295個醫療器械產品,包括境內第三類240個、進口第三類21個、進口第二類29個、港澳臺5個。


02

企業動態


美敦26財年Q1營收617億,心血管業務被波科反超

2026 財年 Q1,美敦力營收 86 億美元(同比增 8.4%),凈利潤略降。四大業務均增長,糖尿病(+11.5%)最快,心血管(+9.3%)被波科(超 33 億美元)反超。亮點含 PFA 表現、腎神經術擬入醫保等;計劃分拆糖尿病業務為 MiniMed(15 個月內 IPO),增選董事等促增長。


敦力心臟瓣膜專利侵權裁決被推翻

美敦力被控侵犯科利布里心臟瓣膜專利,一審被判賠1.065億美元,但上訴法院推翻原裁決,案件出現大反轉。


先瑞達:微導絲獲批上市打造介入操作“精準導航”

先瑞達微導絲獲批上市,具有四大核心優勢,滿足臨床對精準、安全、高效介入器械的需求,是公司在血管介入領域的重要突破。


萬孚生物2025年二季度已披露持倉機構僅9家

萬孚生物2025年二季度持倉機構共9家,持股量達8639.39萬股,占比17.95%,機構持股比例上漲1.10%。公募基金、社保及外資機構持股有變動。


03

醫療技術突破


國首批、西南首家質子治療中心今起正式開機

四川腫瘤醫院質子治療中心開機,標志西部腫瘤防治進入“質子時代”,該技術精準定向,擴大治療范圍,首例患者成功治療。


國產首臺RFQNCT系統,完成臨床首例治療

國產首臺RFQ-BNCT系統成功完成臨床首例復發鼻咽癌治療,標志我國在精準放療領域實現技術自主化,為腫瘤治療開辟新路徑。患者三天癥狀顯著緩解,驗證國產設備臨床可行性。


又一械企申請破

8月8日,北京瑞正善達生物因不能清償到期債務且資不抵債,被申請破產清算。該公司主要從事臨床生化、免疫檢測產品研發生產,已注冊產品約50余項。截至2023年10月31日,公司資產總計43萬余元,負債合計近900萬元。


04

院端動態


多地大三甲領導班子換人,院長、黨委書記履新

近日,中日友好醫院、浙江省人民醫院、成都市第二人民醫院、成都市第三人民醫院、銀川市第一人民醫院、銀川市第二人民醫院、銀川市第三人民醫院以及佛山市第一人民醫院等多家醫院領導班子換人,涉及院長、黨委書記等職位。


以上就是本次資訊播報的全部內容。


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